Robots d'assistance sociale pour l'interaction avec les personnes âgées atteintes de démence
28 juin 2024 mis à jour par: Mohammad Mahoor, DreamFace Technologies, LLC
Développement de jeux sérieux et d'activités physiques enseignées par un robot social pour améliorer le bien-être des personnes âgées atteintes de la maladie d'Alzheimer et de démence
Une étude pilote de 12 mois sera composée de deux groupes de personnes diagnostiquées avec une maladie d'Alzheimer légère et une démence connexe pour un total de 80 sujets âgés.
Les sujets seront répartis au hasard en deux groupes : les utilisateurs du groupe 1 joueront à des jeux avec et administrés par Ryan, 2 à 3 fois par semaine et 30 minutes par jour.
Le groupe 2 (groupe de contrôle actif) jouera à des jeux et à des activités solitaires mais devra interagir avec Ryan.
L'équipe mesurera les changements et l'amélioration du bien-être social/émotionnel de ces deux groupes et les changements éventuels dans les fonctions cognitives/mémoire des personnes âgées vivant dans un environnement similaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Lakewood, Colorado, États-Unis, 80226
- Eaton Senior Communities
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration
- Âge ≥ 65 ans
- Maladie d'Alzheimer précoce et démence connexe diagnostiquée par un prestataire qualifié
- Score de l'état mental de l'Université de Saint Louis (SLUMS) entre 10 et 25
- Résident d'une résidence-services depuis au moins un mois avant et pendant la durée de l'étude
- Jugé suffisamment conditionné pour participer à des activités physiques après un bilan de bien-être
- Compétence verbale pour interagir
- Participant ou Décision judiciaire
Critère d'exclusion:
Comportement agressif
- Diagnostiqué avec une démence sévère ou une perte de mémoire
- Maladie physique aiguë qui altère la capacité de participer
- Patients présentant une comorbidité grave, des tumeurs et d'autres maladies occasionnellement liées à des troubles cognitifs
- Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues, de traumatisme crânien, de consommation de substances psychoactives et d'autres causes de troubles de la mémoire
- Déficience sensorielle importante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Groupe de contrôle : les utilisateurs du groupe 2 joueront à des jeux solitaires (mots croisés) et à des activités, mais n'auront aucune interaction avec Ryan.
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Groupe de contrôle : Le groupe 2 jouera à des jeux solitaires (par exemple, des jeux de mots) et à des activités, mais n'aura aucune interaction avec Ryan.
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Expérimental: Groupe actif
Groupe actif : les utilisateurs du groupe 1 joueront à des jeux avec et administrés par Ryan, 2 à 3 fois par semaine et 30 minutes par jour.
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Groupe actif : jeu et activités physiques avec Ryan, un robot d'assistance sociale développé par DreamFace Technologies, LLC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la capacité cognitive/mémoire
Délai: évalué au départ (semaine 1), aux semaines 4 et 8. Semaine 8 rapportée.
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Les participants passeront le test de l'état mental de l'Université de Saint Louis (SLUMS), une méthode de dépistage de la maladie d'Alzheimer et d'autres démences.
Les scores vont de 0 à 30.
Des scores de 27 à 30 sont considérés comme normaux chez une personne ayant fait des études secondaires.
Des scores compris entre 21 et 26 suggèrent un léger trouble neurocognitif.
Des scores compris entre 0 et 20 indiquent une démence.
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évalué au départ (semaine 1), aux semaines 4 et 8. Semaine 8 rapportée.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
6 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2020
Première publication (Réel)
12 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-001
- R44AG066439-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .