Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DESVELA. Osobní dovednosti jako determinanty nemocnosti, životního stylu, kvality života, využívání služeb a úmrtnosti. (DESVELA)

29. ledna 2024 aktualizováno: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

DESVELA kohorta. Analýza role osobních dovedností jako determinantů výskytu nemocnosti, životního stylu, kvality života, využívání služeb a úmrtnosti.

Kvantitativní studie: Hlavním cílem je analyzovat, zda osobní dovednosti související s chováním jsou nezávisle spojeny s výskytem nemocnosti. Studium s kvantitativní a kvalitativní metodologií. Multicentrický projekt (10 týmů) pro vytvoření kohorty 3083 lidí ve věku 35 až 74 let z 9 autonomních společenství (AACC). Osobní proměnné, které budou hodnoceny, jsou: sebeúčinnost, aktivizace, zdravotní gramotnost, odolnost, místo kontroly a osobnostní rysy. Zaznamenány budou sociodemografické kovariáty, sociální kapitál a komunitní zdravotní aktiva. Jako sekundární cíl bude analyzováno, zda osobní dovednosti jsou nezávisle spojeny s nižší úmrtností ze všech příčin, lepším osvojením si zdravého životního stylu, vyšší kvalitou života a menším využíváním zdravotnických služeb v následném sledování. Bude provedeno fyzikální vyšetření, krevní analýza a kognitivní hodnocení. Výskyt nemocnosti bude analyzován pomocí Coxova modelu pro každou ze šesti nezávislých proměnných (cíl 1); a úmrtnost ze všech příčin az dalších závislých proměnných (cíl 2). Modely budou upraveny podle uvedených kovariátů. Možná heterogenita mezi (AACC) bude odhadnuta zavedením náhodných efektů do modelu.

Kvalitativní studie: Prohloubit názory a zkušenosti obyvatel na vztah mezi osobními dovednostmi a jejich vnímáním zdraví, životním stylem a kvalitou života. Výzkum bude prováděn z fenomenologického hlediska. Bude vytvořen počet diskusních skupin potřebných k dosažení saturace projevů. Bude provedena analýza tematického obsahu, který bude triangulován mezi členy výzkumného týmu. Významy budou interpretovány a bude vytvořen vysvětlující rámec s příspěvky jednotlivých typů informátorů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3260

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Španělsko
      • Cuenca, Španělsko, 16002
        • Centro de Salud Cuenca 1, Calle Colón 2.
      • Girona, Španělsko, 17003
        • Unidad de Investigación en Atención Primaria de Girona, IDIAP Jordi Gol, Institut Català de la Salut
      • Salamanca, Španělsko, 37005
        • Centro de Salud San Juan. Avda. de Portugal, 83-89.
      • Zaragoza, Španělsko, 50015
        • CS Arrabal, C/Andador Aragüés del Puerto, 3.
    • Andalucía
      • Dos Hermanas, Andalucía, Španělsko, 41089
        • Centro de Salud Olivar de Quintos.
    • Balears
      • Ferreries, Balears, Španělsko, 07750
        • Centro de Salud de Ferreries, Bisbe Severo, 3.
      • Manacor, Balears, Španělsko, 07500
        • Centro de Salud de Manacor, C/d'En Simó Tort, 19.
    • Barcelona
      • Cornellà de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08940
        • CAP Cornellà SDPI, La Gavarra. Carrer de Bellaterra, 41.
      • Cornellà de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08940
        • CAP Sant Ildefons. Avinguda de la República Argentina, S/N.
      • Gavà, Barcelona, Španělsko, 08850
        • CAP Dr. Bartomeu Fabrés Anglada Gava 2. Carrer de la Riera de les Parets, 7.
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08902
        • CAP Alhambra. Carrer de l'Alhambra, 20.
    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Španělsko, 48014
        • Centro de Salud de Deusto, Luis Power, 18.
    • Orense
      • Leiro, Orense, Španělsko, 32420
        • Centro de Salud de Leiro, C/Gabino Bugallal S/N.
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Španělsko, 36202
        • Centro de Salud Beiramar, AV. da Beiramar, 51.
    • Salamanca
      • Guijuelo, Salamanca, Španělsko, 37770
        • Centro de Salud Guijuelo. C/ Teso de La Feria, S/N.
      • Linares de Riofrío., Salamanca, Španělsko, 37760
        • Centro de Salud Linares de Riofrío. Ctra. de Guijuelo, S/N.
    • Valladolid
      • Peñafiel., Valladolid, Španělsko, 47300
        • Centro de Salud Peñafiel. Carrer Cruz Roja, S/N.
      • Tudela De Duero., Valladolid, Španělsko, 47320
        • Centro de Salud Tudela de Duero. C/ María Zambrano, S/N.
      • Valladolid., Valladolid, Španělsko, 47010
        • Centro de Salud San Pablo. C/ Cardenal Torquemada, S/N.
    • Zaragoza
      • Daroca, Zaragoza, Španělsko, 50360
        • CS Daroca. C/Luchente S/N

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace přihlášená do primárních zdravotních středisek ve Španělsku

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Populace přihlášená do primárních zdravotních středisek ve Španělsku.

Kritéria vyloučení:

  • Nemoc v terminální fázi.
  • Institucionalizace.
  • Intelektuální postižení.
  • Demence.
  • Idiomatické obtíže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nemocnosti.
Časové okno: Pět let
Při hodnocení morbidity budou brány v úvahu následující patologické stavy. 1) hypertenze (HTA) 2) ischemická choroba srdeční 3) srdeční selhání 4) srdeční arytmie 5) diabetes mellitus (DM) 6) ischemická cévní mozková příhoda 7) onemocnění periferních tepen (PAD) 8) chronická obstrukční plicní nemoc 9) astma 10) jakákoli typ artritidy 11) osteoporóza 12) jakýkoli typ rakoviny 13) Parkinsonova nemoc 14) afektivní poruchy 15) psychotické poruchy 16) demence 17) obezita. Bude zvážen výskyt nového stavu v klinické anamnéze (CHI) v následném sledování ve vztahu k těm, které měl ve výchozím stavu. Ale ve 4 případech budou brány v úvahu i informace o fyzickém průzkumu. - HTA: při CHI nebo léčbě hypertenze nebo systolického krevního tlaku ≥140 mmHg nebo diastolického TK ≥90 mmHg. - DM: při CHI nebo léčbě diabetu nebo glukózy nalačno ≥ 126 mg/dl. - PAD: u CHI nebo indexu kotníku-paže <0,9.- Obezita: u CHI nebo indexu tělesné hmotnosti: hmotnost/výška2 je ≥30 kg/m2.
Pět let
Výskyt nemocnosti.
Časové okno: Deset let
Při hodnocení morbidity budou brány v úvahu následující patologické stavy. 1) hypertenze (HTA) 2) ischemická choroba srdeční 3) srdeční selhání 4) srdeční arytmie 5) diabetes mellitus (DM) 6) ischemická cévní mozková příhoda 7) onemocnění periferních tepen (PAD) 8) chronická obstrukční plicní nemoc 9) astma 10) jakákoli typ artritidy 11) osteoporóza 12) jakýkoli typ rakoviny 13) Parkinsonova nemoc 14) afektivní poruchy 15) psychotické poruchy 16) demence 17) obezita. Bude zvážen výskyt nového stavu v klinické anamnéze (CHI) v následném sledování ve vztahu k těm, které měl ve výchozím stavu. Ale ve 4 případech budou brány v úvahu i informace o fyzickém průzkumu. - HTA: při CHI nebo léčbě hypertenze nebo systolického krevního tlaku ≥140 mmHg nebo diastolického TK ≥90 mmHg. - DM: při CHI nebo léčbě diabetu nebo glukózy nalačno ≥ 126 mg/dl. - PAD: u CHI nebo indexu kotníku-paže <0,9.- Obezita: u CHI nebo indexu tělesné hmotnosti: hmotnost/výška2 je ≥30 kg/m2.
Deset let
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Pět let
Úmrtnost a její příčiny budou známy kontrolou zdravotních záznamů.
Pět let
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Deset let
Úmrtnost a její příčiny budou známy kontrolou zdravotních záznamů.
Deset let
Vlastní hlášení dodržování středomořské stravy (škála PREDIMED)
Časové okno: Pět let
Dotazník je validován ve Španělsku ve španělštině. Dodržování středomořské diety (PREDIMED; 0-14, vyšší hodnoty = vyšší adherence; ref: Martínez-González MA et al. (2012). PLoS One 7:e43134)
Pět let
Vlastní hlášení dodržování středomořské stravy (škála PREDIMED)
Časové okno: Deset let
Dotazník je validován ve Španělsku ve španělštině. Dodržování středomořské diety (PREDIMED; 0-14, vyšší hodnoty = vyšší adherence; ref: Martínez-González MA et al. (2012). PLoS One 7:e43134)
Deset let
Vlastní fyzická aktivita (Ověřený dotazník)
Časové okno: Deset let
Úroveň fyzické aktivity (vyšší skóre = vyšší úroveň PA, Výdaj na fyzickou aktivitu se odhaduje v METs-hodina-týden; ref: Puig-Ribera A, et al. (2015). PLoS One 10:e0136870);
Deset let
Spotřeba tabáku
Časové okno: Deset let
Spotřeba tabáku, 4-otázková škála upravená podle studie WHO MONICA
Deset let
Konzumace alkoholu
Časové okno: Pět let
Konzumace alkoholu, bude hodnocena samostatně vykazovanými jednotkami za poslední týden, a otázka týkající se měsíční frekvence nadměrné konzumace alkoholu za poslední rok (nárazové pití alkoholu)
Pět let
Konzumace alkoholu
Časové okno: Deset let
Konzumace alkoholu, bude hodnocena samostatně vykazovanými jednotkami za poslední týden, a otázka týkající se měsíční frekvence nadměrné konzumace alkoholu za poslední rok (nárazové pití alkoholu)
Deset let
Hodnocení nespavosti
Časové okno: Deset let
Nespavost bude měřena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku-PSQI; 0-21, Vyšší skóre představuje horší subjektivní kvalitu spánku; odkaz: Hita-Contreras, F. a kol. (2014). Rheumatology International, 34(7), 929-936).
Deset let
Využití zdravotních služeb
Časové okno: Pět let
Využití zdravotních služeb bude evidováno ze zdravotní elektronické evidence každého účastníka.
Pět let
Využití zdravotních služeb
Časové okno: Deset let
Využití zdravotních služeb bude evidováno ze zdravotní elektronické evidence každého účastníka.
Deset let
Vlastní fyzická aktivita (Ověřený dotazník)
Časové okno: Pět let
Úroveň fyzické aktivity (vyšší skóre = vyšší úroveň PA, Výdaj na fyzickou aktivitu se odhaduje v metabolickém ekvivalentu úkolu (MET) METs-hodina-týden; ref: Puig-Ribera A, et al. (2015). PLoS One 10:e0136870);
Pět let
Spotřeba tabáku
Časové okno: Pět let
Spotřeba tabáku, 4-otázková škála upravená podle studie MONICA Světové zdravotnické organizace (WHO).
Pět let
Hodnocení nespavosti
Časové okno: Pět let
Nespavost bude měřena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI); 0-21, Vyšší skóre představuje horší subjektivní kvalitu spánku; odkaz: Hita-Contreras, F. a kol. (2014). Rheumatology International, 34(7), 929-936).
Pět let
Samostatně uváděná kvalita života
Časové okno: Pět let
Kvalita života bude měřena pomocí EuroQol5D (počet dimenzí s problémy) + EVA (0-100, vyšší hodnota vyšší vnímání kvality života); odkaz: Herdman M, et al. (2015). Aten Primaria 28(6): 425-9).
Pět let
Samostatně uváděná kvalita života
Časové okno: Deset let
Kvalita života bude měřena pomocí EuroQol 5D (počet dimenzí s problémy) + vizuální analogová škála (VAS) (0-100, vyšší hodnota vyšší vnímání kvality života); odkaz: Herdman M, et al. (2015). Aten Primaria 28(6): 425-9).
Deset let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Spolupracovníci

Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears
Fundació Sant Joan de Déu
Parc Sanitari Sant Joan de Déu
Institut Català de la Salut
Andaluz Health Service
Preventive Services and Health Promotion Research Network
Fundación Instituto de Estudios de Ciencias de la Salud de Castilla y León
Instituto de Salud Carlos III
Osakidetza
Castilla-La Mancha Health Service
Public Health Service of Galicia
University of Castilla-La Mancha
Fundacin Biomedica Galicia Sur
Biocruces Bizkaia Health Research Institute
Instituto de Investigación Sanitaria Aragón
Servei de Salut de les Illes Balears
Servicio Aragones De Salud
Universidad Loyola Andalucia

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Bonaventura Bolíbar, IDIAP Jordi Gol
  • Ředitel studie: Rafel Ramos, PhD, IDIAP Jordi Gol
  • Vrchní vyšetřovatel: Ruth Martí-Lluch, PhD, IDIAP Jordi Gol

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 4R19/112
  • PI19/01285 (Jiné číslo grantu/financování: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/00147 (Jiné číslo grantu/financování: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/01459 (Jiné číslo grantu/financování: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/00997 (Jiné číslo grantu/financování: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/00115 (Jiné číslo grantu/financování: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/01140 (Jiné číslo grantu/financování: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/01264 (Jiné číslo grantu/financování: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/00434 (Jiné číslo grantu/financování: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/01314 (Jiné číslo grantu/financování: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/01076 (Jiné číslo grantu/financování: Instituto de Salud Carlos III.)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit