Robôs socialmente assistivos para interação com idosos com demência
28 de junho de 2024 atualizado por: Mohammad Mahoor, DreamFace Technologies, LLC
Desenvolvimento de Jogos Sérios e Atividades Físicas Instruídas por um Robô Social para Melhorar o Bem-estar de Idosos com Doença de Alzheimer e Demência
Um estudo piloto de 12 meses será composto por dois grupos de pessoas diagnosticadas com doença de Alzheimer leve e demência relacionada, totalizando 80 idosos.
Os indivíduos serão divididos aleatoriamente em dois grupos: os usuários do Grupo 1 jogarão com e administrado por Ryan, 2-3 vezes por semana e 30 minutos por dia.
O Grupo 2 (Grupo de Controle Ativo) jogará jogos e atividades solitárias, mas terá que interagir com Ryan.
A equipe medirá as mudanças e melhoras no bem-estar social/emocional desses dois grupos e eventuais mudanças nas funções cognitivas/memórias de idosos que vivem em ambiente semelhante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80226
- Eaton Senior Communities
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão
- Idade ≥ 65 anos
- Doença de Alzheimer precoce e demência relacionada diagnosticada por um profissional qualificado
- Pontuação do estado mental da Universidade de Saint Louis (SLUMS) entre 10 e 25
- Residente em casa de repouso por pelo menos um mês antes e durante o estudo
- Considerado condicionado o suficiente para participar de atividades físicas após uma verificação de bem-estar
- Habilidade verbal para interagir
- Participante ou Decisão legal
Critério de exclusão:
Comportamento agressivo
- Diagnosticado com demência grave ou perda de memória
- Doença física aguda que prejudica a capacidade de participar
- Pacientes com comorbidades graves, tumores e outras doenças relacionadas casualmente ao comprometimento cognitivo
- História de abuso de álcool ou drogas, traumatismo craniano, uso de substâncias psicoativas e outras causas de comprometimento da memória
- Comprometimento sensorial significativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Grupo de controle: os usuários do Grupo 2 jogarão jogos solitários (palavras cruzadas) e atividades, mas não terão interação com Ryan.
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Grupo de controle: o Grupo 2 jogará jogos e atividades solitários (por exemplo, quebra-cabeças de palavras), mas não terá interação com Ryan.
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Experimental: Grupo ativo
Grupo Ativo: Os usuários do Grupo 1 jogarão com e administrados por Ryan, 2 a 3 vezes por semana e 30 minutos por dia.
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Grupo ativo: jogo e atividades físicas com Ryan, um robô socialmente assistivo desenvolvido na DreamFace Technologies, LLC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na capacidade cognitiva/de memória
Prazo: avaliado no início do estudo (semana 1), semanas 4 e 8. Semana 8 relatada.
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Os participantes farão o teste de estado mental da Saint Louis University (SLUMS), um método de triagem para Alzheimer e outras demências.
As pontuações variam de 0 a 30.
Pontuações de 27 a 30 são consideradas normais em uma pessoa com ensino médio.
Pontuações entre 21 e 26 sugerem um distúrbio neurocognitivo leve.
Pontuações entre 0 e 20 indicam demência.
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avaliado no início do estudo (semana 1), semanas 4 e 8. Semana 8 relatada.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
6 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-001
- R44AG066439-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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