Socialt hjælperobotter til interaktion med ældre voksne med demens
28. juni 2024 opdateret af: Mohammad Mahoor, DreamFace Technologies, LLC
Udvikling af seriøse spil og fysiske aktiviteter instrueret af en social robot til forbedring af trivslen hos ældre personer med Alzheimers sygdom og demens
Et 12-måneders pilotstudie vil bestå af to grupper af mennesker diagnosticeret med mild Alzheimers sygdom og relateret demens for i alt 80 seniorpersoner.
Emner vil blive tilfældigt tildelt to grupper: Gruppe 1-brugere vil spille spil med og administreret af Ryan, 2-3 gange om ugen og 30 minutter om dagen.
Gruppe 2 (Active Control Group) vil spille ensomme spil og aktiviteter, men skal interagere med Ryan.
Teamet vil måle ændringerne og forbedringen i det sociale/emotionelle velvære for disse to grupper og eventuelle ændringer i de kognitive/hukommelsesfunktioner hos ældre mennesker, der lever i det lignende miljø.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80226
- Eaton Senior Communities
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Alder ≥ 65 år
- Tidlig Alzheimers sygdom og relateret demens diagnosticeret af en kvalificeret udbyder
- Saint Louis University Mental Status (SLUMS) score mellem 10 og 25
- Beboer i et plejehjem i mindst en måned før og under undersøgelsens varighed
- Anses for betinget nok til at deltage i fysiske aktiviteter efter et wellness-tjek
- Verbal evne til at interagere
- Deltager eller juridisk beslutning
Ekskluderingskriterier:
Aggressiv adfærd
- Diagnosticeret med svær demens eller hukommelsestab
- Akut fysisk sygdom, der forringer evnen til at deltage
- Patienter med alvorlig komorbiditet, tumorer og andre sygdomme, der er tilfældigt relateret til kognitiv svækkelse
- Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug, hovedtraume, brug af psykoaktive stoffer og andre årsager til hukommelsessvækkelse
- Betydelig sensorisk svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe: Gruppe 2-brugere vil spille ensomme spil (ordpuslespil) og aktiviteter, men vil ikke have nogen interaktion med Ryan.
|
Kontrolgruppe: Gruppe 2 vil spille ensomme spil (f.eks. ordpuslespil) og aktiviteter, men vil ikke have nogen interaktion med Ryan.
|
|
Eksperimentel: Aktiv gruppe
Aktiv gruppe: Gruppe 1-brugere vil spille spil med og administreret af Ryan, 2-3 gange om ugen og 30 minutter om dagen.
|
Aktiv gruppe: Spil og fysiske aktiviteter med Ryan, en socialt assisterende robot udviklet hos DreamFace Technologies, LLC.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kognitiv/hukommelsesevne
Tidsramme: vurderet ved baseline (uge 1), uge 4 og 8. Uge 8 rapporteret.
|
Deltagerne vil gennemføre Saint Louis University Mental Status (SLUMS) testen, en screeningsmetode for Alzheimers og anden demens.
Score varierer fra 0 til 30.
Score på 27 til 30 betragtes som normalt hos en person med en gymnasial uddannelse.
Score mellem 21 og 26 tyder på en mild neurokognitiv lidelse.
Score mellem 0 og 20 indikerer demens.
|
vurderet ved baseline (uge 1), uge 4 og 8. Uge 8 rapporteret.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
12. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-001
- R44AG066439-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .