Социально-вспомогательные роботы для взаимодействия с пожилыми людьми с деменцией
28 июня 2024 г. обновлено: Mohammad Mahoor, DreamFace Technologies, LLC
Разработка серьезных игр и физических упражнений под руководством социального робота для улучшения самочувствия пожилых людей с болезнью Альцгеймера и деменцией
12-месячное пилотное исследование будет состоять из двух групп людей, у которых диагностирована легкая форма болезни Альцгеймера и связанная с ней деменция, в общей сложности 80 пожилых людей.
Субъекты будут случайным образом разделены на две группы: пользователи группы 1 будут играть в игры с Райаном и под их управлением 2-3 раза в неделю по 30 минут в день.
Группа 2 (группа активного управления) будет играть в одиночные игры и заниматься, но ей придется взаимодействовать с Райаном.
Команда будет измерять изменения и улучшения в социальном/эмоциональном благополучии этих двух групп и возможные изменения в когнитивных функциях/памяти у пожилых людей, живущих в аналогичной среде.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80226
- Eaton Senior Communities
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения
- Возраст ≥ 65 лет
- Ранняя стадия болезни Альцгеймера и связанная с ней деменция, диагностированная квалифицированным специалистом
- Оценка психического статуса Университета Сент-Луиса (трущобы) от 10 до 25
- Резидент дома престарелых не менее чем за один месяц до и на время обучения
- Считается достаточно подготовленным, чтобы участвовать в физических нагрузках после проверки здоровья
- Вербальный навык взаимодействия
- Участник или юридическое решение
Критерий исключения:
Агрессивное поведение
- Диагностирована тяжелая деменция или потеря памяти
- Острое физическое заболевание, которое ухудшает способность участвовать
- Пациенты с серьезными сопутствующими заболеваниями, опухолями и другими заболеваниями, случайно связанными с когнитивными нарушениями
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками, травма головы, употребление психоактивных веществ и другие причины ухудшения памяти в анамнезе
- Значительные сенсорные нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа: пользователи группы 2 будут играть в одиночные игры (головоломки со словами) и задания, но не будут взаимодействовать с Райаном.
|
Контрольная группа: Группа 2 будет играть в одиночные игры (например, в словесные головоломки) и выполнять задания, но не будет взаимодействовать с Райаном.
|
|
Экспериментальный: Активная группа
Активная группа: пользователи группы 1 будут играть в игры с Райаном и под его управлением 2-3 раза в неделю по 30 минут в день.
|
Активная группа: игры и физические упражнения с Райаном, социально полезным роботом, разработанным в DreamFace Technologies, LLC.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение когнитивных способностей/способностей памяти
Временное ограничение: оценивалось на исходном уровне (1-я неделя), на 4-й и 8-й неделе. Сообщалось о 8-й неделе.
|
Участники пройдут тест на психическое состояние Университета Сент-Луиса (SLUMS) — метод скрининга на болезнь Альцгеймера и другие виды деменции.
Баллы варьируются от 0 до 30.
Нормальным для человека со средним образованием считается балл от 27 до 30.
Оценка от 21 до 26 указывает на легкое нейрокогнитивное расстройство.
Баллы от 0 до 20 указывают на деменцию.
|
оценивалось на исходном уровне (1-я неделя), на 4-й и 8-й неделе. Сообщалось о 8-й неделе.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-001
- R44AG066439-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .