Sociálně asistenční roboti pro interakci se staršími dospělými s demencí
28. června 2024 aktualizováno: Mohammad Mahoor, DreamFace Technologies, LLC
Rozvoj vážných her a fyzických aktivit podle pokynů sociálního robota pro zlepšení pohody starších jedinců s Alzheimerovou chorobou a demencí
Dvanáctiměsíční pilotní studie se bude skládat ze dvou skupin lidí s diagnostikovanou mírnou Alzheimerovou chorobou a související demencí pro celkem 80 seniorů.
Subjekty budou náhodně rozděleny do dvou skupin: Uživatelé skupiny 1 budou hrát hry s Ryanem, které bude spravovat, 2-3krát týdně a 30 minut denně.
Skupina 2 (Active Control Group) bude hrát osamocené hry a aktivity, ale bude muset komunikovat s Ryanem.
Tým bude měřit změny a zlepšení sociální/emocionální pohody těchto dvou skupin a případné změny v kognitivních/paměťových funkcích starších lidí žijících v podobném prostředí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80226
- Eaton Senior Communities
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení
- Věk ≥ 65 let
- Časná Alzheimerova choroba a související demence diagnostikovaná kvalifikovaným poskytovatelem
- Skóre duševního stavu univerzity Saint Louis (SLUMS) mezi 10 a 25
- Rezident v zařízení pro asistované bydlení alespoň jeden měsíc před studiem a po dobu trvání studie
- Po prohlídce zdravotního stavu je považován za dostatečně kondicionovaný k účasti na fyzických aktivitách
- Verbální schopnost interakce
- Účastník nebo právní rozhodnutí
Kritéria vyloučení:
Agresivní chování
- Diagnostikována těžká demence nebo ztráta paměti
- Akutní fyzické onemocnění, které zhoršuje schopnost účasti
- Pacienti se závažnou komorbiditou, nádory a dalšími onemocněními náhodně souvisejícími s kognitivní poruchou
- Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog, trauma hlavy, užívání psychoaktivních látek a další příčiny zhoršení paměti
- Výrazné smyslové postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina: Uživatelé skupiny 2 budou hrát osamocené hry (slovní hádanky) a aktivity, ale nebudou mít žádnou interakci s Ryanem.
|
Kontrolní skupina: Skupina 2 bude hrát osamocené hry (např. slovní hádanky) a aktivity, ale nebude mít žádnou interakci s Ryanem.
|
|
Experimentální: Aktivní skupina
Aktivní skupina: Uživatelé skupiny 1 budou hrát hry s Ryanem, které bude spravovat, 2-3krát týdně a 30 minut denně.
|
Aktivní skupina: Hraní her a fyzické aktivity s Ryanem, sociálně asistenčním robotem vyvinutým ve společnosti DreamFace Technologies, LLC.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kognitivních/paměťových schopností
Časové okno: hodnoceno na začátku (1. týden), ve 4. a 8. týdnu.
|
Účastníci vyplní test duševního stavu na Saint Louis University (SLUMS), což je screeningová metoda na Alzheimerovu a další demenci.
Skóre se pohybuje od 0 do 30.
Skóre 27 až 30 se považuje za normální u člověka se středoškolským vzděláním.
Skóre mezi 21 a 26 naznačuje mírnou neurokognitivní poruchu.
Skóre mezi 0 a 20 ukazuje na demenci.
|
hodnoceno na začátku (1. týden), ve 4. a 8. týdnu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
6. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-001
- R44AG066439-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .