Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DESVELA. Personliga färdigheter som bestämningsfaktorer för sjuklighet, livsstil, livskvalitet, användning av tjänster och dödlighet. (DESVELA)

29 januari 2024 uppdaterad av: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

DESVELA Kohort. Analys av personliga färdigheters roll som bestämningsfaktorer för förekomst av sjuklighet, livsstilar, livskvalitet, användning av tjänster och dödlighet.

Kvantitativ studie: Huvudsyftet är att analysera om personliga färdigheter relaterade till beteenden är oberoende förknippade med förekomsten av sjuklighet. Studera med kvantitativ och kvalitativ metodik. Multicenterprojekt (10 team) för att skapa en kohort på 3083 personer i åldrarna 35 till 74 år i 9 autonoma samhällen (AACC). De personliga variablerna som kommer att utvärderas är: self-efficacy, aktivering, hälsoläskunnighet, resiliens, locus of control och personlighetsdrag. Sociodemografiska kovariater, socialt kapital och samhällstillgångar kommer att registreras. Som ett sekundärt mål kommer det att analyseras om personlig kompetens är självständigt förknippad med lägre dödlighet av alla orsaker, bättre antagande av hälsosam livsstil, högre livskvalitet och mindre utnyttjande av hälsotjänster i uppföljningen. En fysisk undersökning, en blodanalys och en kognitiv utvärdering kommer att genomföras. Förekomsten av sjuklighet kommer att analyseras med en Cox-modell för var och en av de sex oberoende variablerna (mål 1); och dödlighet av alla orsaker och från de andra beroende variablerna (mål 2). Modellerna kommer att justeras av de angivna kovariablerna. Den möjliga heterogeniteten mellan (AACC) kommer att uppskattas genom att införa slumpmässiga effekter i modellen.

Kvalitativ studie: Att fördjupa sig i befolkningens åsikter och erfarenheter om sambandet mellan personlig kompetens och uppfattning om hälsa, livsstil och livskvalitet. Forskningen kommer att utföras ur ett fenomenologiskt perspektiv. Antalet diskussionsgrupper som behövs för att nå mättnaden av tal kommer att göras. Det kommer att göras en analys av tematiskt innehåll som kommer att trianguleras mellan medlemmar i forskargruppen. Betydelserna kommer att tolkas och en förklarande ram skapas med bidragen från varje typ av informant.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3260

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Spanien
      • Cuenca, Spanien, 16002
        • Centro de Salud Cuenca 1, Calle Colón 2.
      • Girona, Spanien, 17003
        • Unidad de Investigación en Atención Primaria de Girona, IDIAP Jordi Gol, Institut Català de la Salut
      • Salamanca, Spanien, 37005
        • Centro de Salud San Juan. Avda. de Portugal, 83-89.
      • Zaragoza, Spanien, 50015
        • CS Arrabal, C/Andador Aragüés del Puerto, 3.
    • Andalucía
      • Dos Hermanas, Andalucía, Spanien, 41089
        • Centro de Salud Olivar de Quintos.
    • Balears
      • Ferreries, Balears, Spanien, 07750
        • Centro de Salud de Ferreries, Bisbe Severo, 3.
      • Manacor, Balears, Spanien, 07500
        • Centro de Salud de Manacor, C/d'En Simó Tort, 19.
    • Barcelona
      • Cornellà de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08940
        • CAP Cornellà SDPI, La Gavarra. Carrer de Bellaterra, 41.
      • Cornellà de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08940
        • CAP Sant Ildefons. Avinguda de la República Argentina, S/N.
      • Gavà, Barcelona, Spanien, 08850
        • CAP Dr. Bartomeu Fabrés Anglada Gava 2. Carrer de la Riera de les Parets, 7.
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08902
        • CAP Alhambra. Carrer de l'Alhambra, 20.
    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Spanien, 48014
        • Centro de Salud de Deusto, Luis Power, 18.
    • Orense
      • Leiro, Orense, Spanien, 32420
        • Centro de Salud de Leiro, C/Gabino Bugallal S/N.
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanien, 36202
        • Centro de Salud Beiramar, AV. da Beiramar, 51.
    • Salamanca
      • Guijuelo, Salamanca, Spanien, 37770
        • Centro de Salud Guijuelo. C/ Teso de La Feria, S/N.
      • Linares de Riofrío., Salamanca, Spanien, 37760
        • Centro de Salud Linares de Riofrío. Ctra. de Guijuelo, S/N.
    • Valladolid
      • Peñafiel., Valladolid, Spanien, 47300
        • Centro de Salud Peñafiel. Carrer Cruz Roja, S/N.
      • Tudela De Duero., Valladolid, Spanien, 47320
        • Centro de Salud Tudela de Duero. C/ María Zambrano, S/N.
      • Valladolid., Valladolid, Spanien, 47010
        • Centro de Salud San Pablo. C/ Cardenal Torquemada, S/N.
    • Zaragoza
      • Daroca, Zaragoza, Spanien, 50360
        • CS Daroca. C/Luchente S/N

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Befolkning adscrited till primärvårdscentraler i Spanien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Population adscrited till primärvårdscentraler i Spanien.

Exklusions kriterier:

  • Sjukdom i terminalfasen.
  • Institutionalisering.
  • Intellektuell funktionsnedsättning.
  • Demens.
  • Idiomatiska svårigheter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av sjuklighet.
Tidsram: Fem år
Följande patologier kommer att beaktas vid utvärderingen av sjuklighet. 1) hypertoni (HTA) 2) ischemisk hjärtsjukdom 3) hjärtsvikt 4) hjärtarytmier 5) diabetes mellitus (DM) 6) ischemisk stroke 7) perifer artärsjukdom (PAD) 8) kronisk obstruktiv lungsjukdom 9) astma 10) ev. typ av artrit 11) osteoporos 12) någon typ av cancer 13) Parkinsons sjukdom 14) affektiva störningar 15) psykotiska störningar 16) demens 17) fetma. Uppkomsten av ett nytt tillstånd i den kliniska hälsohistorien (CHI) i uppföljningen, i förhållande till de som det hade i baslinjen, kommer att övervägas. Men i fyra fall kommer även information om den fysiska utforskningen att beaktas. - HTA: vid CHI eller behandling för hypertoni eller systoliskt blodtryck ≥140 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥90 mmHg. - DM: vid CHI eller behandling för diabetes eller fasteglukos ≥ 126 mg/dL. - PAD: i CHI eller ankel-brachialindex <0,9.- Fetma: i CHI eller body mass index: vikt/höjd2 är ≥30 kg/m2.
Fem år
Förekomst av sjuklighet.
Tidsram: Tio år
Följande patologier kommer att beaktas vid utvärderingen av sjuklighet. 1) hypertoni (HTA) 2) ischemisk hjärtsjukdom 3) hjärtsvikt 4) hjärtarytmier 5) diabetes mellitus (DM) 6) ischemisk stroke 7) perifer artärsjukdom (PAD) 8) kronisk obstruktiv lungsjukdom 9) astma 10) ev. typ av artrit 11) osteoporos 12) någon typ av cancer 13) Parkinsons sjukdom 14) affektiva störningar 15) psykotiska störningar 16) demens 17) fetma. Uppkomsten av ett nytt tillstånd i den kliniska hälsohistorien (CHI) i uppföljningen, i förhållande till de som det hade i baslinjen, kommer att övervägas. Men i fyra fall kommer även information om den fysiska utforskningen att beaktas. - HTA: vid CHI eller behandling för hypertoni eller systoliskt blodtryck ≥140 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥90 mmHg. - DM: vid CHI eller behandling för diabetes eller fasteglukos ≥ 126 mg/dL. - PAD: i CHI eller ankel-brachialindex <0,9.- Fetma: i CHI eller body mass index: vikt/höjd2 är ≥30 kg/m2.
Tio år
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Fem år
Dödligheten och dess orsaker kommer att bli kända genom att kontrollera sjukvårdsjournaler.
Fem år
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Tio år
Dödligheten och dess orsaker kommer att bli kända genom att kontrollera sjukvårdsjournaler.
Tio år
Självrapporterad efterlevnad av medelhavskost (PREDIMED-skala)
Tidsram: Fem år
Frågeformuläret är validerat i Spanien på spanska. Följsamhet till medelhavskost (PREDIMED; 0-14, högre värden = högre följsamhet; ref: Martínez-González MA et al. (2012). PLoS One 7:e43134)
Fem år
Självrapporterad efterlevnad av medelhavskost (PREDIMED-skala)
Tidsram: Tio år
Frågeformuläret är validerat i Spanien på spanska. Följsamhet till medelhavskost (PREDIMED; 0-14, högre värden = högre följsamhet; ref: Martínez-González MA et al. (2012). PLoS One 7:e43134)
Tio år
Självrapporterad fysisk aktivitet (validerat frågeformulär)
Tidsram: Tio år
Nivå av fysisk aktivitet (högre poäng = högre nivå av PA, Fysisk aktivitetsutgifter uppskattas i METs-timme-vecka; ref: Puig-Ribera A, et al. (2015). PLoS One 10:e0136870);
Tio år
Tobakskonsumtion
Tidsram: Tio år
Tobakskonsumtion, 4-frågeskala anpassad från WHO MONICA-studien
Tio år
Alkoholkonsumtion
Tidsram: Fem år
Alkoholkonsumtion, kommer att bedömas av självrapporterade enheter under den senaste veckan, och en fråga om den månatliga frekvensen under det senaste året av överdriven alkoholkonsumtion (alkoholberusning)
Fem år
Alkoholkonsumtion
Tidsram: Tio år
Alkoholkonsumtion, kommer att bedömas av självrapporterade enheter under den senaste veckan, och en fråga om den månatliga frekvensen under det senaste året av överdriven alkoholkonsumtion (alkoholberusning)
Tio år
Sömnlöshetsbedömning
Tidsram: Tio år
Sömnlöshet kommer att mätas med Pittsburgh Sleep Quality Index-PSQI; 0-21, högre poäng representerar sämre subjektiv sömnkvalitet; ref: Hita-Contreras, F. et al. (2014). Rheumatology International, 34(7), 929-936).
Tio år
Hälsovårdsanvändning
Tidsram: Fem år
Användning av hälsotjänster kommer att registreras från varje deltagares elektroniska hälsojournaler.
Fem år
Hälsovårdsanvändning
Tidsram: Tio år
Användning av hälsotjänster kommer att registreras från varje deltagares elektroniska hälsojournaler.
Tio år
Självrapporterad fysisk aktivitet (Validerat frågeformulär)
Tidsram: Fem år
Nivå av fysisk aktivitet (högre poäng = högre nivå av PA, Fysisk aktivitetsutgifter uppskattas i metabolisk ekvivalent av uppgift (MET) METs-timme-vecka; ref: Puig-Ribera A, et al. (2015). PLoS One 10:e0136870);
Fem år
Tobakskonsumtion
Tidsram: Fem år
Tobakskonsumtion, 4-frågeskala anpassad från Världshälsoorganisationens (WHO) MONICA-studie
Fem år
Bedömning av sömnlöshet
Tidsram: Fem år
Sömnlöshet kommer att mätas med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI); 0-21, högre poäng representerar sämre subjektiv sömnkvalitet; ref: Hita-Contreras, F. et al. (2014). Rheumatology International, 34(7), 929-936).
Fem år
Självrapporterad livskvalitet
Tidsram: Fem år
Livskvalitet kommer att mätas med EuroQol5D (antal dimensioner med problem) + EVA (0-100, högre värde högre uppfattning om livskvalitet); ref: Herdman M, et al. (2015). Aten Primaria 28(6): 425-9).
Fem år
Självrapporterad livskvalitet
Tidsram: Tio år
Livskvalitet kommer att mätas med EuroQol 5D (antal dimensioner med problem) + visuell analog skala (VAS) (0-100, högre värde högre uppfattning om livskvalitet); ref: Herdman M, et al. (2015). Aten Primaria 28(6): 425-9).
Tio år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Samarbetspartners

Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears
Fundació Sant Joan de Déu
Parc Sanitari Sant Joan de Déu
Institut Català de la Salut
Andaluz Health Service
Preventive Services and Health Promotion Research Network
Fundación Instituto de Estudios de Ciencias de la Salud de Castilla y León
Instituto de Salud Carlos III
Osakidetza
Castilla-La Mancha Health Service
Public Health Service of Galicia
University of Castilla-La Mancha
Fundacin Biomedica Galicia Sur
Biocruces Bizkaia Health Research Institute
Instituto de Investigación Sanitaria Aragón
Servei de Salut de les Illes Balears
Servicio Aragones De Salud
Universidad Loyola Andalucia

Utredare

  • Studiestol: Bonaventura Bolíbar, IDIAP Jordi Gol
  • Studierektor: Rafel Ramos, PhD, IDIAP Jordi Gol
  • Huvudutredare: Ruth Martí-Lluch, PhD, IDIAP Jordi Gol

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juni 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2020

Första postat (Faktisk)

13 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 4R19/112
  • PI19/01285 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/00147 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/01459 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/00997 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/00115 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/01140 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/01264 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/00434 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/01314 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/01076 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III.)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera