- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04384978
Socialt hjælperobotter til interaktion med ældre voksne med demens
Udvikling af seriøse spil og fysiske aktiviteter instrueret af en social robot til forbedring af trivslen hos ældre personer med Alzheimers sygdom og demens
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80226
- Eaton Senior Communities
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Alder ≥ 65 år
- Tidlig Alzheimers sygdom og relateret demens diagnosticeret af en kvalificeret udbyder
- Saint Louis University Mental Status (SLUMS) score mellem 10 og 25
- Beboer i et plejehjem i mindst en måned før og under undersøgelsens varighed
- Anses for betinget nok til at deltage i fysiske aktiviteter efter et wellness-tjek
- Verbal evne til at interagere
- Deltager eller juridisk beslutning
Ekskluderingskriterier:
Aggressiv adfærd
- Diagnosticeret med svær demens eller hukommelsestab
- Akut fysisk sygdom, der forringer evnen til at deltage
- Patienter med alvorlig komorbiditet, tumorer og andre sygdomme, der er tilfældigt relateret til kognitiv svækkelse
- Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug, hovedtraume, brug af psykoaktive stoffer og andre årsager til hukommelsessvækkelse
- Betydelig sensorisk svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe: Gruppe 2-brugere vil spille ensomme spil (ordpuslespil) og aktiviteter, men vil ikke have nogen interaktion med Ryan.
|
Kontrolgruppe: Gruppe 2 vil spille ensomme spil (f.eks. ordpuslespil) og aktiviteter, men vil ikke have nogen interaktion med Ryan.
|
Eksperimentel: Aktiv gruppe
Aktiv gruppe: Gruppe 1-brugere vil spille spil med og administreret af Ryan, 2-3 gange om ugen og 30 minutter om dagen.
|
Aktiv gruppe: Spil og fysiske aktiviteter med Ryan, en socialt assisterende robot udviklet hos DreamFace Technologies, LLC.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændring i kognitiv/hukommelsesevne
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 1 år
|
Deltagerne vil gennemføre Saint Louis University Mental Status (SLUMS) testen, en screeningsmetode for Alzheimers og anden demens. Score varierer fra 0 til 30. Score på 27 til 30 betragtes som normalt hos en person med en gymnasial uddannelse. Score mellem 21 og 26 tyder på en mild neurokognitiv lidelse. Score mellem 0 og 20 indikerer demens. Målingen vil blive udført tre gange over 1 års varighed af undersøgelsen (baseline, 6 måneder og 1 år). |
baseline, 6 måneder og 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-001
- R44AG066439-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .