Sociaal ondersteunende robots voor interactie met oudere volwassenen met dementie
28 juni 2024 bijgewerkt door: Mohammad Mahoor, DreamFace Technologies, LLC
Ontwikkeling van Serious Games en fysieke activiteiten onder leiding van een sociale robot ter verbetering van het welzijn van ouderen met de ziekte van Alzheimer en dementie
Een pilootstudie van 12 maanden zal bestaan uit twee groepen mensen met de diagnose milde ziekte van Alzheimer en aanverwante dementie voor in totaal 80 oudere proefpersonen.
Onderwerpen worden willekeurig toegewezen aan twee groepen: Groep 1-gebruikers spelen games met en beheerd door Ryan, 2-3 keer per week en 30 minuten per dag.
Groep 2 (Active Control Group) speelt solitaire spelletjes en activiteiten, maar heeft interactie met Ryan.
Het team meet de veranderingen en verbeteringen in het sociaal/emotioneel welzijn van deze twee groepen en eventuele veranderingen in de cognitieve/geheugenfuncties van ouderen die in dezelfde omgeving wonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80226
- Eaton Senior Communities
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Leeftijd ≥ 65 jaar
- Vroege ziekte van Alzheimer en aanverwante dementie gediagnosticeerd door een gekwalificeerde zorgverlener
- Saint Louis University Mental Status (SLUMS) score tussen 10 en 25
- Inwoner van een woonzorgcentrum gedurende ten minste één maand voorafgaand aan en voor de duur van de studie
- Na een gezondheidscheck voldoende geconditioneerd geacht om deel te nemen aan fysieke activiteiten
- Verbale vaardigheid om te communiceren
- Deelnemer of Juridische beslissing
Uitsluitingscriteria:
Agressief gedrag
- Gediagnosticeerd met ernstige dementie of geheugenverlies
- Acute lichamelijke ziekte die het vermogen om te participeren belemmert
- Patiënten met ernstige comorbiditeit, tumoren en andere ziekten die terloops verband houden met cognitieve stoornissen
- Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik, hoofdtrauma, gebruik van psychoactieve stoffen en andere oorzaken van geheugenstoornissen
- Aanzienlijke zintuiglijke beperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Controlegroep: Groep 2-gebruikers spelen solitaire spellen (woordpuzzels) en activiteiten, maar hebben geen interactie met Ryan.
|
Controlegroep: Groep 2 speelt solitaire spelletjes (bijvoorbeeld woordpuzzels) en activiteiten, maar heeft geen interactie met Ryan.
|
|
Experimenteel: Actieve Groep
Actieve groep: Groep 1-gebruikers spelen games met en beheerd door Ryan, 2-3 keer per week en 30 minuten per dag.
|
Active Group: Gameplay en fysieke activiteiten met Ryan, een sociaal ondersteunende robot ontwikkeld door DreamFace Technologies, LLC.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in cognitief / geheugenvermogen
Tijdsspanne: beoordeeld bij baseline (week 1), week 4 en 8. Week 8 gerapporteerd.
|
Deelnemers voltooien de Saint Louis University Mental Status (SLUMS) -test, een screeningmethode voor de ziekte van Alzheimer en andere dementie.
Scores variëren van 0 tot 30.
Scores van 27 tot 30 worden als normaal beschouwd bij iemand met een middelbare schoolopleiding.
Scores tussen 21 en 26 duiden op een milde neurocognitieve stoornis.
Scores tussen 0 en 20 duiden op dementie.
|
beoordeeld bij baseline (week 1), week 4 en 8. Week 8 gerapporteerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-001
- R44AG066439-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .