レムデシビルと一般的に使用される抗レトロウイルス療法との薬物間相互作用 (RemTLAR)

包含基準:

1. -参加者が研究のすべての関連する側面について通知されたことを示す、個人的に署名され、日付が記入されたインフォームドコンセント文書の証拠。
2. -予定された訪問、治療計画、臨床検査、およびその他の研究手順を喜んで順守できる参加者。
3. 18歳から55歳までの健康な男女で、過去の病歴、健康診断、バイタルサイン、心電図、およびスクリーニング時の臨床検査により健康であると判断された者。

4. スクリーニング時、および他のすべての来院時に、バイタルサイン（収縮期および拡張期の血圧と脈拍数）を座位で評価し、（必要に応じて）立位で評価します。 座っているバイタル サインは、次の範囲内にある必要があります。

   I. 腋窩体温 35.5-37.0 ℃ Ⅱ． 収縮期血圧、９０～１３９ｍｍＨｇ ＩＩＩ． 拡張期血圧、５０～８９ｍｍＨｇ ＩＶ． 脈拍数、50～90 bpm。 脈拍数が 40 ～ 50 bpm の場合、治験責任医師は、被験者に運動練習またはその他の定期的な高い心血管活動の履歴があり、ECG 評価が正常範囲内にある場合、被験者を登録することを決定できます。

   治験責任医師の意見では、起立性低血圧（すなわち、 他に原因がない場合）。 治験責任医師は、収縮期血圧が 20 mmHg を超えて低下するか、または拡張期血圧が 10 mmHg を超えて低下し、心拍数が 20 bpm を超えて上昇する (座位から立位へ) 被験者を登録することを慎重に検討する必要があります。

5. 研究に参加するには、被験者の体重が少なくとも 40 kg で、ボディマス指数 (BMI) が 18 ～ 30 kg/m2 の範囲内である必要があります。 BMI=体重(kg)/[身長(m)]2
6. -スクリーニングでHIV抗体陰性。
7. 出産の可能性のある女性は、非常に効果的な避妊法（例：. -IUDまたはホルモン避妊インプラント、完全な禁欲（真に守られている場合））、または研究期間中の男性または女性のコンドームと経口プロゲスチン避妊薬などのバリア方法の一貫した使用。 外科的に滅菌されていない男性は、研究期間中性交を控えるか、研究期間中避妊のためにコンドームを使用することに同意する必要があります。
8. -ヘモグロビン濃度が10g/dL以上

除外基準:

1. -心臓、呼吸器、胃腸または神経症状に影響を与える重大な疾患であり、臨床医の医学的判断でこの研究に参加することによって悪化する可能性がある、または被験者が研究手順に従うことを妨げる可能性のある医学的または外科的状態の存在。
2. -血清アラニントランスアミナーゼ（ALT）レベルが正常上限の2倍（ULN）または総ビリルビン> 1.3x ULNを超える
3. 正常の上限の1.5倍を超える血清クレアチニンレベル
4. -心電図（ECG）でのQT延長の証拠 QTc（レート調整QT間隔）> 450ms（男性）または460ms（女性）
5. -研究期間中に適切な避妊法を使用したくない妊婦または女性被験者（IUDまたは避妊インプラント）
6. 臨床医の医学的判断に基づくと、アドヒアランスが不十分である可能性が高い
7. 現在の注射薬使用者であることが知られています