Sosiaalisesti avustavat robotit vuorovaikutukseen iäkkäiden dementiasta kärsivien aikuisten kanssa
perjantai 28. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Mohammad Mahoor, DreamFace Technologies, LLC
Sosiaalisen robotin ohjaamien vakavien pelien ja fyysisten toimintojen kehittäminen Alzheimerin tautia ja dementiaa sairastavien iäkkäiden henkilöiden hyvinvoinnin parantamiseksi
12 kuukauden pilottitutkimus koostuu kahdesta ihmisryhmästä, joilla on diagnosoitu lievä Alzheimerin tauti ja siihen liittyvä dementia, yhteensä 80 iäkkäälle henkilölle.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: Ryhmän 1 käyttäjät pelaavat pelejä Ryanin kanssa ja hänen johtamiaan pelejä 2-3 kertaa viikossa ja 30 minuuttia päivässä.
Ryhmä 2 (Active Control Group) pelaa yksinäisiä pelejä ja aktiviteetteja, mutta joutuu olemaan vuorovaikutuksessa Ryanin kanssa.
Ryhmä mittaa näiden kahden ryhmän sosiaalisen/emotionaalisen hyvinvoinnin muutoksia ja paranemista sekä mahdollisia muutoksia samanlaisessa ympäristössä elävien ikääntyneiden kognitiivisissa/muistitoiminnoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80226
- Eaton Senior Communities
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ikä ≥ 65 vuotta
- Pätevän palveluntarjoajan diagnosoima varhainen Alzheimerin tauti ja siihen liittyvä dementia
- Saint Louisin yliopiston henkisen tilan (SLUMS) pisteet ovat 10–25
- Asumispalvelulaitoksen asukas vähintään kuukauden ajan ennen tutkimusta ja sen ajan
- Sen katsotaan olevan riittävän ehdolla osallistumaan fyysiseen toimintaan hyvinvointitarkastuksen jälkeen
- Verbaalinen taito vuorovaikutuksessa
- Osallistuja tai laillinen päätös
Poissulkemiskriteerit:
Aggressiivinen käytös
- Diagnoosi vakava dementia tai muistinmenetys
- Akuutti fyysinen sairaus, joka heikentää osallistumiskykyä
- Potilaat, joilla on vakavia samanaikaisia sairauksia, kasvaimia ja muita sairauksia, jotka liittyvät satunnaisesti kognitiiviseen heikentymiseen
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, pään trauma, psykoaktiivisten aineiden käyttö ja muut muistin heikkenemisen syyt
- Merkittävä sensorinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä: Ryhmän 2 käyttäjät pelaavat yksinäisiä pelejä (sanapulmia) ja aktiviteetteja, mutta he eivät ole tekemisissä Ryanin kanssa.
|
Kontrolliryhmä: Ryhmä 2 pelaa yksinäisiä pelejä (esim. sanapulmia) ja aktiviteetteja, mutta sillä ei ole vuorovaikutusta Ryanin kanssa.
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen ryhmä
Aktiivinen ryhmä: Ryhmän 1 käyttäjät pelaavat pelejä Ryanin kanssa ja Ryanin hallinnoimia 2-3 kertaa viikossa ja 30 minuuttia päivässä.
|
Aktiivinen ryhmä: Pelit ja fyysiset aktiviteetit Ryanin, DreamFace Technologies,LLC:n kehittämän sosiaalisesti avustavan robotin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kognitiivisessa/muistissa
Aikaikkuna: arvioitiin lähtötilanteessa (viikko 1), viikko 4 ja 8. Viikko 8 raportoitu.
|
Osallistujat suorittavat Saint Louisin yliopiston mielentilatestin (SLUMS), joka on Alzheimerin ja muiden dementioiden seulontamenetelmä.
Pisteet vaihtelevat 0-30.
Pisteitä 27-30 pidetään normaalina lukiokoulutuksen saaneella henkilöllä.
Pisteet 21-26 viittaavat lievään neurokognitiiviseen häiriöön.
Pisteet 0–20 osoittavat dementiaa.
|
arvioitiin lähtötilanteessa (viikko 1), viikko 4 ja 8. Viikko 8 raportoitu.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 12. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 6. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-001
- R44AG066439-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .