DESVELA. Habilidades Personales como Determinantes de Morbilidad, Estilos de Vida, Calidad de Vida, Uso de Servicios y Mortalidad. (DESVELA)
29 de enero de 2024 actualizado por: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Cohorte DESVELA. Análisis del Papel de las Habilidades Personales como Determinantes de la Incidencia de Morbilidad, Estilos de Vida, Calidad de Vida, Uso de Servicios y Mortalidad.
Estudio cuantitativo: El objetivo principal es analizar si las habilidades personales relacionadas con las conductas se asocian de forma independiente con la incidencia de morbilidad. Estudio con metodología cuantitativa y cualitativa. Proyecto multicéntrico (10 equipos) para la creación de una cohorte de 3083 personas de 35 a 74 años de 9 Comunidades Autónomas (AACC). Las variables personales que se evaluarán son: autoeficacia, activación, alfabetización en salud, resiliencia, locus de control y rasgos de personalidad. Se registrarán las covariables sociodemográficas, el capital social y los activos de salud comunitarios. Como objetivo secundario, se analizará si las habilidades personales se asocian de forma independiente con menor mortalidad por cualquier causa, mejor adopción de estilos de vida saludables, mayor calidad de vida y menor utilización de servicios sanitarios en el seguimiento. Se realizará una exploración física, analítica de sangre y evaluación cognitiva. Se analizará la incidencia de morbilidad con un modelo de Cox para cada una de las seis variables independientes (objetivo 1); y mortalidad por todas las causas y por las demás variables dependientes (objetivo 2). Los modelos se ajustarán por las covariables indicadas. La posible heterogeneidad entre (AACC) se estimará introduciendo efectos aleatorios en el modelo.
Estudio cualitativo: Profundizar en las opiniones y experiencias de la población sobre la relación de las habilidades personales con su percepción de la salud, sus estilos de vida y su calidad de vida. La investigación se realizará desde una perspectiva fenomenológica. Se realizarán el número de grupos de discusión necesarios para llegar a la saturación de intervenciones. Habrá un análisis de contenido temático que será triangulado entre los miembros del equipo de investigación. Se interpretarán los significados y se creará un marco explicativo con las aportaciones de cada tipo de informante.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3260
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ruth Martí-Lluch, PhD
- Número de teléfono: 0034 972 48 79 68
- Correo electrónico: rmarti.girona.ics@gencat.cat
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bonaventura Bolíbar
- Número de teléfono: 0034 93 482 41 24
- Correo electrónico: bbolibar@idiapjgol.org
Ubicaciones de estudio
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Cuenca, España, 16002
- Centro de Salud Cuenca 1, Calle Colón 2.
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Girona, España, 17003
- Unidad de Investigación en Atención Primaria de Girona, IDIAP Jordi Gol, Institut Català de la Salut
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Salamanca, España, 37005
- Centro de Salud San Juan. Avda. de Portugal, 83-89.
-
Zaragoza, España, 50015
- CS Arrabal, C/Andador Aragüés del Puerto, 3.
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Andalucía
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Dos Hermanas, Andalucía, España, 41089
- Centro de Salud Olivar de Quintos.
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Balears
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Ferreries, Balears, España, 07750
- Centro de Salud de Ferreries, Bisbe Severo, 3.
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Manacor, Balears, España, 07500
- Centro de Salud de Manacor, C/d'En Simó Tort, 19.
-
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Barcelona
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Cornellà de Llobregat, Barcelona, España, 08940
- CAP Cornellà SDPI, La Gavarra. Carrer de Bellaterra, 41.
-
Cornellà de Llobregat, Barcelona, España, 08940
- CAP Sant Ildefons. Avinguda de la República Argentina, S/N.
-
Gavà, Barcelona, España, 08850
- CAP Dr. Bartomeu Fabrés Anglada Gava 2. Carrer de la Riera de les Parets, 7.
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 08902
- CAP Alhambra. Carrer de l'Alhambra, 20.
-
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Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, España, 48014
- Centro de Salud de Deusto, Luis Power, 18.
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Orense
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Leiro, Orense, España, 32420
- Centro de Salud de Leiro, C/Gabino Bugallal S/N.
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, España, 36202
- Centro de Salud Beiramar, AV. da Beiramar, 51.
-
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Salamanca
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Guijuelo, Salamanca, España, 37770
- Centro de Salud Guijuelo. C/ Teso de La Feria, S/N.
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Linares de Riofrío., Salamanca, España, 37760
- Centro de Salud Linares de Riofrío. Ctra. de Guijuelo, S/N.
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Valladolid
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Peñafiel., Valladolid, España, 47300
- Centro de Salud Peñafiel. Carrer Cruz Roja, S/N.
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Tudela De Duero., Valladolid, España, 47320
- Centro de Salud Tudela de Duero. C/ María Zambrano, S/N.
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Valladolid., Valladolid, España, 47010
- Centro de Salud San Pablo. C/ Cardenal Torquemada, S/N.
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Zaragoza
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Daroca, Zaragoza, España, 50360
- CS Daroca. C/Luchente S/N
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Población adscrita a Centros de Atención Primaria de España
Descripción
Criterios de inclusión:
- Población adscrita a los Centros de Atención Primaria de Salud en España.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad en fase terminal.
- Institucionalización.
- Discapacidad intelectual.
- Demencia.
- Dificultades idiomáticas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de morbilidad.
Periodo de tiempo: Cinco años
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Las siguientes patologías serán consideradas en la evaluación de la morbilidad.
1) hipertensión (HTA) 2) cardiopatía isquémica 3) insuficiencia cardíaca 4) arritmias cardíacas 5) diabetes mellitus (DM) 6) accidente cerebrovascular isquémico 7) enfermedad arterial periférica (EAP) 8) enfermedad pulmonar obstructiva crónica 9) asma 10) cualquiera tipo de artritis 11) osteoporosis 12) cualquier tipo de cáncer 13) enfermedad de Parkinson 14) trastornos afectivos 15) trastornos psicóticos 16) demencia 17) obesidad.
Se considerará la aparición de una nueva condición en la historia clínica de salud (HC) en el seguimiento, en relación a las que tenía en la línea de base.
Pero en 4 casos se considerará también información de la exploración física.
- HTA: en CHI o tratamiento para hipertensión o presión arterial sistólica ≥140 mmHg o PA diastólica ≥90 mmHg.
- DM: en ICH o tratamiento para diabetes o glucosa en ayunas ≥ 126 mg/dL.
- PAD: en CHI o índice tobillo-brazo < 0,9.- Obesidad: en CHI o índice de masa corporal: peso/talla2 es ≥30 kg/m2.
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Cinco años
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Incidencia de morbilidad.
Periodo de tiempo: Diez años
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Las siguientes patologías serán consideradas en la evaluación de la morbilidad.
1) hipertensión (HTA) 2) cardiopatía isquémica 3) insuficiencia cardíaca 4) arritmias cardíacas 5) diabetes mellitus (DM) 6) accidente cerebrovascular isquémico 7) enfermedad arterial periférica (EAP) 8) enfermedad pulmonar obstructiva crónica 9) asma 10) cualquiera tipo de artritis 11) osteoporosis 12) cualquier tipo de cáncer 13) enfermedad de Parkinson 14) trastornos afectivos 15) trastornos psicóticos 16) demencia 17) obesidad.
Se considerará la aparición de una nueva condición en la historia clínica de salud (HC) en el seguimiento, en relación a las que tenía en la línea de base.
Pero en 4 casos se considerará también información de la exploración física.
- HTA: en CHI o tratamiento para hipertensión o presión arterial sistólica ≥140 mmHg o PA diastólica ≥90 mmHg.
- DM: en ICH o tratamiento para diabetes o glucosa en ayunas ≥ 126 mg/dL.
- PAD: en CHI o índice tobillo-brazo < 0,9.- Obesidad: en CHI o índice de masa corporal: peso/talla2 es ≥30 kg/m2.
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Diez años
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Mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: Cinco años
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La mortalidad y sus causas se conocerán consultando los registros sanitarios.
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Cinco años
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Mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: Diez años
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La mortalidad y sus causas se conocerán consultando los registros sanitarios.
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Diez años
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Autoinforme de adherencia a la dieta mediterránea (escala PREDIMED)
Periodo de tiempo: Cinco años
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El cuestionario está validado en España en español.
Adherencia a la dieta mediterránea (PREDIMED; 0-14, valores más altos = mayor adherencia; ref: Martínez-González MA et al. (2012).
PLoS Uno 7:e43134)
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Cinco años
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Autoinforme de adherencia a la dieta mediterránea (escala PREDIMED)
Periodo de tiempo: Diez años
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El cuestionario está validado en España en español.
Adherencia a la dieta mediterránea (PREDIMED; 0-14, valores más altos = mayor adherencia; ref: Martínez-González MA et al. (2012).
PLoS Uno 7:e43134)
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Diez años
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Actividad física autoinformada (Cuestionario validado)
Periodo de tiempo: Diez años
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Nivel de actividad física (mayor puntuación = mayor nivel de AF, El gasto en actividad física se estima en METs-hora-semana; ref: Puig-Ribera A, et al. (2015).
PLoS One 10:e0136870);
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Diez años
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Consumo de Tabaco
Periodo de tiempo: Diez años
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Consumo de tabaco, escala de 4 preguntas adaptada del Estudio MONICA de la OMS
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Diez años
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Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Cinco años
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Consumo de alcohol, se evaluará mediante unidades autorreportadas durante la última semana, y una pregunta sobre la frecuencia mensual durante el último año de consumo excesivo de alcohol (alcohol binge drinking)
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Cinco años
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Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Diez años
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Consumo de alcohol, se evaluará mediante unidades autorreportadas durante la última semana, y una pregunta sobre la frecuencia mensual durante el último año de consumo excesivo de alcohol (alcohol binge drinking)
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Diez años
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Evaluación del insomnio
Periodo de tiempo: Diez años
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El insomnio se medirá con el índice de calidad del sueño de Pittsburgh-PSQI; 0-21, las puntuaciones más altas representan una peor calidad subjetiva del sueño; ref: Hita-Contreras, F. et al. (2014).
Rheumatology International, 34(7), 929-936).
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Diez años
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Uso de servicios de salud
Periodo de tiempo: Cinco años
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El uso de los servicios de salud se registrará a partir de la historia clínica electrónica de cada participante.
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Cinco años
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Uso de servicios de salud
Periodo de tiempo: Diez años
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El uso de los servicios de salud se registrará a partir de la historia clínica electrónica de cada participante.
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Diez años
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Actividad física autoinformada (Cuestionario validado)
Periodo de tiempo: Cinco años
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Nivel de actividad física (mayor puntuación = mayor nivel de AF, El gasto en actividad física se estima en equivalente metabólico de tarea (MET) METs-hora-semana; ref: Puig-Ribera A, et al. (2015).
PLoS One 10:e0136870);
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Cinco años
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Consumo de Tabaco
Periodo de tiempo: Cinco años
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Consumo de tabaco, escala de 4 preguntas adaptada del Estudio MONICA de la Organización Mundial de la Salud (OMS)
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Cinco años
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Evaluación del insomnio
Periodo de tiempo: Cinco años
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El insomnio se medirá con el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI); 0-21, las puntuaciones más altas representan una peor calidad subjetiva del sueño; ref: Hita-Contreras, F. et al. (2014).
Rheumatology International, 34(7), 929-936).
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Cinco años
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Calidad de vida autoinformada
Periodo de tiempo: Cinco años
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La calidad de vida se medirá con EuroQol5D (número de dimensiones con problemas) + EVA (0-100, a mayor valor mayor percepción de calidad de vida); referencia: Herdman M, et al. (2015).
Aten Primaria 28(6): 425-9).
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Cinco años
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Calidad de vida autoinformada
Periodo de tiempo: Diez años
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La calidad de vida se medirá con EuroQol 5D (número de dimensiones con problemas) + escala analógica visual (EVA) (0-100, a mayor valor mayor percepción de calidad de vida); referencia: Herdman M, et al. (2015).
Aten Primaria 28(6): 425-9).
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Diez años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Bonaventura Bolíbar, IDIAP Jordi Gol
- Director de estudio: Rafel Ramos, PhD, IDIAP Jordi Gol
- Investigador principal: Ruth Martí-Lluch, PhD, IDIAP Jordi Gol
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de junio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 4R19/112
- PI19/01285 (Otro número de subvención/financiamiento: Instituto de Salud Carlos III.)
- PI19/00147 (Otro número de subvención/financiamiento: Instituto de Salud Carlos III.)
- PI19/01459 (Otro número de subvención/financiamiento: Instituto de Salud Carlos III.)
- PI19/00997 (Otro número de subvención/financiamiento: Instituto de Salud Carlos III.)
- PI19/00115 (Otro número de subvención/financiamiento: Instituto de Salud Carlos III.)
- PI19/01140 (Otro número de subvención/financiamiento: Instituto de Salud Carlos III.)
- PI19/01264 (Otro número de subvención/financiamiento: Instituto de Salud Carlos III.)
- PI19/00434 (Otro número de subvención/financiamiento: Instituto de Salud Carlos III.)
- PI19/01314 (Otro número de subvención/financiamiento: Instituto de Salud Carlos III.)
- PI19/01076 (Otro número de subvención/financiamiento: Instituto de Salud Carlos III.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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