Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DESVELA. Personlige ferdigheter som bestemmende faktorer for sykelighet, livsstil, livskvalitet, bruk av tjenester og dødelighet. (DESVELA)

DESVELA-kohort. Analyse av rollen til personlige ferdigheter som bestemmende faktorer for forekomst av sykelighet, livsstil, livskvalitet, bruk av tjenester og dødelighet.

Kvantitativ studie: Hovedmålet er å analysere om personlige ferdigheter knyttet til atferd er uavhengig assosiert med forekomst av sykelighet. Studer med kvantitativ og kvalitativ metodikk. Multisenterprosjekt (10 team) for å opprette en kohort på 3083 personer i alderen 35 til 74 år av 9 autonome samfunn (AACC). De personlige variablene som vil bli evaluert er: self-efficacy, aktivering, helsekunnskap, resiliens, locus of control og personlighetstrekk. Sosiodemografiske kovariater, sosial kapital og samfunnsmessige helsemidler vil bli registrert. Som et sekundært mål vil det analyseres om personlige ferdigheter er selvstendig assosiert med lavere allårsaksdødelighet, bedre adopsjon av sunn livsstil, høyere livskvalitet og mindre utnyttelse av helsetjenester i oppfølgingen. Det vil bli utført en fysisk undersøkelse, en blodanalytisk og en kognitiv evaluering. Forekomsten av sykelighet vil bli analysert med en Cox-modell for hver av de seks uavhengige variablene (mål 1); og dødelighet av alle årsaker og fra de andre avhengige variablene (mål 2). Modellene vil bli justert av de angitte kovariablene. Den mulige heterogeniteten mellom (AACC) vil bli estimert ved å introdusere tilfeldige effekter i modellen.

Kvalitativ studie: Å utdype befolkningens meninger og erfaringer om sammenhengen mellom personlige ferdigheter med deres helseoppfatning, deres livsstil og deres livskvalitet. Forskningen vil bli utført fra et fenomenologisk perspektiv. Antall diskusjonsgrupper som trengs for å nå metningen av taler vil bli laget. Det vil være en analyse av tematisk innhold som vil trianguleres mellom medlemmer av forskerteamet. Betydningene vil bli tolket og det skal lages et forklarende rammeverk med bidragene fra hver type informant.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3260

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cuenca, Spania, 16002
        • Centro de Salud Cuenca 1, Calle Colón 2.
      • Girona, Spania, 17003
        • Unidad de Investigación en Atención Primaria de Girona, IDIAP Jordi Gol, Institut Català de la Salut
      • Salamanca, Spania, 37005
        • Centro de Salud San Juan. Avda. de Portugal, 83-89.
      • Zaragoza, Spania, 50015
        • CS Arrabal, C/Andador Aragüés del Puerto, 3.
    • Andalucía
      • Dos Hermanas, Andalucía, Spania, 41089
        • Centro de Salud Olivar de Quintos.
    • Balears
      • Ferreries, Balears, Spania, 07750
        • Centro de Salud de Ferreries, Bisbe Severo, 3.
      • Manacor, Balears, Spania, 07500
        • Centro de Salud de Manacor, C/d'En Simó Tort, 19.
    • Barcelona
      • Cornellà de Llobregat, Barcelona, Spania, 08940
        • CAP Cornellà SDPI, La Gavarra. Carrer de Bellaterra, 41.
      • Cornellà de Llobregat, Barcelona, Spania, 08940
        • CAP Sant Ildefons. Avinguda de la República Argentina, S/N.
      • Gavà, Barcelona, Spania, 08850
        • CAP Dr. Bartomeu Fabrés Anglada Gava 2. Carrer de la Riera de les Parets, 7.
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08902
        • CAP Alhambra. Carrer de l'Alhambra, 20.
    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Spania, 48014
        • Centro de Salud de Deusto, Luis Power, 18.
    • Orense
      • Leiro, Orense, Spania, 32420
        • Centro de Salud de Leiro, C/Gabino Bugallal S/N.
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spania, 36202
        • Centro de Salud Beiramar, AV. da Beiramar, 51.
    • Salamanca
      • Guijuelo, Salamanca, Spania, 37770
        • Centro de Salud Guijuelo. C/ Teso de La Feria, S/N.
      • Linares de Riofrío., Salamanca, Spania, 37760
        • Centro de Salud Linares de Riofrío. Ctra. de Guijuelo, S/N.
    • Valladolid
      • Peñafiel., Valladolid, Spania, 47300
        • Centro de Salud Peñafiel. Carrer Cruz Roja, S/N.
      • Tudela De Duero., Valladolid, Spania, 47320
        • Centro de Salud Tudela de Duero. C/ María Zambrano, S/N.
      • Valladolid., Valladolid, Spania, 47010
        • Centro de Salud San Pablo. C/ Cardenal Torquemada, S/N.
    • Zaragoza
      • Daroca, Zaragoza, Spania, 50360
        • CS Daroca. C/Luchente S/N

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Befolkning anmeldt til primærhelsesentre i Spania

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Befolkning anmeldt til primærhelsesentre i Spania.

Ekskluderingskriterier:

  • Sykdom i terminal fase.
  • Institusjonalisering.
  • Intellektuell funksjonshemming.
  • Demens.
  • Idiomatiske vanskeligheter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av sykelighet.
Tidsramme: Fem år
Følgende patologier vil bli vurdert i evalueringen av sykelighet. 1) hypertensjon (HTA) 2) iskemisk hjertesykdom 3) hjertesvikt 4) hjertearytmier 5) diabetes mellitus (DM) 6) iskemisk slag 7) perifer arteriesykdom (PAD) 8) kronisk obstruktiv lungesykdom 9) astma 10) evt. type leddgikt 11) osteoporose 12) alle typer kreft 13) Parkinsons sykdom 14) affektive lidelser 15) psykotiske lidelser 16) demens 17) overvekt. Forekomsten av en ny tilstand i den kliniske helsehistorien (CHI) i oppfølgingen, i forhold til de den hadde i baseline, vil bli vurdert. Men i 4 tilfeller vil også informasjon om den fysiske utforskningen bli vurdert. - HTA: ved CHI eller behandling for hypertensjon eller systolisk blodtrykk ≥140 mmHg eller diastolisk BP ≥90 mmHg. - DM: ved CHI eller behandling for diabetes eller fastende glukose ≥ 126 mg/dL. - PAD: i CHI eller ankel-brachial indeks <0,9.- Fedme: i CHI eller kroppsmasseindeks: vekt/høyde2 er ≥30 kg/m2.
Fem år
Forekomst av sykelighet.
Tidsramme: Ti år
Følgende patologier vil bli vurdert i evalueringen av sykelighet. 1) hypertensjon (HTA) 2) iskemisk hjertesykdom 3) hjertesvikt 4) hjertearytmier 5) diabetes mellitus (DM) 6) iskemisk slag 7) perifer arteriesykdom (PAD) 8) kronisk obstruktiv lungesykdom 9) astma 10) evt. type leddgikt 11) osteoporose 12) alle typer kreft 13) Parkinsons sykdom 14) affektive lidelser 15) psykotiske lidelser 16) demens 17) overvekt. Forekomsten av en ny tilstand i den kliniske helsehistorien (CHI) i oppfølgingen, i forhold til de den hadde i baseline, vil bli vurdert. Men i 4 tilfeller vil også informasjon om den fysiske utforskningen bli vurdert. - HTA: ved CHI eller behandling for hypertensjon eller systolisk blodtrykk ≥140 mmHg eller diastolisk BP ≥90 mmHg. - DM: ved CHI eller behandling for diabetes eller fastende glukose ≥ 126 mg/dL. - PAD: i CHI eller ankel-brachial indeks <0,9.- Fedme: i CHI eller kroppsmasseindeks: vekt/høyde2 er ≥30 kg/m2.
Ti år
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Fem år
Dødeligheten og dens årsaker vil bli kjent ved å sjekke helsejournalene.
Fem år
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Ti år
Dødeligheten og dens årsaker vil bli kjent ved å sjekke helsejournalene.
Ti år
Selvrapportert overholdelse av middelhavskosthold (PREDIMED-skala)
Tidsramme: Fem år
Spørreskjemaet er validert i Spania på spansk. Overholdelse av middelhavskosthold (PREDIMED; 0-14, høyere verdier = høyere etterlevelse; ref: Martínez-González MA et al. (2012). PLoS One 7:e43134)
Fem år
Selvrapportert overholdelse av middelhavskosthold (PREDIMED-skala)
Tidsramme: Ti år
Spørreskjemaet er validert i Spania på spansk. Overholdelse av middelhavskosthold (PREDIMED; 0-14, høyere verdier = høyere etterlevelse; ref: Martínez-González MA et al. (2012). PLoS One 7:e43134)
Ti år
Selvrapportert fysisk aktivitet (Validert spørreskjema)
Tidsramme: Ti år
Nivå av fysisk aktivitet (høyere score = høyere nivå av PA, Fysisk aktivitetsutgifter er estimert i METs-time-uke; ref: Puig-Ribera A, et al. (2015). PLoS One 10:e0136870);
Ti år
Tobakksforbruk
Tidsramme: Ti år
Tobakksforbruk, 4-spørsmålsskala tilpasset fra WHO MONICA-studien
Ti år
Alkohol inntak
Tidsramme: Fem år
Alkoholforbruk, vil bli vurdert av egenrapporterte enheter i løpet av den siste uken, og et spørsmål om månedlig frekvens siste år med overdreven alkoholkonsum (alkoholdrikking)
Fem år
Alkohol inntak
Tidsramme: Ti år
Alkoholforbruk, vil bli vurdert av egenrapporterte enheter i løpet av den siste uken, og et spørsmål om månedlig frekvens siste år med overdreven alkoholkonsum (alkoholdrikking)
Ti år
Vurdering av søvnløshet
Tidsramme: Ti år
Søvnløshet vil bli målt med Pittsburgh Sleep Quality Index-PSQI; 0-21, Høyere score representerer dårligere subjektiv søvnkvalitet; ref: Hita-Contreras, F. et al. (2014). Rheumatology International, 34(7), 929-936).
Ti år
Helsetjenestebruk
Tidsramme: Fem år
Bruk av helsetjenester vil bli registrert fra den elektroniske helsejournalen til hver deltaker.
Fem år
Helsetjenestebruk
Tidsramme: Ti år
Bruk av helsetjenester vil bli registrert fra den elektroniske helsejournalen til hver deltaker.
Ti år
Selvrapportert fysisk aktivitet (Validert spørreskjema)
Tidsramme: Fem år
Nivå av fysisk aktivitet (høyere score = høyere nivå av PA, Fysisk aktivitetsutgifter er estimert i metabolsk ekvivalent av oppgave (MET) METs-time-uke; ref: Puig-Ribera A, et al. (2015). PLoS One 10:e0136870);
Fem år
Tobakksforbruk
Tidsramme: Fem år
Tobakksforbruk, 4-spørsmålsskala tilpasset fra Verdens helseorganisasjon (WHO) MONICA-studie
Fem år
Vurdering av søvnløshet
Tidsramme: Fem år
Søvnløshet vil bli målt med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI); 0-21, Høyere score representerer dårligere subjektiv søvnkvalitet; ref: Hita-Contreras, F. et al. (2014). Rheumatology International, 34(7), 929-936).
Fem år
Selvrapportert livskvalitet
Tidsramme: Fem år
Livskvalitet vil bli målt med EuroQol5D (antall dimensjoner med problemer) + EVA (0-100, høyere verdi høyere oppfatning av livskvalitet); ref: Herdman M, et al. (2015). Aten Primaria 28(6): 425-9).
Fem år
Selvrapportert livskvalitet
Tidsramme: Ti år
Livskvalitet vil bli målt med EuroQol 5D (antall dimensjoner med problemer) + visuell analog skala (VAS) (0-100, høyere verdi høyere oppfatning av livskvalitet); ref: Herdman M, et al. (2015). Aten Primaria 28(6): 425-9).
Ti år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 4R19/112
  • PI19/01285 (Annet stipend/finansieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/00147 (Annet stipend/finansieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/01459 (Annet stipend/finansieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/00997 (Annet stipend/finansieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/00115 (Annet stipend/finansieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/01140 (Annet stipend/finansieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/01264 (Annet stipend/finansieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/00434 (Annet stipend/finansieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/01314 (Annet stipend/finansieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/01076 (Annet stipend/finansieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III.)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere