Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DESVELA. Personlige færdigheder som bestemmende faktorer for sygelighed, livsstil, livskvalitet, brug af tjenester og dødelighed. (DESVELA)

DESVELA kohorte. Analyse af personlige færdigheders rolle som determinanter for forekomst af sygelighed, livsstil, livskvalitet, brug af tjenester og dødelighed.

Kvantitativ undersøgelse: Hovedformålet er at analysere, om personlige færdigheder relateret til adfærd er uafhængigt forbundet med forekomsten af ​​sygelighed. Undersøgelse med kvantitativ og kvalitativ metode. Multicenterprojekt (10 hold) til oprettelse af en kohorte på 3083 personer i alderen 35 til 74 år af 9 autonome samfund (AACC). De personlige variabler, der vil blive evalueret, er: self-efficacy, aktivering, sundhedskompetence, robusthed, locus of control og personlighedstræk. Sociodemografiske kovariater, social kapital og samfundssundhedsaktiver vil blive registreret. Som et sekundært mål vil det blive analyseret, om personlige færdigheder selvstændigt er forbundet med lavere dødelighed af alle årsager, bedre tilslutning til sund livsstil, højere livskvalitet og mindre udnyttelse af sundhedsydelser i opfølgningen. Der vil blive gennemført en fysisk undersøgelse, en blodanalyse og en kognitiv evaluering. Hyppigheden af ​​morbiditet vil blive analyseret med en Cox-model for hver af de seks uafhængige variable (mål 1); og dødelighed af alle årsager og fra de andre afhængige variable (mål 2). Modellerne vil blive justeret af de angivne kovariabler. Den mulige heterogenitet mellem (AACC) vil blive estimeret ved at indføre tilfældige effekter i modellen.

Kvalitativ undersøgelse: At uddybe befolkningens meninger og erfaringer om sammenhængen mellem personlige færdigheder med deres opfattelse af sundhed, deres livsstil og deres livskvalitet. Forskningen vil blive udført ud fra et fænomenologisk perspektiv. Antallet af diskussionsgrupper, der skal til for at nå talermætningen, vil blive lavet. Der vil være en analyse af tematisk indhold, der vil blive trianguleret mellem medlemmer af forskerholdet. Betydningerne vil blive fortolket, og der vil blive skabt en forklarende ramme med bidragene fra hver type informant.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3260

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cuenca, Spanien, 16002
        • Centro de Salud Cuenca 1, Calle Colón 2.
      • Girona, Spanien, 17003
        • Unidad de Investigación en Atención Primaria de Girona, IDIAP Jordi Gol, Institut Català de la Salut
      • Salamanca, Spanien, 37005
        • Centro de Salud San Juan. Avda. de Portugal, 83-89.
      • Zaragoza, Spanien, 50015
        • CS Arrabal, C/Andador Aragüés del Puerto, 3.
    • Andalucía
      • Dos Hermanas, Andalucía, Spanien, 41089
        • Centro de Salud Olivar de Quintos.
    • Balears
      • Ferreries, Balears, Spanien, 07750
        • Centro de Salud de Ferreries, Bisbe Severo, 3.
      • Manacor, Balears, Spanien, 07500
        • Centro de Salud de Manacor, C/d'En Simó Tort, 19.
    • Barcelona
      • Cornellà de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08940
        • CAP Cornellà SDPI, La Gavarra. Carrer de Bellaterra, 41.
      • Cornellà de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08940
        • CAP Sant Ildefons. Avinguda de la República Argentina, S/N.
      • Gavà, Barcelona, Spanien, 08850
        • CAP Dr. Bartomeu Fabrés Anglada Gava 2. Carrer de la Riera de les Parets, 7.
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08902
        • CAP Alhambra. Carrer de l'Alhambra, 20.
    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Spanien, 48014
        • Centro de Salud de Deusto, Luis Power, 18.
    • Orense
      • Leiro, Orense, Spanien, 32420
        • Centro de Salud de Leiro, C/Gabino Bugallal S/N.
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanien, 36202
        • Centro de Salud Beiramar, AV. da Beiramar, 51.
    • Salamanca
      • Guijuelo, Salamanca, Spanien, 37770
        • Centro de Salud Guijuelo. C/ Teso de La Feria, S/N.
      • Linares de Riofrío., Salamanca, Spanien, 37760
        • Centro de Salud Linares de Riofrío. Ctra. de Guijuelo, S/N.
    • Valladolid
      • Peñafiel., Valladolid, Spanien, 47300
        • Centro de Salud Peñafiel. Carrer Cruz Roja, S/N.
      • Tudela De Duero., Valladolid, Spanien, 47320
        • Centro de Salud Tudela de Duero. C/ María Zambrano, S/N.
      • Valladolid., Valladolid, Spanien, 47010
        • Centro de Salud San Pablo. C/ Cardenal Torquemada, S/N.
    • Zaragoza
      • Daroca, Zaragoza, Spanien, 50360
        • CS Daroca. C/Luchente S/N

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkning anmeldt til primære sundhedscentre i Spanien

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Befolkning anmeldt til primære sundhedscentre i Spanien.

Ekskluderingskriterier:

  • Sygdom i terminal fase.
  • Institutionalisering.
  • Intellektuel handicap.
  • Demens.
  • Idiomatiske vanskeligheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af sygelighed.
Tidsramme: Fem år
Følgende patologier vil blive overvejet i evalueringen af ​​morbiditet. 1) hypertension (MTA) 2) iskæmisk hjertesygdom 3) hjertesvigt 4) hjertearytmier 5) diabetes mellitus (DM) 6) iskæmisk slagtilfælde 7) perifer arteriesygdom (PAD) 8) kronisk obstruktiv lungesygdom 9) astma 10) evt. arthritis 11) osteoporose 12) enhver form for kræft 13) Parkinsons sygdom 14) affektive lidelser 15) psykotiske lidelser 16) demens 17) fedme. Forekomsten af ​​en ny tilstand i den kliniske sundhedshistorie (CHI) i opfølgningen, i forhold til dem, den havde i baseline, vil blive overvejet. Men i 4 tilfælde vil oplysninger om den fysiske udforskning også blive overvejet. - MTV: i CHI eller behandling for hypertension eller systolisk blodtryk ≥140 mmHg eller diastolisk BP ≥90 mmHg. - DM: i CHI eller behandling for diabetes eller fastende glukose ≥ 126 mg/dL. - PAD: i CHI eller ankel-brachialindeks <0,9.- Fedme: i CHI eller body mass index: vægt/højde2 er ≥30 kg/m2.
Fem år
Hyppighed af sygelighed.
Tidsramme: Ti år
Følgende patologier vil blive overvejet i evalueringen af ​​morbiditet. 1) hypertension (MTA) 2) iskæmisk hjertesygdom 3) hjertesvigt 4) hjertearytmier 5) diabetes mellitus (DM) 6) iskæmisk slagtilfælde 7) perifer arteriesygdom (PAD) 8) kronisk obstruktiv lungesygdom 9) astma 10) evt. arthritis 11) osteoporose 12) enhver form for kræft 13) Parkinsons sygdom 14) affektive lidelser 15) psykotiske lidelser 16) demens 17) fedme. Forekomsten af ​​en ny tilstand i den kliniske sundhedshistorie (CHI) i opfølgningen, i forhold til dem, den havde i baseline, vil blive overvejet. Men i 4 tilfælde vil oplysninger om den fysiske udforskning også blive overvejet. - MTV: i CHI eller behandling for hypertension eller systolisk blodtryk ≥140 mmHg eller diastolisk BP ≥90 mmHg. - DM: i CHI eller behandling for diabetes eller fastende glukose ≥ 126 mg/dL. - PAD: i CHI eller ankel-brachialindeks <0,9.- Fedme: i CHI eller body mass index: vægt/højde2 er ≥30 kg/m2.
Ti år
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Fem år
Dødelighed og dens årsager vil blive kendt ved at tjekke sundhedsjournaler.
Fem år
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Ti år
Dødelighed og dens årsager vil blive kendt ved at tjekke sundhedsjournaler.
Ti år
Selvrapporteret overholdelse af middelhavsdiæt (PREDIMED-skala)
Tidsramme: Fem år
Spørgeskemaet er valideret i Spanien på spansk. Overholdelse af middelhavsdiæt (PREDIMED; 0-14, højere værdier = højere overholdelse; ref: Martínez-González MA et al. (2012). PLoS One 7:e43134)
Fem år
Selvrapporteret overholdelse af middelhavsdiæt (PREDIMED-skala)
Tidsramme: Ti år
Spørgeskemaet er valideret i Spanien på spansk. Overholdelse af middelhavsdiæt (PREDIMED; 0-14, højere værdier = højere overholdelse; ref: Martínez-González MA et al. (2012). PLoS One 7:e43134)
Ti år
Selvrapporteret fysisk aktivitet (valideret spørgeskema)
Tidsramme: Ti år
Niveau af fysisk aktivitet (højere score = højere niveau af PA, Fysisk aktivitetsudgifter er estimeret i METs-time-uge; ref: Puig-Ribera A, et al. (2015). PLoS One 10:e0136870);
Ti år
Tobaksforbrug
Tidsramme: Ti år
Tobaksforbrug, 4-spørgsmåls skala tilpasset fra WHO MONICA-undersøgelsen
Ti år
Alkoholforbrug
Tidsramme: Fem år
Alkoholforbrug, vil blive vurderet af selvrapporterede enheder i løbet af den sidste uge, og et spørgsmål vedrørende den månedlige hyppighed i løbet af det sidste år af overdrevent alkoholforbrug (alkohol overspisning)
Fem år
Alkoholforbrug
Tidsramme: Ti år
Alkoholforbrug, vil blive vurderet af selvrapporterede enheder i løbet af den sidste uge, og et spørgsmål vedrørende den månedlige hyppighed i løbet af det sidste år af overdrevent alkoholforbrug (alkohol overspisning)
Ti år
Vurdering af søvnløshed
Tidsramme: Ti år
Søvnløshed vil blive målt med Pittsburgh Sleep Quality Index-PSQI; 0-21, Højere score repræsenterer dårligere subjektiv søvnkvalitet; ref: Hita-Contreras, F. et al. (2014). Rheumatology International, 34(7), 929-936).
Ti år
Brug af sundhedsvæsenet
Tidsramme: Fem år
Brug af sundhedstjenester vil blive registreret fra hver deltagers elektroniske sundhedsjournaler.
Fem år
Brug af sundhedsvæsenet
Tidsramme: Ti år
Brug af sundhedstjenester vil blive registreret fra hver deltagers elektroniske sundhedsjournaler.
Ti år
Selvrapporteret fysisk aktivitet (valideret spørgeskema)
Tidsramme: Fem år
Niveau af fysisk aktivitet (højere score = højere niveau af PA, Fysisk aktivitetsudgifter er estimeret i metabolisk ækvivalent af opgave (MET) METs-time-uge; ref: Puig-Ribera A, et al. (2015). PLoS One 10:e0136870);
Fem år
Tobaksforbrug
Tidsramme: Fem år
Tobaksforbrug, 4-spørgsmålsskala tilpasset fra Verdenssundhedsorganisationens (WHO) MONICA-undersøgelse
Fem år
Vurdering af søvnløshed
Tidsramme: Fem år
Søvnløshed vil blive målt med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI); 0-21, Højere score repræsenterer dårligere subjektiv søvnkvalitet; ref: Hita-Contreras, F. et al. (2014). Rheumatology International, 34(7), 929-936).
Fem år
Selvrapporteret livskvalitet
Tidsramme: Fem år
Livskvalitet vil blive målt med EuroQol5D (antal dimensioner med problemer) + EVA (0-100, højere værdi højere opfattelse af livskvalitet); ref: Herdman M, et al. (2015). Aten Primaria 28(6): 425-9).
Fem år
Selvrapporteret livskvalitet
Tidsramme: Ti år
Livskvalitet vil blive målt med EuroQol 5D (antal dimensioner med problemer) + visuel analog skala (VAS) (0-100, højere værdi højere opfattelse af livskvalitet); ref: Herdman M, et al. (2015). Aten Primaria 28(6): 425-9).
Ti år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4R19/112
  • PI19/01285 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/00147 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/01459 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/00997 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/00115 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/01140 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/01264 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/00434 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/01314 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/01076 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III.)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner