デスベラ。罹患率、ライフスタイル、生活の質、サービスの利用、および死亡率の決定要因としての個人のスキル。 (DESVELA)
DESVELA コホート。罹患率、ライフスタイル、生活の質、サービスの利用、および死亡率の決定要因としての個人スキルの役割の分析。
定量的研究: 主な目的は、行動に関連する個人のスキルが罹患率と独立して関連しているかどうかを分析することです。 定量的および定性的な方法論で研究します。 9 つの自治コミュニティ (AACC) の 35 歳から 74 歳までの 3083 人のコホートを作成するための多施設プロジェクト (10 チーム)。 評価される個人変数は、自己効力感、活性化、健康リテラシー、レジリエンス、コントロールの場所、および性格特性です。 社会人口統計学的共変量、ソーシャル キャピタル、およびコミュニティの健康資産が記録されます。 二次的な目的として、個人のスキルが、全死因死亡率の低下、健康的なライフスタイルのより良い採用、生活の質の向上、および追跡調査における医療サービスの利用の減少と独立して関連しているかどうかが分析されます。 身体検査、血液分析、認知評価が行われます。 罹患率は、6 つの独立変数のそれぞれについて Cox モデルを使用して分析されます (目的 1)。すべての原因による死亡率および他の従属変数による死亡率 (目的 2)。 モデルは、示された共変数によって調整されます。 (AACC) 間の可能な異質性は、ランダム効果をモデルに導入することによって推定されます。
定性調査: 個人のスキルと、健康に対する認識、ライフスタイル、生活の質との関係について、住民の意見と経験を深めること。 研究は現象学的な観点から行われます。 スピーチの飽和に達するのに必要な数のディスカッション グループが作成されます。 研究チームのメンバー間で三角測量されるテーマコンテンツの分析があります。 それぞれのタイプの情報提供者の貢献により、意味が解釈され、説明の枠組みが作成されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3260
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cuenca、スペイン、16002
- Centro de Salud Cuenca 1, Calle Colón 2.
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Girona、スペイン、17003
- Unidad de Investigación en Atención Primaria de Girona, IDIAP Jordi Gol, Institut Català de la Salut
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Salamanca、スペイン、37005
- Centro de Salud San Juan. Avda. de Portugal, 83-89.
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Zaragoza、スペイン、50015
- CS Arrabal, C/Andador Aragüés del Puerto, 3.
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Andalucía
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Dos Hermanas、Andalucía、スペイン、41089
- Centro de Salud Olivar de Quintos.
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Balears
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Ferreries、Balears、スペイン、07750
- Centro de Salud de Ferreries, Bisbe Severo, 3.
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Manacor、Balears、スペイン、07500
- Centro de Salud de Manacor, C/d'En Simó Tort, 19.
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Barcelona
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Cornellà de Llobregat、Barcelona、スペイン、08940
- CAP Cornellà SDPI, La Gavarra. Carrer de Bellaterra, 41.
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Cornellà de Llobregat、Barcelona、スペイン、08940
- CAP Sant Ildefons. Avinguda de la República Argentina, S/N.
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Gavà、Barcelona、スペイン、08850
- CAP Dr. Bartomeu Fabrés Anglada Gava 2. Carrer de la Riera de les Parets, 7.
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L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08902
- CAP Alhambra. Carrer de l'Alhambra, 20.
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Bizkaia
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Bilbao、Bizkaia、スペイン、48014
- Centro de Salud de Deusto, Luis Power, 18.
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Orense
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Leiro、Orense、スペイン、32420
- Centro de Salud de Leiro, C/Gabino Bugallal S/N.
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Pontevedra
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Vigo、Pontevedra、スペイン、36202
- Centro de Salud Beiramar, AV. da Beiramar, 51.
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Salamanca
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Guijuelo、Salamanca、スペイン、37770
- Centro de Salud Guijuelo. C/ Teso de La Feria, S/N.
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Linares de Riofrío.、Salamanca、スペイン、37760
- Centro de Salud Linares de Riofrío. Ctra. de Guijuelo, S/N.
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Valladolid
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Peñafiel.、Valladolid、スペイン、47300
- Centro de Salud Peñafiel. Carrer Cruz Roja, S/N.
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Tudela De Duero.、Valladolid、スペイン、47320
- Centro de Salud Tudela de Duero. C/ María Zambrano, S/N.
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Valladolid.、Valladolid、スペイン、47010
- Centro de Salud San Pablo. C/ Cardenal Torquemada, S/N.
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Zaragoza
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Daroca、Zaragoza、スペイン、50360
- CS Daroca. C/Luchente S/N
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～74年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
スペインの一次医療センターに登録された人口
説明
包含基準:
- スペインの一次医療センターに登録された人口。
除外基準:
- 終末期の病気。
- 制度化。
- 知的障害。
- 認知症。
- 慣用的な困難
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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罹患率。
時間枠：5年
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罹患率の評価では、次の病状が考慮されます。
1) 高血圧症 (HTA) 2) 虚血性心疾患 3) 心不全 4) 不整脈 5) 真性糖尿病 (DM) 6) 虚血性脳卒中 7) 末梢動脈疾患 (PAD) 8) 慢性閉塞性肺疾患 9) 喘息 10) 任意関節炎の種類 11) 骨粗鬆症 12) あらゆる種類の癌 13) パーキンソン病 14) 情動障害 15) 精神障害 16) 認知症 17) 肥満。
ベースラインにあったものに関連して、フォローアップでの臨床健康歴（CHI）の新しい状態の出現が考慮されます。
ただし、4 つのケースでは、物理探査の情報も考慮されます。
-HTA：高血圧または収縮期血圧≥140 mmHgまたは拡張期血圧≥90 mmHgのCHIまたは治療中。
- DM: CHI または糖尿病または空腹時血糖 ≥ 126 mg/dL の治療中。
- PAD: CHIまたは足首上腕指数<0.9。 - 肥満: CHIまたはボディマス指数: 体重/身長2が30kg/m2以上。
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5年
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罹患率。
時間枠：10年
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罹患率の評価では、次の病状が考慮されます。
1) 高血圧症 (HTA) 2) 虚血性心疾患 3) 心不全 4) 不整脈 5) 真性糖尿病 (DM) 6) 虚血性脳卒中 7) 末梢動脈疾患 (PAD) 8) 慢性閉塞性肺疾患 9) 喘息 10) 任意関節炎の種類 11) 骨粗鬆症 12) あらゆる種類の癌 13) パーキンソン病 14) 情動障害 15) 精神障害 16) 認知症 17) 肥満。
ベースラインにあったものに関連して、フォローアップでの臨床健康歴（CHI）の新しい状態の出現が考慮されます。
ただし、4 つのケースでは、物理探査の情報も考慮されます。
-HTA：高血圧または収縮期血圧≥140 mmHgまたは拡張期血圧≥90 mmHgのCHIまたは治療中。
- DM: CHI または糖尿病または空腹時血糖 ≥ 126 mg/dL の治療中。
- PAD: CHIまたは足首上腕指数<0.9。 - 肥満: CHIまたはボディマス指数: 体重/身長2が30kg/m2以上。
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10年
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あらゆる原因による死亡
時間枠：5年
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死亡率とその原因は、医療記録を確認することでわかります。
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5年
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あらゆる原因による死亡
時間枠：10年
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死亡率とその原因は、医療記録を確認することでわかります。
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10年
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地中海食への自己申告による順守（PREDIMEDスケール）
時間枠：5年
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アンケートはスペイン語でスペインで検証されます。
地中海食への順守 (PREDIMED; 0-14、値が高いほど順守が高い; 参照: Martínez-González MA et al. (2012).
PLoS One 7:e43134)
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5年
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地中海食への自己申告による順守（PREDIMEDスケール）
時間枠：10年
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アンケートはスペイン語でスペインで検証されます。
地中海食への順守 (PREDIMED; 0-14、値が高いほど順守が高い; 参照: Martínez-González MA et al. (2012).
PLoS One 7:e43134)
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10年
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自己申告による身体活動 (検証済みのアンケート)
時間枠：10年
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身体活動のレベル (スコアが高い = PA のレベルが高い、身体活動の支出は METs-hour-week で推定される; 参照: Puig-Ribera A, et al. (2015).
PLoS One 10:e0136870);
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10年
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タバコの消費
時間枠：10年
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たばこ消費量、WHO MONICA 研究から採用された 4 質問尺度
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10年
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アルコール消費量
時間枠：5年
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アルコール消費量は、先週の自己申告ユニットによって評価され、昨年の過剰なアルコール消費（アルコールの暴飲）の月次頻度に関する質問です。
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5年
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アルコール消費量
時間枠：10年
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アルコール消費量は、先週の自己申告ユニットによって評価され、昨年の過剰なアルコール消費（アルコールの暴飲）の月次頻度に関する質問です。
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10年
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不眠症の評価
時間枠：10年
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不眠症は、ピッツバーグ睡眠品質指数-PSQIで測定されます。 0 ～ 21、スコアが高いほど、主観的な睡眠の質が低いことを表します。 ref: Hita-Contreras, F. et al. （2014）。
Rheumatology International, 34(7), 929-936)。
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10年
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ヘルスサービスの利用
時間枠：5年
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健康サービスの利用は、各参加者の健康電子記録から記録されます。
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5年
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ヘルスサービスの利用
時間枠：10年
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健康サービスの利用は、各参加者の健康電子記録から記録されます。
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10年
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自己申告による身体活動（検証済みのアンケート）
時間枠：5年
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身体活動のレベル (スコアが高い = PA のレベルが高い、身体活動の支出はタスクの代謝当量 (MET) METs-時間-週で推定されます。参照: Puig-Ribera A, et al. (2015)。
PLoS One 10:e0136870);
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5年
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タバコの消費量
時間枠：5年
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タバコ消費量、世界保健機関 (WHO) の MONICA 研究から適応した 4 つの質問スケール
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5年
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不眠症の評価
時間枠：5年
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不眠症はピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) で測定されます。 0 ～ 21、スコアが高いほど主観的な睡眠の質が低いことを表します。参考文献: Hita-Contreras, F. et al. （2014年）。
国際リウマチ学、34(7)、929-936)。
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5年
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自己申告による生活の質
時間枠：5年
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生活の質は、EuroQol5D (問題のある次元の数) + EVA (0 ～ 100、値が高いほど生活の質の認識が高くなります) で測定されます。参考文献：ハードマンMら。 （2015年）。
アテン・プリマリア 28(6): 425-9)。
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5年
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自己申告による生活の質
時間枠：10年
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生活の質は、EuroQol 5D (問題のある次元の数) + ビジュアル アナログ スケール (VAS) (0 ～ 100、値が高いほど生活の質の認識が高くなります) で測定されます。参考文献：ハードマンMら。 （2015年）。
アテン・プリマリア 28(6): 425-9)。
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Bonaventura Bolíbar、IDIAP Jordi Gol
- スタディディレクター：Rafel Ramos, PhD、IDIAP Jordi Gol
- 主任研究者：Ruth Martí-Lluch, PhD、IDIAP Jordi Gol
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Siegrist J, Starke D, Chandola T, Godin I, Marmot M, Niedhammer I, Peter R. The measurement of effort-reward imbalance at work: European comparisons. Soc Sci Med. 2004 Apr;58(8):1483-99. doi: 10.1016/S0277-9536(03)00351-4.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月12日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月8日
最初の投稿 (実際)
2020年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月29日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 4R19/112
- PI19/01285 (その他の助成金/資金番号：Instituto de Salud Carlos III.)
- PI19/00147 (その他の助成金/資金番号：Instituto de Salud Carlos III.)
- PI19/01459 (その他の助成金/資金番号：Instituto de Salud Carlos III.)
- PI19/00997 (その他の助成金/資金番号：Instituto de Salud Carlos III.)
- PI19/00115 (その他の助成金/資金番号：Instituto de Salud Carlos III.)
- PI19/01140 (その他の助成金/資金番号：Instituto de Salud Carlos III.)
- PI19/01264 (その他の助成金/資金番号：Instituto de Salud Carlos III.)
- PI19/00434 (その他の助成金/資金番号：Instituto de Salud Carlos III.)
- PI19/01314 (その他の助成金/資金番号：Instituto de Salud Carlos III.)
- PI19/01076 (その他の助成金/資金番号：Instituto de Salud Carlos III.)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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