DESVELA. Compétences personnelles en tant que déterminants de la morbidité, des modes de vie, de la qualité de vie, de l'utilisation des services et de la mortalité. (DESVELA)
29 janvier 2024 mis à jour par: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Cohorte DESVELA. Analyse du rôle des compétences personnelles en tant que déterminants de l'incidence de la morbidité, des modes de vie, de la qualité de vie, de l'utilisation des services et de la mortalité.
Étude quantitative : L'objectif principal est d'analyser si les compétences personnelles liées aux comportements sont indépendamment associées à l'incidence de la morbidité. Étude avec méthodologie quantitative et qualitative. Projet multicentrique (10 équipes) pour la création d'une cohorte de 3083 personnes âgées de 35 à 74 ans de 9 Communautés Autonomes (CAAC). Les variables personnelles qui seront évaluées sont : l'auto-efficacité, l'activation, la littératie en santé, la résilience, le locus de contrôle et les traits de personnalité. Les covariables sociodémographiques, le capital social et les actifs de santé communautaire seront enregistrés. En tant qu'objectif secondaire, il sera analysé si les compétences personnelles sont indépendamment associées à une mortalité toutes causes plus faible, à une meilleure adoption de modes de vie sains, à une meilleure qualité de vie et à une moindre utilisation des services de santé lors du suivi. Un examen physique, une analyse sanguine et une évaluation cognitive seront effectués. L'incidence de la morbidité sera analysée avec un modèle de Cox pour chacune des six variables indépendantes (objectif 1) ; et mortalité toutes causes confondues et des autres variables dépendantes (objectif 2). Les modèles seront ajustés par les covariables indiquées. L'éventuelle hétérogénéité entre (AACC) sera estimée en introduisant des effets aléatoires dans le modèle.
Étude qualitative : Approfondir les opinions et les expériences de la population sur la relation entre les compétences personnelles avec leur perception de la santé, leurs habitudes de vie et leur qualité de vie. La recherche sera menée dans une perspective phénoménologique. Le nombre de groupes de discussion nécessaire pour atteindre la saturation des discours sera effectué. Il y aura une analyse de contenu thématique qui sera triangulée entre les membres de l'équipe de recherche. Les significations seront interprétées et un cadre explicatif sera créé avec les contributions de chaque type d'informateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3260
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cuenca, Espagne, 16002
- Centro de Salud Cuenca 1, Calle Colón 2.
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Girona, Espagne, 17003
- Unidad de Investigación en Atención Primaria de Girona, IDIAP Jordi Gol, Institut Català de la Salut
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Salamanca, Espagne, 37005
- Centro de Salud San Juan. Avda. de Portugal, 83-89.
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Zaragoza, Espagne, 50015
- CS Arrabal, C/Andador Aragüés del Puerto, 3.
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Andalucía
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Dos Hermanas, Andalucía, Espagne, 41089
- Centro de Salud Olivar de Quintos.
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Balears
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Ferreries, Balears, Espagne, 07750
- Centro de Salud de Ferreries, Bisbe Severo, 3.
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Manacor, Balears, Espagne, 07500
- Centro de Salud de Manacor, C/d'En Simó Tort, 19.
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Barcelona
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Cornellà de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08940
- CAP Cornellà SDPI, La Gavarra. Carrer de Bellaterra, 41.
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Cornellà de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08940
- CAP Sant Ildefons. Avinguda de la República Argentina, S/N.
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Gavà, Barcelona, Espagne, 08850
- CAP Dr. Bartomeu Fabrés Anglada Gava 2. Carrer de la Riera de les Parets, 7.
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08902
- CAP Alhambra. Carrer de l'Alhambra, 20.
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Bizkaia
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Bilbao, Bizkaia, Espagne, 48014
- Centro de Salud de Deusto, Luis Power, 18.
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Orense
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Leiro, Orense, Espagne, 32420
- Centro de Salud de Leiro, C/Gabino Bugallal S/N.
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, Espagne, 36202
- Centro de Salud Beiramar, AV. da Beiramar, 51.
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Salamanca
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Guijuelo, Salamanca, Espagne, 37770
- Centro de Salud Guijuelo. C/ Teso de La Feria, S/N.
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Linares de Riofrío., Salamanca, Espagne, 37760
- Centro de Salud Linares de Riofrío. Ctra. de Guijuelo, S/N.
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Valladolid
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Peñafiel., Valladolid, Espagne, 47300
- Centro de Salud Peñafiel. Carrer Cruz Roja, S/N.
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Tudela De Duero., Valladolid, Espagne, 47320
- Centro de Salud Tudela de Duero. C/ María Zambrano, S/N.
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Valladolid., Valladolid, Espagne, 47010
- Centro de Salud San Pablo. C/ Cardenal Torquemada, S/N.
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Zaragoza
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Daroca, Zaragoza, Espagne, 50360
- CS Daroca. C/Luchente S/N
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Population annoncée aux centres de santé primaires en Espagne
La description
Critère d'intégration:
- Population adcrite aux Centres de Santé Primaire en Espagne.
Critère d'exclusion:
- Maladie en phase terminale.
- Institutionnalisation.
- Déficience intellectuelle.
- Démence.
- Difficultés idiomatiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de la morbidité.
Délai: Cinq ans
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Les pathologies suivantes seront considérées dans l'évaluation de la morbidité.
1) hypertension (HTA) 2) cardiopathie ischémique 3) insuffisance cardiaque 4) arythmies cardiaques 5) diabète sucré (DM) 6) accident vasculaire cérébral ischémique 7) maladie artérielle périphérique (MAP) 8) maladie pulmonaire obstructive chronique 9) asthme 10) tout type d'arthrite 11) ostéoporose 12) tout type de cancer 13) maladie de Parkinson 14) troubles affectifs 15) troubles psychotiques 16) démence 17) obésité.
L'apparition d'une nouvelle condition dans l'histoire clinique de la santé (CHI) dans le suivi, par rapport à celles qu'elle avait dans la ligne de base, sera considérée.
Mais dans 4 cas, les informations de l'exploration physique seront également prises en compte.
- HTA : en CHI ou traitement de l'hypertension ou de la pression artérielle systolique ≥140 mmHg ou TA diastolique ≥90 mmHg.
- DM : en CHI ou traitement du diabète ou glycémie à jeun ≥ 126 mg/dL.
- PAD : en CHI ou index cheville-bras <0,9.- Obésité : en CHI ou indice de masse corporelle : poids/taille2 est ≥30 kg/m2.
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Cinq ans
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Incidence de la morbidité.
Délai: Dix ans
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Les pathologies suivantes seront considérées dans l'évaluation de la morbidité.
1) hypertension (HTA) 2) cardiopathie ischémique 3) insuffisance cardiaque 4) arythmies cardiaques 5) diabète sucré (DM) 6) accident vasculaire cérébral ischémique 7) maladie artérielle périphérique (MAP) 8) maladie pulmonaire obstructive chronique 9) asthme 10) tout type d'arthrite 11) ostéoporose 12) tout type de cancer 13) maladie de Parkinson 14) troubles affectifs 15) troubles psychotiques 16) démence 17) obésité.
L'apparition d'une nouvelle condition dans l'histoire clinique de la santé (CHI) dans le suivi, par rapport à celles qu'elle avait dans la ligne de base, sera considérée.
Mais dans 4 cas, les informations de l'exploration physique seront également prises en compte.
- HTA : en CHI ou traitement de l'hypertension ou de la pression artérielle systolique ≥140 mmHg ou TA diastolique ≥90 mmHg.
- DM : en CHI ou traitement du diabète ou glycémie à jeun ≥ 126 mg/dL.
- PAD : en CHI ou index cheville-bras <0,9.- Obésité : en CHI ou indice de masse corporelle : poids/taille2 est ≥30 kg/m2.
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Dix ans
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: Cinq ans
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La mortalité et ses causes seront connues en vérifiant les dossiers médicaux.
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Cinq ans
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: Dix ans
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La mortalité et ses causes seront connues en vérifiant les dossiers médicaux.
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Dix ans
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Adhésion autodéclarée au régime méditerranéen (échelle PREDIMED)
Délai: Cinq ans
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Le questionnaire est validé en Espagne en espagnol.
Adhésion au régime méditerranéen (PREDIMED ; 0-14, valeurs plus élevées = adhésion plus élevée ; réf : Martínez-González MA et al. (2012).
PLoS One 7:e43134)
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Cinq ans
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Adhésion autodéclarée au régime méditerranéen (échelle PREDIMED)
Délai: Dix ans
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Le questionnaire est validé en Espagne en espagnol.
Adhésion au régime méditerranéen (PREDIMED ; 0-14, valeurs plus élevées = adhésion plus élevée ; réf : Martínez-González MA et al. (2012).
PLoS One 7:e43134)
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Dix ans
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Activité physique autodéclarée (Questionnaire validé)
Délai: Dix ans
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Niveau d'activité physique (score plus élevé = niveau d'AP plus élevé, la dépense d'activité physique est estimée en METs-heure-semaine ; réf : Puig-Ribera A, et al. (2015).
PLoS One 10:e0136870);
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Dix ans
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Consommation de tabac
Délai: Dix ans
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Consommation de tabac, échelle de 4 questions adaptée de l'étude MONICA de l'OMS
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Dix ans
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Consommation d'alcool
Délai: Cinq ans
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La consommation d'alcool sera évaluée par des unités autodéclarées au cours de la dernière semaine, et une question concernant la fréquence mensuelle au cours de la dernière année de la consommation excessive d'alcool (consommation excessive d'alcool)
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Cinq ans
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Consommation d'alcool
Délai: Dix ans
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La consommation d'alcool sera évaluée par des unités autodéclarées au cours de la dernière semaine, et une question concernant la fréquence mensuelle au cours de la dernière année de la consommation excessive d'alcool (consommation excessive d'alcool)
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Dix ans
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Évaluation de l'insomnie
Délai: Dix ans
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L'insomnie sera mesurée avec le Pittsburgh Sleep Quality Index-PSQI ; 0-21, les scores les plus élevés représentent une qualité de sommeil subjective plus faible ; réf : Hita-Contreras, F. et al. (2014).
Rheumatology International, 34(7), 929-936).
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Dix ans
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Utilisation des services de santé
Délai: Cinq ans
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L'utilisation des services de santé sera enregistrée à partir des dossiers médicaux électroniques de chaque participant.
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Cinq ans
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Utilisation des services de santé
Délai: Dix ans
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L'utilisation des services de santé sera enregistrée à partir des dossiers médicaux électroniques de chaque participant.
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Dix ans
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Activité physique autodéclarée (Questionnaire validé)
Délai: Cinq ans
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Niveau d'activité physique (score plus élevé = niveau d'AP plus élevé, la dépense d'activité physique est estimée en équivalent métabolique de tâche (MET) METs-heure-semaine ; réf : Puig-Ribera A, et al. (2015).
PLoS One 10:e0136870);
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Cinq ans
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Consommation de tabac
Délai: Cinq ans
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Consommation de tabac, échelle de 4 questions adaptée de l'étude MONICA de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)
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Cinq ans
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Évaluation de l'insomnie
Délai: Cinq ans
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L'insomnie sera mesurée avec l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI); 0-21, les scores les plus élevés représentent une qualité de sommeil subjective plus faible ; réf : Hita-Contreras, F. et al. (2014).
Rheumatology International, 34(7), 929-936).
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Cinq ans
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Qualité de vie autodéclarée
Délai: Cinq ans
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La qualité de vie sera mesurée avec EuroQol5D (nombre de dimensions avec problèmes) + EVA (0-100, valeur plus élevée perception plus élevée de la qualité de vie) ; réf : Herdman M, et al. (2015).
Aton Primaria 28(6): 425-9).
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Cinq ans
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Qualité de vie autodéclarée
Délai: Dix ans
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La qualité de vie sera mesurée avec EuroQol 5D (nombre de dimensions avec problèmes) + échelle visuelle analogique (EVA) (0-100, valeur plus élevée perception plus élevée de la qualité de vie) ; réf : Herdman M, et al. (2015).
Aton Primaria 28(6): 425-9).
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Dix ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Bonaventura Bolíbar, IDIAP Jordi Gol
- Directeur d'études: Rafel Ramos, PhD, IDIAP Jordi Gol
- Chercheur principal: Ruth Martí-Lluch, PhD, IDIAP Jordi Gol
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Siegrist J, Starke D, Chandola T, Godin I, Marmot M, Niedhammer I, Peter R. The measurement of effort-reward imbalance at work: European comparisons. Soc Sci Med. 2004 Apr;58(8):1483-99. doi: 10.1016/S0277-9536(03)00351-4.
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- Jokela M, Batty GD, Nyberg ST, Virtanen M, Nabi H, Singh-Manoux A, Kivimaki M. Personality and all-cause mortality: individual-participant meta-analysis of 3,947 deaths in 76,150 adults. Am J Epidemiol. 2013 Sep 1;178(5):667-75. doi: 10.1093/aje/kwt170. Epub 2013 Aug 1.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juin 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2020
Première publication (Réel)
13 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 4R19/112
- PI19/01285 (Autre subvention/numéro de financement: Instituto de Salud Carlos III.)
- PI19/00147 (Autre subvention/numéro de financement: Instituto de Salud Carlos III.)
- PI19/01459 (Autre subvention/numéro de financement: Instituto de Salud Carlos III.)
- PI19/00997 (Autre subvention/numéro de financement: Instituto de Salud Carlos III.)
- PI19/00115 (Autre subvention/numéro de financement: Instituto de Salud Carlos III.)
- PI19/01140 (Autre subvention/numéro de financement: Instituto de Salud Carlos III.)
- PI19/01264 (Autre subvention/numéro de financement: Instituto de Salud Carlos III.)
- PI19/00434 (Autre subvention/numéro de financement: Instituto de Salud Carlos III.)
- PI19/01314 (Autre subvention/numéro de financement: Instituto de Salud Carlos III.)
- PI19/01076 (Autre subvention/numéro de financement: Instituto de Salud Carlos III.)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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