Sosialt hjelperoboter for samhandling med eldre voksne med demens
28. juni 2024 oppdatert av: Mohammad Mahoor, DreamFace Technologies, LLC
Utvikling av seriøse spill og fysiske aktiviteter instruert av en sosial robot for å forbedre trivselen til eldre personer med Alzheimers sykdom og demens
En 12-måneders pilotstudie vil bestå av to grupper personer diagnostisert med mild Alzheimers sykdom og relatert demens for totalt 80 eldre personer.
Emner vil bli tilfeldig tildelt to grupper: Gruppe 1-brukere vil spille spill med og administrert av Ryan, 2-3 ganger i uken og 30 minutter per dag.
Gruppe 2 (Active Control Group) vil spille ensomme spill og aktiviteter, men må samhandle med Ryan.
Teamet vil måle endringene og forbedringen i det sosiale/emosjonelle velværet til disse to gruppene og eventuelle endringer i de kognitive/hukommelsesfunksjonene til eldre mennesker som bor i lignende miljø.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Forente stater, 80226
- Eaton Senior Communities
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Alder ≥ 65 år
- Tidlig Alzheimers sykdom og relatert demens diagnostisert av en kvalifisert leverandør
- Saint Louis University Mental Status (SLUMS) score mellom 10 og 25
- Bosatt i hjelpehjem i minst én måned før og under studiets varighet
- Anses som betinget nok til å delta i fysiske aktiviteter etter en velværesjekk
- Verbal ferdighet til å samhandle
- Deltaker eller juridisk avgjørelse
Ekskluderingskriterier:
Aggressiv oppførsel
- Diagnostisert med alvorlig demens eller hukommelsestap
- Akutt fysisk sykdom som svekker evnen til å delta
- Pasienter med alvorlig komorbiditet, svulster og andre sykdommer tilfeldig relatert til kognitiv svikt
- Historie med alkohol- eller narkotikamisbruk, hodetraumer, bruk av psykoaktive stoffer og andre årsaker til hukommelsessvikt
- Betydelig sensorisk svekkelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: Gruppe 2-brukere vil spille ensomme spill (ordoppgaver) og aktiviteter, men vil ikke ha noen interaksjon med Ryan.
|
Kontrollgruppe: Gruppe 2 vil spille ensomme spill (f.eks. ordoppgaver) og aktiviteter, men vil ikke ha noen interaksjon med Ryan.
|
|
Eksperimentell: Aktiv gruppe
Aktiv gruppe: Gruppe 1-brukere vil spille spill med og administrert av Ryan, 2-3 ganger i uken og 30 minutter per dag.
|
Aktiv gruppe: Spill og fysiske aktiviteter med Ryan, en sosialt assisterende robot utviklet ved DreamFace Technologies, LLC.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kognitiv/minneevne
Tidsramme: vurdert ved baseline (uke 1), uke 4 og 8. Uke 8 rapportert.
|
Deltakerne vil fullføre Saint Louis University Mental Status (SLUMS)-testen, en screeningmetode for Alzheimers og annen demens.
Poeng varierer fra 0 til 30.
Poeng på 27 til 30 anses som normalt hos en person med videregående utdanning.
Poeng mellom 21 og 26 tyder på en mild nevrokognitiv lidelse.
Poeng mellom 0 og 20 indikerer demens.
|
vurdert ved baseline (uke 1), uke 4 og 8. Uke 8 rapportert.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
6. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
12. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-001
- R44AG066439-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .