Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DESVELA. Henkilökohtaiset taidot sairastuvuuden, elämäntapojen, elämänlaadun, palvelujen käytön ja kuolleisuuden määräävinä tekijöinä. (DESVELA)

maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

DESVELA-kohortti. Analyysi henkilökohtaisten taitojen roolista sairastuvuuden, elämäntapojen, elämänlaadun, palvelujen käytön ja kuolleisuuden määräävinä tekijöinä.

Kvantitatiivinen tutkimus: Päätavoitteena on analysoida, liittyvätkö käyttäytymiseen liittyvät henkilökohtaiset taidot itsenäisesti sairastuvuuden ilmaantuvuuteen. Tutkimus kvantitatiivisella ja laadullisella metodologialla. Monikeskusprojekti (10 tiimiä) 3083 35–74-vuotiaan ihmisen kohortin luomiseksi yhdeksästä autonomisesta yhteisöstä (AACC). Arvioitavia henkilökohtaisia ​​muuttujia ovat: itsetehokkuus, aktivointi, terveyslukutaito, resilienssi, kontrollipaikka ja persoonallisuuden piirteet. Sosiodemografiset yhteismuuttujat, sosiaalinen pääoma ja yhteisön terveysvarat kirjataan. Toissijaisena tavoitteena analysoidaan, liittyvätkö henkilökohtaiset taidot itsenäisesti alhaisempaan kokonaiskuolleisuuteen, parempaan terveellisten elämäntapojen omaksumiseen, korkeampaan elämänlaatuun ja terveyspalvelujen vähäisempään hyödyntämiseen seurannassa. Tehdään fyysinen tarkastus, verianalyysi ja kognitiivinen arviointi. Sairastuvuuden ilmaantuvuus analysoidaan Cox-mallilla jokaiselle kuudelle riippumattomalle muuttujalle (tavoite 1); ja kuolleisuus kaikista syistä ja muista riippuvaisista muuttujista (tavoite 2). Malleja säädetään ilmoitetuilla komuuttujilla. Mahdollinen heterogeenisyys välillä (AACC) arvioidaan tuomalla malliin satunnaisia ​​vaikutuksia.

Laadullinen tutkimus: Syventää väestön mielipiteitä ja kokemuksia henkilökohtaisten taitojen ja heidän terveydellisen käsityksensä, elämäntapojen ja elämänlaadun välisestä suhteesta. Tutkimus tehdään fenomenologisesta näkökulmasta. Puheenvuorojen kyllästymiseen tarvittava määrä keskusteluryhmiä tehdään. Temaattisesta sisällöstä tehdään analyysi, joka kolmioidaan tutkimusryhmän jäsenten kesken. Merkityksiä tulkitaan ja selittävä viitekehys luodaan kunkin informanttityypin panoksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3260

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cuenca, Espanja, 16002
        • Centro de Salud Cuenca 1, Calle Colón 2.
      • Girona, Espanja, 17003
        • Unidad de Investigación en Atención Primaria de Girona, IDIAP Jordi Gol, Institut Català de la Salut
      • Salamanca, Espanja, 37005
        • Centro de Salud San Juan. Avda. de Portugal, 83-89.
      • Zaragoza, Espanja, 50015
        • CS Arrabal, C/Andador Aragüés del Puerto, 3.
    • Andalucía
      • Dos Hermanas, Andalucía, Espanja, 41089
        • Centro de Salud Olivar de Quintos.
    • Balears
      • Ferreries, Balears, Espanja, 07750
        • Centro de Salud de Ferreries, Bisbe Severo, 3.
      • Manacor, Balears, Espanja, 07500
        • Centro de Salud de Manacor, C/d'En Simó Tort, 19.
    • Barcelona
      • Cornellà de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08940
        • CAP Cornellà SDPI, La Gavarra. Carrer de Bellaterra, 41.
      • Cornellà de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08940
        • CAP Sant Ildefons. Avinguda de la República Argentina, S/N.
      • Gavà, Barcelona, Espanja, 08850
        • CAP Dr. Bartomeu Fabrés Anglada Gava 2. Carrer de la Riera de les Parets, 7.
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08902
        • CAP Alhambra. Carrer de l'Alhambra, 20.
    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Espanja, 48014
        • Centro de Salud de Deusto, Luis Power, 18.
    • Orense
      • Leiro, Orense, Espanja, 32420
        • Centro de Salud de Leiro, C/Gabino Bugallal S/N.
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Espanja, 36202
        • Centro de Salud Beiramar, AV. da Beiramar, 51.
    • Salamanca
      • Guijuelo, Salamanca, Espanja, 37770
        • Centro de Salud Guijuelo. C/ Teso de La Feria, S/N.
      • Linares de Riofrío., Salamanca, Espanja, 37760
        • Centro de Salud Linares de Riofrío. Ctra. de Guijuelo, S/N.
    • Valladolid
      • Peñafiel., Valladolid, Espanja, 47300
        • Centro de Salud Peñafiel. Carrer Cruz Roja, S/N.
      • Tudela De Duero., Valladolid, Espanja, 47320
        • Centro de Salud Tudela de Duero. C/ María Zambrano, S/N.
      • Valladolid., Valladolid, Espanja, 47010
        • Centro de Salud San Pablo. C/ Cardenal Torquemada, S/N.
    • Zaragoza
      • Daroca, Zaragoza, Espanja, 50360
        • CS Daroca. C/Luchente S/N

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Espanjan perusterveyskeskuksiin mainostettu väestö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Espanjan perusterveyskeskuksiin mainostettu väestö.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaus terminaalisessa vaiheessa.
  • Institutionalisointi.
  • Kehitysvamma.
  • Dementia.
  • Idiomaattiset vaikeudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairastavuuden ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: Viisi vuotta
Seuraavat patologiat otetaan huomioon sairastuvuuden arvioinnissa. 1) hypertensio (HTA) 2) iskeeminen sydänsairaus 3) sydämen vajaatoiminta 4) sydämen rytmihäiriöt 5) diabetes mellitus (DM) 6) iskeeminen aivohalvaus 7) ääreisvaltimotauti (PAD) 8) krooninen ahtauttava keuhkosairaus 9) astma 10) mikä tahansa niveltulehdus 11) osteoporoosi 12) mikä tahansa syöpä 13) Parkinsonin tauti 14) mielialahäiriöt 15) psykoottiset häiriöt 16) dementia 17) liikalihavuus. Uuden sairauden ilmaantuminen kliiniseen sairaushistoriaan (CHI) seurannassa otetaan huomioon verrattuna siihen, mikä sillä oli lähtötilanteessa. Mutta neljässä tapauksessa otetaan huomioon myös fyysisen tutkimuksen tiedot. - HTA: CHI:ssä tai verenpainetaudin tai systolisen verenpaineen ≥140 mmHg tai diastolisen verenpaineen ≥90 mmHg hoitoon. - DM: CHI:ssä tai diabeteksen hoidossa tai paastoglukoosi ≥ 126 mg/dl. - PAD: CHI tai nilkka-olkavarsiindeksi <0,9.- Lihavuus: CHI tai painoindeksi: paino/pituus2 on ≥30 kg/m2.
Viisi vuotta
Sairastavuuden ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: Kymmenen vuotta
Seuraavat patologiat otetaan huomioon sairastuvuuden arvioinnissa. 1) hypertensio (HTA) 2) iskeeminen sydänsairaus 3) sydämen vajaatoiminta 4) sydämen rytmihäiriöt 5) diabetes mellitus (DM) 6) iskeeminen aivohalvaus 7) ääreisvaltimotauti (PAD) 8) krooninen ahtauttava keuhkosairaus 9) astma 10) mikä tahansa niveltulehdus 11) osteoporoosi 12) mikä tahansa syöpä 13) Parkinsonin tauti 14) mielialahäiriöt 15) psykoottiset häiriöt 16) dementia 17) liikalihavuus. Uuden sairauden ilmaantuminen kliiniseen sairaushistoriaan (CHI) seurannassa otetaan huomioon verrattuna siihen, mikä sillä oli lähtötilanteessa. Mutta neljässä tapauksessa otetaan huomioon myös fyysisen tutkimuksen tiedot. - HTA: CHI:ssä tai verenpainetaudin tai systolisen verenpaineen ≥140 mmHg tai diastolisen verenpaineen ≥90 mmHg hoitoon. - DM: CHI:ssä tai diabeteksen hoidossa tai paastoglukoosi ≥ 126 mg/dl. - PAD: CHI tai nilkka-olkavarsiindeksi <0,9.- Lihavuus: CHI tai painoindeksi: paino/pituus2 on ≥30 kg/m2.
Kymmenen vuotta
Kuolleisuus kaikista syistä
Aikaikkuna: Viisi vuotta
Kuolleisuus ja sen syyt selviää tarkastamalla terveydenhuollon asiakirjoja.
Viisi vuotta
Kuolleisuus kaikista syistä
Aikaikkuna: Kymmenen vuotta
Kuolleisuus ja sen syyt selviää tarkastamalla terveydenhuollon asiakirjoja.
Kymmenen vuotta
Itse ilmoittama noudattaminen Välimeren ruokavaliossa (PREDIMED-asteikko)
Aikaikkuna: Viisi vuotta
Kyselylomake on validoitu Espanjassa espanjaksi. Välimeren ruokavalion noudattaminen (PREDIMED; 0-14, korkeammat arvot = korkeampi sitoutuminen; viite: Martínez-González MA et al. (2012). PLoS One 7:e43134)
Viisi vuotta
Itse ilmoittama noudattaminen Välimeren ruokavaliossa (PREDIMED-asteikko)
Aikaikkuna: Kymmenen vuotta
Kyselylomake on validoitu Espanjassa espanjaksi. Välimeren ruokavalion noudattaminen (PREDIMED; 0-14, korkeammat arvot = korkeampi sitoutuminen; viite: Martínez-González MA et al. (2012). PLoS One 7:e43134)
Kymmenen vuotta
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus (validoitu kyselylomake)
Aikaikkuna: Kymmenen vuotta
Fyysisen aktiivisuuden taso (korkeampi pistemäärä = korkeampi PA:n taso, Fyysisen aktiivisuuden menot on arvioitu METs-tunti-viikkona; viite: Puig-Ribera A, et al. (2015). PLoS One 10:e0136870);
Kymmenen vuotta
Tupakan kulutus
Aikaikkuna: Kymmenen vuotta
Tupakan kulutus, 4-kysymyksen asteikko mukautettu WHO MONICA -tutkimuksesta
Kymmenen vuotta
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: Viisi vuotta
Alkoholin kulutusta arvioivat itse ilmoittaneet yksiköt viimeisen viikon aikana ja kysymys kuukausittaisesta liiallisen alkoholinkäytön esiintymistiheydestä viimeisen vuoden aikana (alkoholin humalajuominen)
Viisi vuotta
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: Kymmenen vuotta
Alkoholin kulutusta arvioivat itse ilmoittaneet yksiköt viimeisen viikon aikana ja kysymys kuukausittaisesta liiallisen alkoholinkäytön esiintymistiheydestä viimeisen vuoden aikana (alkoholin humalajuominen)
Kymmenen vuotta
Unettomuuden arviointi
Aikaikkuna: Kymmenen vuotta
Unettomuus mitataan Pittsburgh Sleep Quality Index-PSQI:llä; 0-21, korkeammat pisteet edustavat huonompaa subjektiivista unen laatua; viite: Hita-Contreras, F. et ai. (2014). Rheumatology International, 34(7), 929-936).
Kymmenen vuotta
Terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: Viisi vuotta
Terveyspalvelujen käyttö kirjataan jokaisen osallistujan terveyssähköiseen rekisteriin.
Viisi vuotta
Terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: Kymmenen vuotta
Terveyspalvelujen käyttö kirjataan jokaisen osallistujan terveyssähköiseen rekisteriin.
Kymmenen vuotta
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus (validoitu kyselylomake)
Aikaikkuna: Viisi vuotta
Fyysisen aktiivisuuden taso (korkeampi pistemäärä = korkeampi PA:n taso, Fyysisen aktiivisuuden kulutus on arvioitu tehtävän metabolisena ekvivalenttina (MET) METs-tunti-viikko; viite: Puig-Ribera A, et al. (2015). PLoS One 10:e0136870);
Viisi vuotta
Tupakan kulutus
Aikaikkuna: Viisi vuotta
Tupakan kulutus, 4-kysymyksen asteikko mukautettu Maailman terveysjärjestön (WHO) MONICA-tutkimuksesta
Viisi vuotta
Unettomuuden arviointi
Aikaikkuna: Viisi vuotta
Unettomuutta mitataan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI); 0-21, korkeammat pisteet edustavat huonompaa subjektiivista unen laatua; viite: Hita-Contreras, F. et ai. (2014). Rheumatology International, 34(7), 929-936).
Viisi vuotta
Itseraportoitu elämänlaatu
Aikaikkuna: Viisi vuotta
Elämänlaatua mitataan EuroQol5D:llä (ongelmia sisältävien mittojen lukumäärä) + EVA (0-100, korkeampi arvo korkeampi käsitys elämänlaadusta); viite: Herdman M, et ai. (2015). Aten Primaria 28(6): 425-9).
Viisi vuotta
Itseraportoitu elämänlaatu
Aikaikkuna: Kymmenen vuotta
Elämänlaatua mitataan EuroQol 5D:llä (ongelmia sisältävien mittojen lukumäärä) + visuaalinen analoginen asteikko (VAS) (0-100, korkeampi arvo korkeampi käsitys elämänlaadusta); viite: Herdman M, et ai. (2015). Aten Primaria 28(6): 425-9).
Kymmenen vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 12. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4R19/112
  • PI19/01285 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/00147 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/01459 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/00997 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/00115 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/01140 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/01264 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/00434 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/01314 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/01076 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Instituto de Salud Carlos III.)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa