Sozial unterstützende Roboter für die Interaktion mit älteren Erwachsenen mit Demenz
28. Juni 2024 aktualisiert von: Mohammad Mahoor, DreamFace Technologies, LLC
Entwicklung von Serious Games und körperlichen Aktivitäten unter Anleitung eines sozialen Roboters zur Verbesserung des Wohlbefindens älterer Menschen mit Alzheimer und Demenz
Eine 12-monatige Pilotstudie umfasst zwei Gruppen von Personen, bei denen eine leichte Alzheimer-Krankheit und verwandte Demenz diagnostiziert wurde, für insgesamt 80 ältere Probanden.
Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeordnet: Die Benutzer der Gruppe 1 spielen zwei- bis dreimal pro Woche und 30 Minuten pro Tag Spiele mit Ryan und werden von ihm verwaltet.
Gruppe 2 (Aktive Kontrollgruppe) spielt einzelne Spiele und Aktivitäten, muss aber mit Ryan interagieren.
Das Team wird die Veränderungen und Verbesserungen des sozialen/emotionalen Wohlbefindens dieser beiden Gruppen und eventuelle Veränderungen der kognitiven/Gedächtnisfunktionen älterer Menschen, die in einer ähnlichen Umgebung leben, messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Colorado
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Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80226
- Eaton Senior Communities
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Alter ≥ 65 Jahre
- Frühe Alzheimer-Krankheit und verwandte Demenz, diagnostiziert von einem qualifizierten Anbieter
- Der Saint Louis University Mental Status (SLUMS)-Score liegt zwischen 10 und 25
- Bewohner einer Einrichtung für betreutes Wohnen für mindestens einen Monat vor und für die Dauer des Studiums
- Wird nach einem Wellness-Check als konditioniert genug angesehen, um an körperlichen Aktivitäten teilzunehmen
- Verbale Fähigkeit zur Interaktion
- Teilnehmer oder Rechtsentscheidung
Ausschlusskriterien:
Aggressives Verhalten
- Diagnostiziert mit schwerer Demenz oder Gedächtnisverlust
- Akute körperliche Erkrankung, die die Teilnahmefähigkeit beeinträchtigt
- Patienten mit schwerer Komorbidität, Tumoren und anderen Krankheiten, die zufällig mit kognitiver Beeinträchtigung in Verbindung stehen
- Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch, Kopftrauma, Konsum psychoaktiver Substanzen und anderen Ursachen für Gedächtnisstörungen
- Erhebliche sensorische Beeinträchtigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: Benutzer der Gruppe 2 spielen einzelne Spiele (Worträtsel) und Aktivitäten, haben aber keine Interaktion mit Ryan.
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Kontrollgruppe: Gruppe 2 spielt einzelne Spiele (z. B. Worträtsel) und Aktivitäten, hat aber keine Interaktion mit Ryan.
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Experimental: Aktive Gruppe
Aktive Gruppe: Benutzer der Gruppe 1 spielen 2-3 Mal pro Woche und 30 Minuten pro Tag Spiele mit und verwaltet von Ryan.
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Aktive Gruppe: Gameplay und körperliche Aktivitäten mit Ryan, einem sozial unterstützenden Roboter, der von DreamFace Technologies, LLC entwickelt wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der kognitiven/Gedächtnisfähigkeit
Zeitfenster: bewertet zu Studienbeginn (Woche 1), Woche 4 und 8. Woche 8 gemeldet.
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Die Teilnehmer absolvieren den Saint Louis University Mental Status (SLUMS)-Test, eine Screening-Methode für Alzheimer und andere Demenzerkrankungen.
Die Punkte liegen zwischen 0 und 30.
Werte von 27 bis 30 gelten bei einer Person mit weiterführender Schulbildung als normal.
Werte zwischen 21 und 26 deuten auf eine leichte neurokognitive Störung hin.
Werte zwischen 0 und 20 weisen auf eine Demenz hin.
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bewertet zu Studienbeginn (Woche 1), Woche 4 und 8. Woche 8 gemeldet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-001
- R44AG066439-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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