DESVELA. Persönliche Fähigkeiten als Determinanten von Morbidität, Lebensstil, Lebensqualität, Inanspruchnahme von Dienstleistungen und Sterblichkeit. (DESVELA)
29. Januar 2024 aktualisiert von: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
DESVELA-Kohorte. Analyse der Rolle persönlicher Fähigkeiten als Determinanten von Morbidität, Lebensstil, Lebensqualität, Inanspruchnahme von Dienstleistungen und Sterblichkeit.
Quantitative Studie: Das Hauptziel ist zu analysieren, ob persönliche Fähigkeiten in Bezug auf Verhaltensweisen unabhängig mit der Inzidenz von Morbidität assoziiert sind. Studieren mit quantitativer und qualitativer Methodik. Multizentrisches Projekt (10 Teams) zur Bildung einer Kohorte von 3083 Personen im Alter von 35 bis 74 Jahren aus 9 Autonomen Gemeinschaften (AACC). Bewertet werden folgende persönliche Variablen: Selbstwirksamkeit, Aktivierung, Gesundheitskompetenz, Resilienz, Kontrollüberzeugung und Persönlichkeitsmerkmale. Soziodemografische Kovariaten, soziales Kapital und Gesundheitsressourcen der Gemeinschaft werden erfasst. Als sekundäres Ziel wird analysiert, ob persönliche Fähigkeiten unabhängig mit einer geringeren Gesamtmortalität, einer besseren Übernahme gesunder Lebensstile, einer höheren Lebensqualität und einer geringeren Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten in der Nachsorge assoziiert sind. Eine körperliche Untersuchung, eine Blutanalyse und eine kognitive Bewertung werden durchgeführt. Die Inzidenz von Morbidität wird mit einem Cox-Modell für jede der sechs unabhängigen Variablen (Ziel 1) analysiert; und Sterblichkeit durch alle Ursachen und durch die anderen abhängigen Variablen (Ziel 2). Die Modelle werden durch die angegebenen Kovariablen angepasst. Die mögliche Heterogenität zwischen (AACC) wird geschätzt, indem zufällige Effekte in das Modell eingeführt werden.
Qualitative Studie: Vertiefung der Meinungen und Erfahrungen der Bevölkerung zum Zusammenhang persönlicher Fähigkeiten mit ihrem Gesundheitsempfinden, ihrem Lebensstil und ihrer Lebensqualität. Die Untersuchung erfolgt aus phänomenologischer Perspektive. Es wird die Anzahl der Diskussionsgruppen gebildet, die erforderlich ist, um die Sättigung der Reden zu erreichen. Es wird eine Analyse der thematischen Inhalte geben, die zwischen den Mitgliedern des Forschungsteams trianguliert werden. Mit den Beiträgen der einzelnen Informantentypen werden die Bedeutungen interpretiert und ein Erklärungsrahmen geschaffen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3260
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cuenca, Spanien, 16002
- Centro de Salud Cuenca 1, Calle Colón 2.
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Girona, Spanien, 17003
- Unidad de Investigación en Atención Primaria de Girona, IDIAP Jordi Gol, Institut Català de la Salut
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Salamanca, Spanien, 37005
- Centro de Salud San Juan. Avda. de Portugal, 83-89.
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Zaragoza, Spanien, 50015
- CS Arrabal, C/Andador Aragüés del Puerto, 3.
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Andalucía
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Dos Hermanas, Andalucía, Spanien, 41089
- Centro de Salud Olivar de Quintos.
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Balears
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Ferreries, Balears, Spanien, 07750
- Centro de Salud de Ferreries, Bisbe Severo, 3.
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Manacor, Balears, Spanien, 07500
- Centro de Salud de Manacor, C/d'En Simó Tort, 19.
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Barcelona
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Cornellà de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08940
- CAP Cornellà SDPI, La Gavarra. Carrer de Bellaterra, 41.
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Cornellà de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08940
- CAP Sant Ildefons. Avinguda de la República Argentina, S/N.
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Gavà, Barcelona, Spanien, 08850
- CAP Dr. Bartomeu Fabrés Anglada Gava 2. Carrer de la Riera de les Parets, 7.
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08902
- CAP Alhambra. Carrer de l'Alhambra, 20.
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Bizkaia
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Bilbao, Bizkaia, Spanien, 48014
- Centro de Salud de Deusto, Luis Power, 18.
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Orense
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Leiro, Orense, Spanien, 32420
- Centro de Salud de Leiro, C/Gabino Bugallal S/N.
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, Spanien, 36202
- Centro de Salud Beiramar, AV. da Beiramar, 51.
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Salamanca
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Guijuelo, Salamanca, Spanien, 37770
- Centro de Salud Guijuelo. C/ Teso de La Feria, S/N.
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Linares de Riofrío., Salamanca, Spanien, 37760
- Centro de Salud Linares de Riofrío. Ctra. de Guijuelo, S/N.
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Valladolid
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Peñafiel., Valladolid, Spanien, 47300
- Centro de Salud Peñafiel. Carrer Cruz Roja, S/N.
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Tudela De Duero., Valladolid, Spanien, 47320
- Centro de Salud Tudela de Duero. C/ María Zambrano, S/N.
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Valladolid., Valladolid, Spanien, 47010
- Centro de Salud San Pablo. C/ Cardenal Torquemada, S/N.
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Zaragoza
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Daroca, Zaragoza, Spanien, 50360
- CS Daroca. C/Luchente S/N
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Bevölkerung, die in Primärgesundheitszentren in Spanien eingeschrieben ist
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bevölkerung, die in Primärgesundheitszentren in Spanien eingeschrieben ist.
Ausschlusskriterien:
- Krankheit in der Endphase.
- Institutionalisierung.
- Beschränkter Intellekt.
- Demenz.
- Idiomatische Schwierigkeiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auftreten von Morbidität.
Zeitfenster: 5 Jahre
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Die folgenden Pathologien werden bei der Bewertung der Morbidität berücksichtigt.
1) Bluthochdruck (HTA) 2) ischämische Herzkrankheit 3) Herzinsuffizienz 4) Herzrhythmusstörungen 5) Diabetes mellitus (DM) 6) ischämischer Schlaganfall 7) periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK) 8) chronisch obstruktive Lungenerkrankung 9) Asthma 10) beliebig Arthritis 11) Osteoporose 12) jede Art von Krebs 13) Parkinson-Krankheit 14) affektive Störungen 15) psychotische Störungen 16) Demenz 17) Fettleibigkeit.
Das Auftreten eines neuen Zustands in der klinischen Anamnese (CHI) in der Nachsorge im Verhältnis zu denen, die er in der Baseline hatte, wird berücksichtigt.
In 4 Fällen werden jedoch auch Informationen der physischen Erkundung berücksichtigt.
- HTA: bei CHI oder Behandlung von Bluthochdruck oder systolischem Blutdruck ≥ 140 mmHg oder diastolischem BD ≥ 90 mmHg.
- DM: bei CHI oder Behandlung von Diabetes oder Nüchternglukose ≥ 126 mg/dl.
- PAD: im CHI oder Knöchel-Arm-Index < 0,9. - Adipositas: im CHI oder Body-Mass-Index: Gewicht/Größe2 ist ≥30 kg/m2.
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5 Jahre
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Auftreten von Morbidität.
Zeitfenster: 10 Jahre
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Die folgenden Pathologien werden bei der Bewertung der Morbidität berücksichtigt.
1) Bluthochdruck (HTA) 2) ischämische Herzkrankheit 3) Herzinsuffizienz 4) Herzrhythmusstörungen 5) Diabetes mellitus (DM) 6) ischämischer Schlaganfall 7) periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK) 8) chronisch obstruktive Lungenerkrankung 9) Asthma 10) beliebig Arthritis 11) Osteoporose 12) jede Art von Krebs 13) Parkinson-Krankheit 14) affektive Störungen 15) psychotische Störungen 16) Demenz 17) Fettleibigkeit.
Das Auftreten eines neuen Zustands in der klinischen Anamnese (CHI) in der Nachsorge im Verhältnis zu denen, die er in der Baseline hatte, wird berücksichtigt.
In 4 Fällen werden jedoch auch Informationen der physischen Erkundung berücksichtigt.
- HTA: bei CHI oder Behandlung von Bluthochdruck oder systolischem Blutdruck ≥ 140 mmHg oder diastolischem BD ≥ 90 mmHg.
- DM: bei CHI oder Behandlung von Diabetes oder Nüchternglukose ≥ 126 mg/dl.
- PAD: im CHI oder Knöchel-Arm-Index < 0,9. - Adipositas: im CHI oder Body-Mass-Index: Gewicht/Größe2 ist ≥30 kg/m2.
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10 Jahre
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Sterblichkeit durch alle Ursachen
Zeitfenster: 5 Jahre
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Die Sterblichkeit und ihre Ursachen werden durch Überprüfung der Krankenakten bekannt.
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5 Jahre
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Sterblichkeit durch alle Ursachen
Zeitfenster: 10 Jahre
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Die Sterblichkeit und ihre Ursachen werden durch Überprüfung der Krankenakten bekannt.
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10 Jahre
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Selbstberichtete Einhaltung der Mittelmeerdiät (PREDIMED-Skala)
Zeitfenster: 5 Jahre
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Der Fragebogen wird in Spanien auf Spanisch validiert.
Einhaltung der Mittelmeerdiät (PREDIMED; 0-14, höhere Werte = höhere Einhaltung; Ref: Martínez-González MA et al. (2012).
PLoS One 7:e43134)
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5 Jahre
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Selbstberichtete Einhaltung der Mittelmeerdiät (PREDIMED-Skala)
Zeitfenster: 10 Jahre
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Der Fragebogen wird in Spanien auf Spanisch validiert.
Einhaltung der Mittelmeerdiät (PREDIMED; 0-14, höhere Werte = höhere Einhaltung; Ref: Martínez-González MA et al. (2012).
PLoS One 7:e43134)
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10 Jahre
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Selbstberichtete körperliche Aktivität (Validierter Fragebogen)
Zeitfenster: 10 Jahre
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Grad der körperlichen Aktivität (höherer Wert = höheres PA-Niveau, Ausgaben für körperliche Aktivität werden in METs-Stunde-Woche geschätzt; Referenz: Puig-Ribera A, et al. (2015).
PLoS One 10:e0136870);
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10 Jahre
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Tabakkonsum
Zeitfenster: 10 Jahre
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Tabakkonsum, 4-Fragen-Skala angepasst an die WHO-MONICA-Studie
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10 Jahre
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Alkoholkonsum
Zeitfenster: 5 Jahre
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Alkoholkonsum, wird von selbstberichteten Einheiten während der letzten Woche bewertet, und eine Frage zur monatlichen Häufigkeit des übermäßigen Alkoholkonsums im letzten Jahr (Alcohol Binge Drinking)
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5 Jahre
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Alkoholkonsum
Zeitfenster: 10 Jahre
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Alkoholkonsum, wird von selbstberichteten Einheiten während der letzten Woche bewertet, und eine Frage zur monatlichen Häufigkeit des übermäßigen Alkoholkonsums im letzten Jahr (Alcohol Binge Drinking)
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10 Jahre
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Bewertung der Schlaflosigkeit
Zeitfenster: 10 Jahre
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Schlaflosigkeit wird mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index-PSQI gemessen; 0–21, Höhere Werte repräsentieren eine schlechtere subjektive Schlafqualität; Siehe: Hita-Contreras, F. et al. (2014).
Rheumatology International, 34(7), 929-936).
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10 Jahre
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Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 5 Jahre
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Die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten wird aus den elektronischen Gesundheitsakten jedes Teilnehmers erfasst.
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5 Jahre
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Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 10 Jahre
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Die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten wird aus den elektronischen Gesundheitsakten jedes Teilnehmers erfasst.
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10 Jahre
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Selbstberichtete körperliche Aktivität (validierter Fragebogen)
Zeitfenster: 5 Jahre
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Ausmaß der körperlichen Aktivität (höhere Punktzahl = höheres PA-Niveau. Der Aufwand für körperliche Aktivität wird in METs-Stunde-Woche als metabolisches Äquivalent der Aufgabe (MET) geschätzt; Referenz: Puig-Ribera A, et al. (2015).
PLoS One 10:e0136870);
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5 Jahre
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Tabakkonsum
Zeitfenster: 5 Jahre
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Tabakkonsum, 4-Fragen-Skala, angepasst an die MONICA-Studie der Weltgesundheitsorganisation (WHO).
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5 Jahre
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Beurteilung der Schlaflosigkeit
Zeitfenster: 5 Jahre
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Schlaflosigkeit wird mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) gemessen; 0–21, höhere Werte bedeuten eine schlechtere subjektive Schlafqualität; Ref: Hita-Contreras, F. et al. (2014).
Rheumatology International, 34(7), 929-936).
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5 Jahre
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Selbstberichtete Lebensqualität
Zeitfenster: 5 Jahre
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Die Lebensqualität wird mit EuroQol5D (Anzahl der Dimensionen mit Problemen) + EVA (0-100, höherer Wert, höhere Wahrnehmung der Lebensqualität) gemessen. Ref: Herdman M, et al. (2015).
Aten Primaria 28(6): 425-9).
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5 Jahre
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Selbstberichtete Lebensqualität
Zeitfenster: 10 Jahre
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Die Lebensqualität wird mit EuroQol 5D (Anzahl der Dimensionen mit Problemen) + visueller Analogskala (VAS) (0-100, höherer Wert, höhere Wahrnehmung der Lebensqualität) gemessen. Ref: Herdman M, et al. (2015).
Aten Primaria 28(6): 425-9).
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10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Bonaventura Bolíbar, IDIAP Jordi Gol
- Studienleiter: Rafel Ramos, PhD, IDIAP Jordi Gol
- Hauptermittler: Ruth Martí-Lluch, PhD, IDIAP Jordi Gol
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Juni 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
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Andere Studien-ID-Nummern
- 4R19/112
- PI19/01285 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Instituto de Salud Carlos III.)
- PI19/00147 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Instituto de Salud Carlos III.)
- PI19/01459 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Instituto de Salud Carlos III.)
- PI19/00997 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Instituto de Salud Carlos III.)
- PI19/00115 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Instituto de Salud Carlos III.)
- PI19/01140 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Instituto de Salud Carlos III.)
- PI19/01264 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Instituto de Salud Carlos III.)
- PI19/00434 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Instituto de Salud Carlos III.)
- PI19/01314 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Instituto de Salud Carlos III.)
- PI19/01076 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Instituto de Salud Carlos III.)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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