Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DESVELA. Persoonlijke vaardigheden als determinanten van morbiditeit, levensstijl, kwaliteit van leven, gebruik van diensten en sterfte. (DESVELA)

DESVELA-cohort. Analyse van de rol van persoonlijke vaardigheden als bepalende factoren voor de incidentie van morbiditeit, levensstijlen, kwaliteit van leven, gebruik van diensten en mortaliteit.

Kwantitatieve studie: Het belangrijkste doel is om te analyseren of persoonlijke vaardigheden gerelateerd aan gedrag onafhankelijk geassocieerd zijn met de incidentie van morbiditeit. Studie met kwantitatieve en kwalitatieve methodologie. Multicenterproject (10 teams) voor de vorming van een cohort van 3083 personen van 35 tot 74 jaar uit 9 Autonome Gemeenschappen (AACC). De persoonlijke variabelen die worden geëvalueerd zijn: self-efficacy, activatie, gezondheidsvaardigheden, veerkracht, locus of control en persoonlijkheidskenmerken. Sociaal-demografische covariabelen, sociaal kapitaal en gezondheidsactiva van de gemeenschap zullen worden geregistreerd. Als secundair doel zal worden geanalyseerd of persoonlijke vaardigheden onafhankelijk geassocieerd zijn met lagere sterfte door alle oorzaken, betere acceptatie van een gezonde levensstijl, hogere kwaliteit van leven en minder gebruik van gezondheidsdiensten in de follow-up. Een lichamelijk onderzoek, een bloedanalyse en een cognitieve evaluatie zullen worden uitgevoerd. De incidentie van morbiditeit zal worden geanalyseerd met een Cox-model voor elk van de zes onafhankelijke variabelen (doelstelling 1); en sterfte door alle oorzaken en door de andere afhankelijke variabelen (doelstelling 2). De modellen worden aangepast met de aangegeven covariabelen. De mogelijke heterogeniteit tussen (AACC) zal geschat worden door willekeurige effecten in het model te introduceren.

Kwalitatief onderzoek: Verdiepen in de meningen en ervaringen van de bevolking over de relatie tussen persoonlijke vaardigheden met hun perceptie van gezondheid, hun levensstijl en hun kwaliteit van leven. Het onderzoek zal worden uitgevoerd vanuit een fenomenologisch perspectief. Het aantal discussiegroepen dat nodig is om de verzadiging van toespraken te bereiken, zal worden gemaakt. Er zal een thematische inhoudsanalyse plaatsvinden die zal worden getrianguleerd tussen de leden van het onderzoeksteam. De betekenissen worden geïnterpreteerd en er wordt een verklarend kader gecreëerd met de bijdragen van elk type informant.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3260

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cuenca, Spanje, 16002
        • Centro de Salud Cuenca 1, Calle Colón 2.
      • Girona, Spanje, 17003
        • Unidad de Investigación en Atención Primaria de Girona, IDIAP Jordi Gol, Institut Català de la Salut
      • Salamanca, Spanje, 37005
        • Centro de Salud San Juan. Avda. de Portugal, 83-89.
      • Zaragoza, Spanje, 50015
        • CS Arrabal, C/Andador Aragüés del Puerto, 3.
    • Andalucía
      • Dos Hermanas, Andalucía, Spanje, 41089
        • Centro de Salud Olivar de Quintos.
    • Balears
      • Ferreries, Balears, Spanje, 07750
        • Centro de Salud de Ferreries, Bisbe Severo, 3.
      • Manacor, Balears, Spanje, 07500
        • Centro de Salud de Manacor, C/d'En Simó Tort, 19.
    • Barcelona
      • Cornellà de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08940
        • CAP Cornellà SDPI, La Gavarra. Carrer de Bellaterra, 41.
      • Cornellà de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08940
        • CAP Sant Ildefons. Avinguda de la República Argentina, S/N.
      • Gavà, Barcelona, Spanje, 08850
        • CAP Dr. Bartomeu Fabrés Anglada Gava 2. Carrer de la Riera de les Parets, 7.
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08902
        • CAP Alhambra. Carrer de l'Alhambra, 20.
    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Spanje, 48014
        • Centro de Salud de Deusto, Luis Power, 18.
    • Orense
      • Leiro, Orense, Spanje, 32420
        • Centro de Salud de Leiro, C/Gabino Bugallal S/N.
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanje, 36202
        • Centro de Salud Beiramar, AV. da Beiramar, 51.
    • Salamanca
      • Guijuelo, Salamanca, Spanje, 37770
        • Centro de Salud Guijuelo. C/ Teso de La Feria, S/N.
      • Linares de Riofrío., Salamanca, Spanje, 37760
        • Centro de Salud Linares de Riofrío. Ctra. de Guijuelo, S/N.
    • Valladolid
      • Peñafiel., Valladolid, Spanje, 47300
        • Centro de Salud Peñafiel. Carrer Cruz Roja, S/N.
      • Tudela De Duero., Valladolid, Spanje, 47320
        • Centro de Salud Tudela de Duero. C/ María Zambrano, S/N.
      • Valladolid., Valladolid, Spanje, 47010
        • Centro de Salud San Pablo. C/ Cardenal Torquemada, S/N.
    • Zaragoza
      • Daroca, Zaragoza, Spanje, 50360
        • CS Daroca. C/Luchente S/N

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Bevolking aangemeld bij basisgezondheidscentra in Spanje

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Bevolking aangemeld bij basisgezondheidscentra in Spanje.

Uitsluitingscriteria:

  • Ziekte in terminale fase.
  • Institutionalisering.
  • Verstandelijk gehandicapt.
  • Dementie.
  • Idiomatische moeilijkheden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van morbiditeit.
Tijdsspanne: Vijf jaar
De volgende pathologieën zullen worden overwogen bij de evaluatie van morbiditeit. 1) hypertensie (HTA) 2) ischemische hartziekte 3) hartfalen 4) hartritmestoornissen 5) diabetes mellitus (DM) 6) ischemische beroerte 7) perifere arterieziekte (PAD) 8) chronische obstructieve longziekte 9) astma 10) alle type artritis 11) osteoporose 12) elke vorm van kanker 13) de ziekte van Parkinson 14) affectieve stoornissen 15) psychotische stoornissen 16) dementie 17) obesitas. Er zal rekening worden gehouden met het verschijnen van een nieuwe aandoening in de klinische gezondheidsgeschiedenis (CHI) in de follow-up, in relatie tot de aandoening in de baseline. Maar in 4 gevallen wordt ook informatie van de fysieke verkenning meegenomen. - HTA: bij CHI of behandeling van hypertensie of systolische bloeddruk ≥140 mmHg of diastolische bloeddruk ≥90 mmHg. - DM: bij CHI of behandeling van diabetes of nuchtere glucose ≥ 126 mg/dL. - PAD: bij CHI of enkel-armindex <0,9.- Obesitas: bij CHI of body mass index: gewicht/lengte2 is ≥30 kg/m2.
Vijf jaar
Incidentie van morbiditeit.
Tijdsspanne: Tien jaar
De volgende pathologieën zullen worden overwogen bij de evaluatie van morbiditeit. 1) hypertensie (HTA) 2) ischemische hartziekte 3) hartfalen 4) hartritmestoornissen 5) diabetes mellitus (DM) 6) ischemische beroerte 7) perifere arterieziekte (PAD) 8) chronische obstructieve longziekte 9) astma 10) alle type artritis 11) osteoporose 12) elke vorm van kanker 13) de ziekte van Parkinson 14) affectieve stoornissen 15) psychotische stoornissen 16) dementie 17) obesitas. Er zal rekening worden gehouden met het verschijnen van een nieuwe aandoening in de klinische gezondheidsgeschiedenis (CHI) in de follow-up, in relatie tot de aandoening in de baseline. Maar in 4 gevallen wordt ook informatie van de fysieke verkenning meegenomen. - HTA: bij CHI of behandeling van hypertensie of systolische bloeddruk ≥140 mmHg of diastolische bloeddruk ≥90 mmHg. - DM: bij CHI of behandeling van diabetes of nuchtere glucose ≥ 126 mg/dL. - PAD: bij CHI of enkel-armindex <0,9.- Obesitas: bij CHI of body mass index: gewicht/lengte2 is ≥30 kg/m2.
Tien jaar
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Vijf jaar
Sterfte en de oorzaken ervan zullen bekend zijn door de medische dossiers te controleren.
Vijf jaar
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Tien jaar
Sterfte en de oorzaken ervan zullen bekend zijn door de medische dossiers te controleren.
Tien jaar
Zelfgerapporteerde naleving van het mediterrane dieet (PREDIMED-schaal)
Tijdsspanne: Vijf jaar
De vragenlijst is gevalideerd in Spanje in het Spaans. Aanhankelijkheid aan mediterraan dieet (PREDIMED; 0-14, hogere waarden = hogere therapietrouw; ref: Martínez-González MA et al. (2012). PLoS One 7:e43134)
Vijf jaar
Zelfgerapporteerde naleving van het mediterrane dieet (PREDIMED-schaal)
Tijdsspanne: Tien jaar
De vragenlijst is gevalideerd in Spanje in het Spaans. Aanhankelijkheid aan mediterraan dieet (PREDIMED; 0-14, hogere waarden = hogere therapietrouw; ref: Martínez-González MA et al. (2012). PLoS One 7:e43134)
Tien jaar
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit (gevalideerde vragenlijst)
Tijdsspanne: Tien jaar
Niveau van fysieke activiteit (hogere score = hoger niveau van PA, fysieke activiteit wordt geschat in METs-uur-week; ref: Puig-Ribera A, et al. (2015). PLoS One 10:e0136870);
Tien jaar
Tabaksconsumptie
Tijdsspanne: Tien jaar
Tabaksconsumptie, schaal met 4 vragen aangepast van de WHO MONICA-studie
Tien jaar
Alcohol gebruik
Tijdsspanne: Vijf jaar
Alcoholgebruik, zal worden beoordeeld door zelfgerapporteerde eenheden gedurende de afgelopen week, en een vraag over de maandelijkse frequentie gedurende het afgelopen jaar van overmatig alcoholgebruik (alcoholmisbruik)
Vijf jaar
Alcohol gebruik
Tijdsspanne: Tien jaar
Alcoholgebruik, zal worden beoordeeld door zelfgerapporteerde eenheden gedurende de afgelopen week, en een vraag over de maandelijkse frequentie gedurende het afgelopen jaar van overmatig alcoholgebruik (alcoholmisbruik)
Tien jaar
Slapeloosheid beoordeling
Tijdsspanne: Tien jaar
Slapeloosheid wordt gemeten met de Pittsburgh Sleep Quality Index-PSQI; 0-21, hogere scores vertegenwoordigen een slechtere subjectieve slaapkwaliteit; ref: Hita-Contreras, F. et al. (2014). Reumatology International, 34(7), 929-936).
Tien jaar
Gebruik van de gezondheidsdienst
Tijdsspanne: Vijf jaar
Het gebruik van gezondheidsdiensten zal worden vastgelegd in de elektronische gezondheidsdossiers van elke deelnemer.
Vijf jaar
Gebruik van de gezondheidsdienst
Tijdsspanne: Tien jaar
Het gebruik van gezondheidsdiensten zal worden vastgelegd in de elektronische gezondheidsdossiers van elke deelnemer.
Tien jaar
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit (gevalideerde vragenlijst)
Tijdsspanne: Vijf jaar
Niveau van fysieke activiteit (hogere score = hoger niveau van PA, Fysieke activiteitsuitgaven worden geschat in metabole equivalent van taak (MET) METs-uur-week; ref: Puig-Ribera A, et al. (2015). PLoS One 10:e0136870);
Vijf jaar
Tabaksconsumptie
Tijdsspanne: Vijf jaar
Tabaksconsumptie, schaal met 4 vragen aangepast van de MONICA-studie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
Vijf jaar
Slapeloosheid beoordeling
Tijdsspanne: Vijf jaar
Slapeloosheid wordt gemeten met de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI); 0-21, hogere scores vertegenwoordigen een slechtere subjectieve slaapkwaliteit; ref: Hita-Contreras, F. et al. (2014). Reumatology International, 34(7), 929-936).
Vijf jaar
Zelfgerapporteerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Vijf jaar
Kwaliteit van leven wordt gemeten met EuroQol5D (aantal dimensies met problemen) + EVA (0-100, hogere waarde hogere perceptie van kwaliteit van leven); ref: Herdman M, et al. (2015). Aten Primaria 28(6): 425-9).
Vijf jaar
Zelfgerapporteerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Tien jaar
Kwaliteit van leven wordt gemeten met EuroQol 5D (aantal dimensies met problemen) + visueel analoge schaal (VAS) (0-100, hogere waarde hogere perceptie van kwaliteit van leven); ref: Herdman M, et al. (2015). Aten Primaria 28(6): 425-9).
Tien jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juni 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 4R19/112
  • PI19/01285 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/00147 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/01459 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/00997 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/00115 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/01140 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/01264 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/00434 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/01314 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/01076 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III.)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

3
Abonneren