Roboty wspierające społecznie do interakcji ze starszymi osobami dorosłymi z demencją
28 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Mohammad Mahoor, DreamFace Technologies, LLC
Rozwój poważnych gier i ćwiczeń fizycznych instruowanych przez robota społecznego w celu poprawy samopoczucia osób starszych z chorobą Alzheimera i demencją
12-miesięczne badanie pilotażowe obejmie dwie grupy osób, u których zdiagnozowano łagodną chorobę Alzheimera i pokrewną demencję, łącznie 80 seniorów.
Badani zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: użytkownicy z grupy 1 będą grać w gry z Ryanem i administrowane przez niego, 2-3 razy w tygodniu i 30 minut dziennie.
Grupa 2 (Grupa Aktywnej Kontroli) będzie grać w samotne gry i zajęcia, ale będzie musiała wchodzić w interakcje z Ryanem.
Zespół będzie mierzyć zmiany i poprawę dobrostanu społecznego/emocjonalnego tych dwóch grup oraz ewentualne zmiany funkcji poznawczych/pamięciowych osób starszych żyjących w podobnym środowisku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80226
- Eaton Senior Communities
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia
- Wiek ≥ 65 lat
- Wczesna choroba Alzheimera i związane z nią otępienie zdiagnozowane przez wykwalifikowanego dostawcę
- Wynik stanu psychicznego Uniwersytetu Saint Louis (SLUMS) wynosi od 10 do 25
- Mieszkaniec domu pomocy społecznej przez co najmniej jeden miesiąc przed i podczas trwania badania
- Uznany za wystarczająco uwarunkowany, aby uczestniczyć w zajęciach fizycznych po sprawdzeniu stanu zdrowia
- Werbalne umiejętności interakcji
- Uczestnik lub Decyzja prawna
Kryteria wyłączenia:
Agresywne zachowanie
- Zdiagnozowano ciężką demencję lub utratę pamięci
- Ostra choroba fizyczna, która upośledza zdolność do uczestnictwa
- Pacjenci z poważnymi chorobami współistniejącymi, nowotworami i innymi chorobami przypadkowo związanymi z zaburzeniami funkcji poznawczych
- Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków, urazów głowy, używania substancji psychoaktywnych i innych przyczyn upośledzenia pamięci
- Znaczne upośledzenie czucia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna: Użytkownicy z grupy 2 będą grać w samotne gry (zagadki słowne) i zajęcia, ale nie będą wchodzić w interakcje z Ryanem.
|
Grupa kontrolna: Grupa 2 będzie grać w samotne gry (np. puzzle słowne) i zajęcia, ale nie będzie miała interakcji z Ryanem.
|
|
Eksperymentalny: Aktywna grupa
Aktywna grupa: użytkownicy grupy 1 będą grać w gry z Ryanem i przez niego administrowane, 2-3 razy w tygodniu i 30 minut dziennie.
|
Aktywna grupa: Gra i zajęcia fizyczne z Ryanem, społecznie wspomaganym robotem opracowanym w DreamFace Technologies, LLC.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zdolności poznawczych/pamięci
Ramy czasowe: oceniano na początku badania (tydzień 1), w tygodniu 4 i 8. Zgłoszono tydzień 8.
|
Uczestnicy wypełnią test stanu psychicznego Uniwersytetu Saint Louis (SLUMS), metodę przesiewową w kierunku choroby Alzheimera i innych rodzajów demencji.
Wyniki wahają się od 0 do 30.
Wyniki od 27 do 30 uważa się za normalne u osoby z wykształceniem średnim.
Wyniki od 21 do 26 sugerują łagodne zaburzenie neurokognitywne.
Wyniki od 0 do 20 wskazują na demencję.
|
oceniano na początku badania (tydzień 1), w tygodniu 4 i 8. Zgłoszono tydzień 8.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-001
- R44AG066439-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .