Socialt assisterande robotar för interaktion med äldre vuxna med demens
28 juni 2024 uppdaterad av: Mohammad Mahoor, DreamFace Technologies, LLC
Utveckling av seriösa spel och fysiska aktiviteter instruerade av en social robot för att förbättra välbefinnandet för äldre individer med Alzheimers sjukdom och demens
En 12-månaders pilotstudie kommer att bestå av två grupper av personer som diagnostiserats med mild Alzheimers sjukdom och relaterad demens för totalt 80 äldre personer.
Ämnen kommer att tilldelas slumpmässigt i två grupper: Grupp 1 användare kommer att spela spel med och administreras av Ryan, 2-3 gånger i veckan och 30 minuter per dag.
Grupp 2 (Active Control Group) kommer att spela ensamma spel och aktiviteter men måste interagera med Ryan.
Teamet kommer att mäta förändringar och förbättringar i det sociala/emotionella välbefinnandet hos dessa två grupper och eventuella förändringar i de kognitiva/minnesfunktionerna hos äldre människor som lever i liknande miljö.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Förenta staterna, 80226
- Eaton Senior Communities
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Ålder ≥ 65 år
- Tidig Alzheimers sjukdom och relaterad demens diagnostiserad av en kvalificerad vårdgivare
- Saint Louis University Mental Status (SLUMS) poäng mellan 10 och 25
- Bosatt i stödboende minst en månad före och under studiens varaktighet
- Anses vara tillräckligt konditionerad för att delta i fysiska aktiviteter efter en hälsokontroll
- Verbal förmåga att interagera
- Deltagare eller juridiskt beslut
Exklusions kriterier:
Aggressivt beteende
- Diagnostiserats med svår demens eller minnesförlust
- Akut fysisk sjukdom som försämrar förmågan att delta
- Patienter med allvarlig komorbiditet, tumörer och andra sjukdomar tillfälligt relaterade till kognitiv funktionsnedsättning
- Historik med alkohol- eller drogmissbruk, huvudtrauma, användning av psykoaktiva substanser och andra orsaker till minnesstörning
- Betydande känselnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp: Grupp 2-användare kommer att spela ensamma spel (ordpussel) och aktiviteter men kommer inte att ha någon interaktion med Ryan.
|
Kontrollgrupp: Grupp 2 kommer att spela ensamma spel (t.ex. ordpussel) och aktiviteter men kommer inte att ha någon interaktion med Ryan.
|
|
Experimentell: Aktiv grupp
Aktiv grupp: Grupp 1 användare kommer att spela spel med och administreras av Ryan, 2-3 gånger i veckan och 30 minuter per dag.
|
Aktiv grupp: Spel och fysiska aktiviteter med Ryan, en socialt assisterande robot utvecklad på DreamFace Technologies, LLC.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kognitiv/minnesförmåga
Tidsram: bedömdes vid baslinjen (vecka 1), vecka 4 och 8. Vecka 8 rapporterades.
|
Deltagarna kommer att genomföra Saint Louis University Mental Status (SLUMS) test, en screeningmetod för Alzheimers och annan demens.
Poäng varierar från 0 till 30.
Poäng på 27 till 30 anses vara normala hos en person med gymnasieutbildning.
Poäng mellan 21 och 26 tyder på en mild neurokognitiv störning.
Poäng mellan 0 och 20 indikerar demens.
|
bedömdes vid baslinjen (vecka 1), vecka 4 och 8. Vecka 8 rapporterades.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
6 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2020
Första postat (Faktisk)
12 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-001
- R44AG066439-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .