DESVELA. Habilidades Pessoais como Determinantes de Morbidade, Estilos de Vida, Qualidade de Vida, Uso de Serviços e Mortalidade. (DESVELA)
29 de janeiro de 2024 atualizado por: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Coorte DESVELA. Análise do Papel das Habilidades Pessoais como Determinantes da Incidência de Morbidade, Estilos de Vida, Qualidade de Vida, Uso de Serviços e Mortalidade.
Estudo quantitativo: O objetivo principal é analisar se habilidades pessoais relacionadas a comportamentos estão independentemente associadas à incidência de morbidade. Estudo com metodologia quantitativa e qualitativa. Projeto multicêntrico (10 equipas) para a constituição de uma coorte de 3083 pessoas dos 35 aos 74 anos de 9 Comunidades Autónomas (AACC). As variáveis pessoais que serão avaliadas são: autoeficácia, ativação, letramento em saúde, resiliência, locus de controle e traços de personalidade. Covariáveis sociodemográficas, capital social e ativos de saúde da comunidade serão registrados. Como objetivo secundário, será analisado se as habilidades pessoais estão independentemente associadas a menor mortalidade por todas as causas, melhor adoção de estilos de vida saudáveis, maior qualidade de vida e menor utilização de serviços de saúde no seguimento. Um exame físico, uma análise de sangue e uma avaliação cognitiva serão realizados. A incidência de morbidade será analisada com um modelo de Cox para cada uma das seis variáveis independentes (objetivo 1); e mortalidade por todas as causas e pelas demais variáveis dependentes (objetivo 2). Os modelos serão ajustados pelas covariáveis indicadas. A possível heterogeneidade entre (AACC) será estimada pela introdução de efeitos aleatórios no modelo.
Estudo qualitativo: Aprofundar nas opiniões e experiências da população sobre a relação entre as competências pessoais com a sua perceção de saúde, os seus estilos de vida e a sua qualidade de vida. A pesquisa será realizada a partir de uma perspectiva fenomenológica. Será feito o número de grupos de discussão necessários para atingir a saturação dos discursos. Haverá uma análise de conteúdo temático que será triangulada entre os membros da equipe de pesquisa. Os significados serão interpretados e um quadro explicativo será criado com as contribuições de cada tipo de informante.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3260
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cuenca, Espanha, 16002
- Centro de Salud Cuenca 1, Calle Colón 2.
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Girona, Espanha, 17003
- Unidad de Investigación en Atención Primaria de Girona, IDIAP Jordi Gol, Institut Català de la Salut
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Salamanca, Espanha, 37005
- Centro de Salud San Juan. Avda. de Portugal, 83-89.
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Zaragoza, Espanha, 50015
- CS Arrabal, C/Andador Aragüés del Puerto, 3.
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Andalucía
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Dos Hermanas, Andalucía, Espanha, 41089
- Centro de Salud Olivar de Quintos.
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Balears
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Ferreries, Balears, Espanha, 07750
- Centro de Salud de Ferreries, Bisbe Severo, 3.
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Manacor, Balears, Espanha, 07500
- Centro de Salud de Manacor, C/d'En Simó Tort, 19.
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Barcelona
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Cornellà de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08940
- CAP Cornellà SDPI, La Gavarra. Carrer de Bellaterra, 41.
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Cornellà de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08940
- CAP Sant Ildefons. Avinguda de la República Argentina, S/N.
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Gavà, Barcelona, Espanha, 08850
- CAP Dr. Bartomeu Fabrés Anglada Gava 2. Carrer de la Riera de les Parets, 7.
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08902
- CAP Alhambra. Carrer de l'Alhambra, 20.
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Bizkaia
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Bilbao, Bizkaia, Espanha, 48014
- Centro de Salud de Deusto, Luis Power, 18.
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Orense
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Leiro, Orense, Espanha, 32420
- Centro de Salud de Leiro, C/Gabino Bugallal S/N.
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, Espanha, 36202
- Centro de Salud Beiramar, AV. da Beiramar, 51.
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Salamanca
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Guijuelo, Salamanca, Espanha, 37770
- Centro de Salud Guijuelo. C/ Teso de La Feria, S/N.
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Linares de Riofrío., Salamanca, Espanha, 37760
- Centro de Salud Linares de Riofrío. Ctra. de Guijuelo, S/N.
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Valladolid
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Peñafiel., Valladolid, Espanha, 47300
- Centro de Salud Peñafiel. Carrer Cruz Roja, S/N.
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Tudela De Duero., Valladolid, Espanha, 47320
- Centro de Salud Tudela de Duero. C/ María Zambrano, S/N.
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Valladolid., Valladolid, Espanha, 47010
- Centro de Salud San Pablo. C/ Cardenal Torquemada, S/N.
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Zaragoza
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Daroca, Zaragoza, Espanha, 50360
- CS Daroca. C/Luchente S/N
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
População adscrita a Centros de Saúde Primários na Espanha
Descrição
Critério de inclusão:
- População adscrita aos Centros de Saúde Primários na Espanha.
Critério de exclusão:
- Doença em fase terminal.
- Institucionalização.
- Deficiência intelectual.
- Demência.
- Dificuldades idiomáticas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de morbidade.
Prazo: Cinco anos
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As seguintes patologias serão consideradas na avaliação da morbidade.
1) hipertensão (HTA) 2) doença cardíaca isquêmica 3) insuficiência cardíaca 4) arritmias cardíacas 5) diabetes mellitus (DM) 6) acidente vascular cerebral isquêmico 7) doença arterial periférica (DAP) 8) doença pulmonar obstrutiva crônica 9) asma 10) qualquer tipo de artrite 11) osteoporose 12) qualquer tipo de câncer 13) doença de Parkinson 14) transtornos afetivos 15) transtornos psicóticos 16) demência 17) obesidade.
Será considerado o surgimento de uma nova condição na história clínica de saúde (HC) no seguimento, em relação às que tinha na linha de base.
Mas em 4 casos, também serão consideradas informações da exploração física.
- HTA: em CHI ou tratamento para hipertensão ou pressão arterial sistólica ≥140 mmHg ou PA diastólica ≥90 mmHg.
- DM: em CHI ou tratamento para diabetes ou glicemia de jejum ≥ 126 mg/dL.
- PAD: em CHI ou índice tornozelo-braquial <0,9.- Obesidade: em CHI ou índice de massa corporal: peso/altura2 é ≥30 kg/m2.
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Cinco anos
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Incidência de morbidade.
Prazo: Dez anos
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As seguintes patologias serão consideradas na avaliação da morbidade.
1) hipertensão (HTA) 2) doença cardíaca isquêmica 3) insuficiência cardíaca 4) arritmias cardíacas 5) diabetes mellitus (DM) 6) acidente vascular cerebral isquêmico 7) doença arterial periférica (DAP) 8) doença pulmonar obstrutiva crônica 9) asma 10) qualquer tipo de artrite 11) osteoporose 12) qualquer tipo de câncer 13) doença de Parkinson 14) transtornos afetivos 15) transtornos psicóticos 16) demência 17) obesidade.
Será considerado o surgimento de uma nova condição na história clínica de saúde (HC) no seguimento, em relação às que tinha na linha de base.
Mas em 4 casos, também serão consideradas informações da exploração física.
- HTA: em CHI ou tratamento para hipertensão ou pressão arterial sistólica ≥140 mmHg ou PA diastólica ≥90 mmHg.
- DM: em CHI ou tratamento para diabetes ou glicemia de jejum ≥ 126 mg/dL.
- PAD: em CHI ou índice tornozelo-braquial <0,9.- Obesidade: em CHI ou índice de massa corporal: peso/altura2 é ≥30 kg/m2.
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Dez anos
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: Cinco anos
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A mortalidade e suas causas serão conhecidas pela verificação dos registros de saúde.
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Cinco anos
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: Dez anos
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A mortalidade e suas causas serão conhecidas pela verificação dos registros de saúde.
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Dez anos
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Adesão autorreferida à dieta mediterrânea (escala PREDIMED)
Prazo: Cinco anos
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O questionário é validado na Espanha em espanhol.
Adesão à dieta mediterrânica (PREDIMED; 0-14, valores superiores = maior adesão; ref: Martínez-González MA et al. (2012).
PLoS One 7:e43134)
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Cinco anos
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Adesão autorreferida à dieta mediterrânea (escala PREDIMED)
Prazo: Dez anos
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O questionário é validado na Espanha em espanhol.
Adesão à dieta mediterrânica (PREDIMED; 0-14, valores superiores = maior adesão; ref: Martínez-González MA et al. (2012).
PLoS One 7:e43134)
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Dez anos
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Atividade física autorreferida (questionário validado)
Prazo: Dez anos
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Nível de atividade física (maior pontuação = maior nível de AF, o gasto com atividade física é estimado em METs-hora-semana; ref: Puig-Ribera A, et al. (2015).
PLoS One 10:e0136870);
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Dez anos
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Consumo de Tabaco
Prazo: Dez anos
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Consumo de tabaco, escala de 4 perguntas adaptada do WHO MONICA Study
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Dez anos
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Consumo de álcool
Prazo: Cinco anos
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Consumo de álcool, será avaliado por unidades autorreferidas durante a última semana, e uma pergunta sobre a frequência mensal durante o último ano de consumo excessivo de álcool (beber em binge)
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Cinco anos
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Consumo de álcool
Prazo: Dez anos
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Consumo de álcool, será avaliado por unidades autorreferidas durante a última semana, e uma pergunta sobre a frequência mensal durante o último ano de consumo excessivo de álcool (beber em binge)
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Dez anos
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Avaliação de insônia
Prazo: Dez anos
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A insônia será medida com o Pittsburgh Sleep Quality Index-PSQI; 0-21, Pontuações mais altas representam pior qualidade subjetiva do sono; ref: Hita-Contreras, F. et al. (2014).
Rheumatology International, 34(7), 929-936).
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Dez anos
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Uso de serviço de saúde
Prazo: Cinco anos
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O uso de serviços de saúde será registrado nos prontuários eletrônicos de saúde de cada participante.
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Cinco anos
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Uso de serviço de saúde
Prazo: Dez anos
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O uso de serviços de saúde será registrado nos prontuários eletrônicos de saúde de cada participante.
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Dez anos
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Atividade física autorreferida (questionário validado)
Prazo: Cinco anos
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Nível de atividade física (pontuação mais alta = nível mais alto de AF, o gasto com atividade física é estimado em equivalente metabólico da tarefa (MET) METs-hora-semana; ref: Puig-Ribera A, et al. (2015).
PLoS One 10:e0136870);
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Cinco anos
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Consumo de Tabaco
Prazo: Cinco anos
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Consumo de tabaco, escala de 4 perguntas adaptada do Estudo MONICA da Organização Mundial da Saúde (OMS)
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Cinco anos
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Avaliação de insônia
Prazo: Cinco anos
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A insônia será medida com o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI); 0-21, Pontuações mais altas representam pior qualidade subjetiva do sono; ref: Hita-Contreras, F. et al. (2014).
Rheumatology International, 34(7), 929-936).
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Cinco anos
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Qualidade de vida autorreferida
Prazo: Cinco anos
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A qualidade de vida será medida com EuroQol5D (número de dimensões com problemas) + EVA (0-100, maior valor maior percepção de qualidade de vida); ref: Herdman M, et al. (2015).
Aten Primaria 28(6): 425-9).
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Cinco anos
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Qualidade de vida autorreferida
Prazo: Dez anos
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A qualidade de vida será medida com o EuroQol 5D (número de dimensões com problemas) + escala visual analógica (VAS) (0-100, maior valor maior percepção de qualidade de vida); ref: Herdman M, et al. (2015).
Aten Primaria 28(6): 425-9).
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Dez anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Bonaventura Bolíbar, IDIAP Jordi Gol
- Diretor de estudo: Rafel Ramos, PhD, IDIAP Jordi Gol
- Investigador principal: Ruth Martí-Lluch, PhD, IDIAP Jordi Gol
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Siegrist J, Starke D, Chandola T, Godin I, Marmot M, Niedhammer I, Peter R. The measurement of effort-reward imbalance at work: European comparisons. Soc Sci Med. 2004 Apr;58(8):1483-99. doi: 10.1016/S0277-9536(03)00351-4.
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- Jokela M, Batty GD, Nyberg ST, Virtanen M, Nabi H, Singh-Manoux A, Kivimaki M. Personality and all-cause mortality: individual-participant meta-analysis of 3,947 deaths in 76,150 adults. Am J Epidemiol. 2013 Sep 1;178(5):667-75. doi: 10.1093/aje/kwt170. Epub 2013 Aug 1.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de junho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 4R19/112
- PI19/01285 (Número de outro subsídio/financiamento: Instituto de Salud Carlos III.)
- PI19/00147 (Número de outro subsídio/financiamento: Instituto de Salud Carlos III.)
- PI19/01459 (Número de outro subsídio/financiamento: Instituto de Salud Carlos III.)
- PI19/00997 (Número de outro subsídio/financiamento: Instituto de Salud Carlos III.)
- PI19/00115 (Número de outro subsídio/financiamento: Instituto de Salud Carlos III.)
- PI19/01140 (Número de outro subsídio/financiamento: Instituto de Salud Carlos III.)
- PI19/01264 (Número de outro subsídio/financiamento: Instituto de Salud Carlos III.)
- PI19/00434 (Número de outro subsídio/financiamento: Instituto de Salud Carlos III.)
- PI19/01314 (Número de outro subsídio/financiamento: Instituto de Salud Carlos III.)
- PI19/01076 (Número de outro subsídio/financiamento: Instituto de Salud Carlos III.)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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