렘데시비르와 일반적으로 사용되는 항레트로바이러스 요법 간의 약물-약물 상호작용 (RemTLAR)

포함 기준:

1. 참가자가 연구의 모든 관련 측면에 대해 정보를 받았다는 것을 나타내는 개인적으로 서명되고 날짜가 기재된 사전 동의 문서의 증거.
2. 예정된 방문, 치료 계획, 실험실 테스트 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있는 참가자.
3. 18세에서 55세 사이의 건강한 남성과 여성으로 과거 병력, 신체 검사, 바이탈 사인, 심전도, 선별 검사 시 실험실 검사로 확인된 건강 상태가 양호합니다.

4. 스크리닝 및 기타 모든 방문 시, 바이탈 사인(수축기 및 이완기 혈압 및 맥박수)은 앉은 자세에서 그리고 (필요한 경우) 서 있는 자세에서 다시 평가됩니다. 좌식 활력 징후는 다음 범위 내에 있어야 합니다.

   I. 겨드랑이 체온 35.5-37.0 °C II. 수축기 혈압, 90-139 mmHg III. 확장기 혈압, 50-89 mmHg IV. 맥박수, 50-90bpm. 맥박수가 40 내지 50bpm인 경우, 조사자는 운동 연습 또는 다른 정기적인 높은 심혈관 활동의 이력이 있고 ECG 평가가 정상 범위 내에 있는 경우 대상을 등록하기로 결정할 수 있습니다.

   피험자의 기립 활력 징후(앉아 있는 것과 관련됨)가 조사자의 의견에 따라 체위성 저혈압의 임상 징후(즉, 다른 원인 없음). 연구자는 수축기 혈압이 > 20mmHg 감소하거나 이완기 혈압이 >10mmHg 감소하고 심박수가 20bpm 이상 증가(앉은 상태에서 서 있을 때까지)하는 피험자를 등록하는 것을 신중하게 고려해야 합니다.

5. 연구에 참여하려면 체중이 최소 40kg 이상이어야 하며 체질량 지수(BMI)가 18-30Kg/m2 범위 내에 있어야 합니다. BMI= 체중(kg) / [신장(m)]2
6. 스크리닝 시 HIV 항체 음성.
7. 가임 여성은 매우 효과적인 피임법(예: IUD 또는 호르몬 피임 이식, 완전한 금욕(진정하게 따르는 경우) 또는 연구 기간 동안 남성 또는 여성 콘돔과 경구용 프로게스틴 피임제와 같은 장벽 방법의 일관된 사용. 비수술 불임 남성은 연구 기간 동안 성교를 삼가거나 연구 기간 동안 피임을 위해 콘돔을 사용하는 데 동의해야 합니다.
8. 10g/dL 이상의 헤모글로빈 농도

제외 기준:

1. 임상의의 의학적 판단에서 이 연구에 참여함으로써 악화될 수 있는 심장, 호흡기, 위장관 또는 신경학적 증상에 영향을 미치는 중대한 질병 또는 피험자가 연구 절차를 준수하지 못하게 할 수 있는 의학적 또는 외과적 상태의 존재.
2. 정상 상한치(ULN)의 2배를 초과하는 혈청 알라닌 트랜스아미나제(ALT) 수치 또는 총 빌리루빈 > 1.3x ULN
3. 정상 상한치의 1.5배 이상의 혈청 크레아티닌 수치
4. 심전도(ECG)에서 QT 연장의 증거 QTc(속도 조정 QT 간격) > 450ms(남성) 또는 460ms(여성)
5. 연구 기간 동안 적절한 피임법(IUD 또는 피임 임플란트)을 사용하지 않으려는 임산부 또는 여성 피험자
6. 임상의의 의학적 판단에 따라 순응도가 낮을 ​​가능성이 있음
7. 현재 주사 약물 사용자로 알려져 있음