- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04386135
데스벨라. 이환율, 라이프스타일, 삶의 질, 서비스 이용 및 사망률의 결정 요인으로서의 개인 기술. (DESVELA)
데스벨라 코호트. 이환율, 라이프스타일, 삶의 질, 서비스 이용 및 사망률의 결정 요인으로서 개인 기술의 역할 분석.
정량적 연구: 주요 목적은 행동과 관련된 개인 기술이 이환율 발생과 독립적으로 연관되는지 여부를 분석하는 것입니다. 양적 및 질적 방법론으로 연구하십시오. 9개의 자치 커뮤니티(AACC)의 35세에서 74세 사이의 3083명 코호트 생성을 위한 다기관 프로젝트(10개 팀). 평가할 개인 변수는 자기효능감, 활성화, 건강 지식, 회복력, 통제 소재 및 성격 특성입니다. 사회-인구학적 공변량, 사회적 자본 및 지역사회 건강 자산이 기록됩니다. 2차 목표로 개인 기술이 모든 원인으로 인한 사망률 감소, 건강한 라이프스타일 채택 개선, 삶의 질 향상, 후속 조치에서 의료 서비스 이용 감소와 독립적으로 연관되는지 여부를 분석할 것입니다. 신체 검사, 혈액 분석 및 인지 평가가 수행됩니다. 질병 발병률은 6개의 독립 변수(목적 1) 각각에 대해 Cox 모델로 분석됩니다. 모든 원인 및 기타 종속 변수로 인한 사망률(목표 2). 모델은 표시된 공변량에 의해 조정됩니다. (AACC) 사이의 가능한 이질성은 모델에 무작위 효과를 도입하여 추정됩니다.
질적 연구: 개인 기술과 건강에 대한 인식, 라이프스타일 및 삶의 질 사이의 관계에 대한 인구의 의견과 경험을 심화합니다. 연구는 현상학적 관점에서 수행될 것이다. 연설의 포화에 도달하는 데 필요한 토론 그룹의 수가 만들어집니다. 연구팀 구성원 간에 삼각 측량될 주제별 콘텐츠에 대한 분석이 있을 것입니다. 의미가 해석되고 각 유형의 정보 제공자의 기여로 설명 프레임워크가 생성됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cuenca, 스페인, 16002
- Centro de Salud Cuenca 1, Calle Colón 2.
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Girona, 스페인, 17003
- Unidad de Investigación en Atención Primaria de Girona, IDIAP Jordi Gol, Institut Català de la Salut
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Salamanca, 스페인, 37005
- Centro de Salud San Juan. Avda. de Portugal, 83-89.
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Zaragoza, 스페인, 50015
- CS Arrabal, C/Andador Aragüés del Puerto, 3.
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Andalucía
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Dos Hermanas, Andalucía, 스페인, 41089
- Centro de Salud Olivar de Quintos.
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Balears
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Ferreries, Balears, 스페인, 07750
- Centro de Salud de Ferreries, Bisbe Severo, 3.
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Manacor, Balears, 스페인, 07500
- Centro de Salud de Manacor, C/d'En Simó Tort, 19.
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Barcelona
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Cornellà de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08940
- CAP Cornellà SDPI, La Gavarra. Carrer de Bellaterra, 41.
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Cornellà de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08940
- CAP Sant Ildefons. Avinguda de la República Argentina, S/N.
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Gavà, Barcelona, 스페인, 08850
- CAP Dr. Bartomeu Fabrés Anglada Gava 2. Carrer de la Riera de les Parets, 7.
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08902
- CAP Alhambra. Carrer de l'Alhambra, 20.
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Bizkaia
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Bilbao, Bizkaia, 스페인, 48014
- Centro de Salud de Deusto, Luis Power, 18.
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Orense
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Leiro, Orense, 스페인, 32420
- Centro de Salud de Leiro, C/Gabino Bugallal S/N.
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, 스페인, 36202
- Centro de Salud Beiramar, AV. da Beiramar, 51.
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Salamanca
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Guijuelo, Salamanca, 스페인, 37770
- Centro de Salud Guijuelo. C/ Teso de La Feria, S/N.
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Linares de Riofrío., Salamanca, 스페인, 37760
- Centro de Salud Linares de Riofrío. Ctra. de Guijuelo, S/N.
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Valladolid
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Peñafiel., Valladolid, 스페인, 47300
- Centro de Salud Peñafiel. Carrer Cruz Roja, S/N.
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Tudela De Duero., Valladolid, 스페인, 47320
- Centro de Salud Tudela de Duero. C/ María Zambrano, S/N.
-
Valladolid., Valladolid, 스페인, 47010
- Centro de Salud San Pablo. C/ Cardenal Torquemada, S/N.
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Zaragoza
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Daroca, Zaragoza, 스페인, 50360
- CS Daroca. C/Luchente S/N
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 스페인의 기본 보건 센터에 광고된 인구.
제외 기준:
- 말기의 질병.
- 제도화.
- 지적 장애.
- 백치.
- 관용적 어려움
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이환율.
기간: 오년
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이환율을 평가할 때 다음과 같은 병리가 고려됩니다.
1) 고혈압(HTA) 2) 허혈성 심장 질환 3) 심부전 4) 심장 부정맥 5) 진성 당뇨병(DM) 6) 허혈성 뇌졸중 7) 말초 동맥 질환(PAD) 8) 만성 폐쇄성 폐질환 9) 천식 10) 임의 관절염의 종류 11) 골다공증 12) 모든 종류의 암 13) 파킨슨병 14) 정동 장애 15) 정신병적 장애 16) 치매 17) 비만.
기준선에 있었던 것과 관련하여 후속 조치의 임상 건강 이력(CHI)에서 새로운 상태의 출현이 고려됩니다.
단, 4가지 경우에는 물리적 탐색에 대한 정보도 고려한다.
- HTA: CHI 또는 고혈압 치료 또는 수축기 혈압 ≥140mmHg 또는 이완기 혈압 ≥90mmHg.
- DM: CHI 또는 당뇨병 치료 또는 공복 혈당 ≥ 126 mg/dL.
- PAD: CHI 또는 발목-상완 지수 <0.9.- 비만: CHI 또는 체질량 지수: 체중/신장2가 30kg/m2 이상입니다.
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오년
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이환율.
기간: 십 년
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이환율을 평가할 때 다음과 같은 병리가 고려됩니다.
1) 고혈압(HTA) 2) 허혈성 심장 질환 3) 심부전 4) 심장 부정맥 5) 진성 당뇨병(DM) 6) 허혈성 뇌졸중 7) 말초 동맥 질환(PAD) 8) 만성 폐쇄성 폐질환 9) 천식 10) 임의 관절염의 종류 11) 골다공증 12) 모든 종류의 암 13) 파킨슨병 14) 정동 장애 15) 정신병적 장애 16) 치매 17) 비만.
기준선에 있었던 것과 관련하여 후속 조치의 임상 건강 이력(CHI)에서 새로운 상태의 출현이 고려됩니다.
단, 4가지 경우에는 물리적 탐색에 대한 정보도 고려한다.
- HTA: CHI 또는 고혈압 치료 또는 수축기 혈압 ≥140mmHg 또는 이완기 혈압 ≥90mmHg.
- DM: CHI 또는 당뇨병 치료 또는 공복 혈당 ≥ 126 mg/dL.
- PAD: CHI 또는 발목-상완 지수 <0.9.- 비만: CHI 또는 체질량 지수: 체중/신장2가 30kg/m2 이상입니다.
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십 년
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 오년
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사망률과 그 원인은 건강 관리 기록을 확인하여 알 수 있습니다.
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오년
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 십 년
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사망률과 그 원인은 건강 관리 기록을 확인하여 알 수 있습니다.
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십 년
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지중해식 식단 준수 자가 보고(PREDIMED 척도)
기간: 오년
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설문지는 스페인에서 스페인어로 확인됩니다.
지중해 식단 준수(PREDIMED; 0-14, 더 높은 값 = 더 높은 준수, 참조: Martínez-González MA 외.(2012).
플로스원 7:e43134)
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오년
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지중해식 식단 준수 자가 보고(PREDIMED 척도)
기간: 십 년
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설문지는 스페인에서 스페인어로 확인됩니다.
지중해 식단 준수(PREDIMED; 0-14, 더 높은 값 = 더 높은 준수, 참조: Martínez-González MA 외.(2012).
플로스원 7:e43134)
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십 년
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자가 보고 신체 활동(검증된 설문지)
기간: 십 년
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신체 활동 수준(높은 점수 = 더 높은 PA 수준, 신체 활동 지출은 METs-hour-week로 추정됨, 참조: Puig-Ribera A, et al.(2015).
PLoS One 10:e0136870);
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십 년
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담배 소비
기간: 십 년
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담배 소비, WHO MONICA 연구에서 채택한 4개 질문 척도
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십 년
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알코올 소비
기간: 오년
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음주량은 지난 주 동안 자기보고 단위로 평가하며, 지난 1년간 과도한 음주(음주)의 월간 빈도에 대한 질문
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오년
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알코올 소비
기간: 십 년
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음주량은 지난 주 동안 자기보고 단위로 평가하며, 지난 1년간 과도한 음주(음주)의 월간 빈도에 대한 질문
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십 년
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불면증 평가
기간: 십 년
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불면증은 Pittsburgh Sleep Quality Index-PSQI로 측정됩니다. 0-21, 점수가 높을수록 주관적인 수면의 질이 낮음을 나타냅니다. 참조: Hita-Contreras, F. et al. (2014).
Rheumatology International, 34(7), 929-936).
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십 년
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건강 서비스 이용
기간: 오년
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건강 서비스 사용은 각 참가자의 건강 전자 기록에서 기록됩니다.
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오년
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건강 서비스 이용
기간: 십 년
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건강 서비스 사용은 각 참가자의 건강 전자 기록에서 기록됩니다.
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십 년
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자가 보고 신체 활동(검증된 설문지)
기간: 오년
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신체 활동 수준(높은 점수 = 높은 PA 수준, 신체 활동 지출은 작업(MET) METs-hour-week의 대사 등가로 추정됩니다. 참조: Puig-Ribera A, et al.(2015).
PLoS One 10:e0136870);
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오년
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담배 소비
기간: 오년
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담배 소비, 세계보건기구(WHO) MONICA 연구에서 채택한 4개 질문 척도
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오년
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불면증 평가
기간: 오년
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불면증은 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)로 측정됩니다. 0-21, 점수가 높을수록 주관적인 수면의 질이 낮음을 나타냅니다. 참조: Hita-Contreras, F. et al. (2014).
Rheumatology International, 34(7), 929-936).
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오년
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자가보고 삶의 질
기간: 오년
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삶의 질은 EuroQol5D(문제가 있는 차원의 수) + EVA(0-100, 값이 높을수록 삶의 질에 대한 인식이 높음)으로 측정됩니다. 참조: Herdman M, 외. (2015).
Aten Primaria 28(6): 425-9).
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오년
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자가보고 삶의 질
기간: 십 년
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삶의 질은 EuroQol 5D(문제가 있는 차원의 수) + 시각적 아날로그 척도(VAS)(0-100, 높은 값은 높은 삶의 질 인식)로 측정됩니다. 참조: Herdman M, 외. (2015).
Aten Primaria 28(6): 425-9).
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십 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Bonaventura Bolíbar, IDIAP Jordi Gol
- 연구 책임자: Rafel Ramos, PhD, IDIAP Jordi Gol
- 수석 연구원: Ruth Martí-Lluch, PhD, IDIAP Jordi Gol
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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기타 연구 ID 번호
- 4R19/112
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