Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

DESVELA. Abilità personali come determinanti di morbilità, stili di vita, qualità della vita, utilizzo dei servizi e mortalità. (DESVELA)

29 gennaio 2024 aggiornato da: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

DESVELA Coorte. Analisi del ruolo delle abilità personali come determinanti di incidenza di morbilità, stili di vita, qualità della vita, utilizzo dei servizi e mortalità.

Studio quantitativo: l'obiettivo principale è analizzare se le abilità personali relative ai comportamenti sono indipendentemente associate all'incidenza della morbilità. Studio con metodologia quantitativa e qualitativa. Progetto multicentrico (10 squadre) per la creazione di una coorte di 3083 persone dai 35 ai 74 anni di 9 Comunità Autonome (AACC). Le variabili personali che verranno valutate sono: autoefficacia, attivazione, health literacy, resilienza, locus of control e tratti di personalità. Verranno registrate le covariate socio-demografiche, il capitale sociale e il patrimonio sanitario della comunità. Come obiettivo secondario, si analizzerà se le abilità personali sono indipendentemente associate a una minore mortalità per tutte le cause, una migliore adozione di stili di vita sani, una migliore qualità della vita e un minore utilizzo dei servizi sanitari nel follow-up. Verrà effettuato un esame obiettivo, un'analisi del sangue e una valutazione conoscitiva. L'incidenza della morbilità sarà analizzata con un modello di Cox per ciascuna delle sei variabili indipendenti (obiettivo 1); e mortalità per tutte le cause e per le altre variabili dipendenti (obiettivo 2). I modelli saranno aggiustati dalle covariabili indicate. La possibile eterogeneità tra (AACC) sarà stimata introducendo effetti casuali nel modello.

Studio qualitativo: approfondire le opinioni e le esperienze della popolazione sul rapporto tra le abilità personali con la percezione della salute, i propri stili di vita e la qualità della vita. La ricerca sarà condotta da una prospettiva fenomenologica. Verrà effettuato il numero di gruppi di discussione necessari per raggiungere la saturazione degli interventi. Ci sarà un'analisi del contenuto tematico che sarà triangolato tra i membri del gruppo di ricerca. I significati saranno interpretati e verrà creato un quadro esplicativo con i contributi di ogni tipo di informatore.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3260

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Cuenca, Spagna, 16002
        • Centro de Salud Cuenca 1, Calle Colón 2.
      • Girona, Spagna, 17003
        • Unidad de Investigación en Atención Primaria de Girona, IDIAP Jordi Gol, Institut Català de la Salut
      • Salamanca, Spagna, 37005
        • Centro de Salud San Juan. Avda. de Portugal, 83-89.
      • Zaragoza, Spagna, 50015
        • CS Arrabal, C/Andador Aragüés del Puerto, 3.
    • Andalucía
      • Dos Hermanas, Andalucía, Spagna, 41089
        • Centro de Salud Olivar de Quintos.
    • Balears
      • Ferreries, Balears, Spagna, 07750
        • Centro de Salud de Ferreries, Bisbe Severo, 3.
      • Manacor, Balears, Spagna, 07500
        • Centro de Salud de Manacor, C/d'En Simó Tort, 19.
    • Barcelona
      • Cornellà de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08940
        • CAP Cornellà SDPI, La Gavarra. Carrer de Bellaterra, 41.
      • Cornellà de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08940
        • CAP Sant Ildefons. Avinguda de la República Argentina, S/N.
      • Gavà, Barcelona, Spagna, 08850
        • CAP Dr. Bartomeu Fabrés Anglada Gava 2. Carrer de la Riera de les Parets, 7.
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08902
        • CAP Alhambra. Carrer de l'Alhambra, 20.
    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Spagna, 48014
        • Centro de Salud de Deusto, Luis Power, 18.
    • Orense
      • Leiro, Orense, Spagna, 32420
        • Centro de Salud de Leiro, C/Gabino Bugallal S/N.
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spagna, 36202
        • Centro de Salud Beiramar, AV. da Beiramar, 51.
    • Salamanca
      • Guijuelo, Salamanca, Spagna, 37770
        • Centro de Salud Guijuelo. C/ Teso de La Feria, S/N.
      • Linares de Riofrío., Salamanca, Spagna, 37760
        • Centro de Salud Linares de Riofrío. Ctra. de Guijuelo, S/N.
    • Valladolid
      • Peñafiel., Valladolid, Spagna, 47300
        • Centro de Salud Peñafiel. Carrer Cruz Roja, S/N.
      • Tudela De Duero., Valladolid, Spagna, 47320
        • Centro de Salud Tudela de Duero. C/ María Zambrano, S/N.
      • Valladolid., Valladolid, Spagna, 47010
        • Centro de Salud San Pablo. C/ Cardenal Torquemada, S/N.
    • Zaragoza
      • Daroca, Zaragoza, Spagna, 50360
        • CS Daroca. C/Luchente S/N

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Popolazione iscritta ai Centri di Salute Primaria in Spagna

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Popolazione iscritta ai Centri di Salute Primaria in Spagna.

Criteri di esclusione:

  • Malattia in fase terminale.
  • Istituzionalizzazione.
  • Disabilità intellettuale.
  • Demenza.
  • Difficoltà idiomatiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di morbilità.
Lasso di tempo: Cinque anni
Le seguenti patologie saranno considerate nella valutazione della morbilità. 1) ipertensione (HTA) 2) cardiopatia ischemica 3) scompenso cardiaco 4) aritmie cardiache 5) diabete mellito (DM) 6) ictus ischemico 7) arteriopatia periferica (PAD) 8) broncopneumopatia cronica ostruttiva 9) asma 10) qualsiasi tipo di artrite 11) osteoporosi 12) qualsiasi tipo di cancro 13) morbo di Parkinson 14) disturbi affettivi 15) disturbi psicotici 16) demenza 17) obesità. Verrà presa in considerazione la comparsa di una nuova condizione nella storia clinica sanitaria (CHI) nel follow-up, in relazione a quelle che aveva al basale. Ma in 4 casi verranno prese in considerazione anche informazioni sull'esplorazione fisica. - HTA: in CHI o trattamento per ipertensione o pressione arteriosa sistolica ≥140 mmHg o PA diastolica ≥90 mmHg. - DM: in CHI o trattamento per diabete o glicemia a digiuno ≥ 126 mg/dL. - PAD: in CHI o indice caviglia-braccio <0.9.- Obesità: in CHI o indice di massa corporea: peso/altezza2 è ≥30 kg/m2.
Cinque anni
Incidenza di morbilità.
Lasso di tempo: Dieci anni
Le seguenti patologie saranno considerate nella valutazione della morbilità. 1) ipertensione (HTA) 2) cardiopatia ischemica 3) scompenso cardiaco 4) aritmie cardiache 5) diabete mellito (DM) 6) ictus ischemico 7) arteriopatia periferica (PAD) 8) broncopneumopatia cronica ostruttiva 9) asma 10) qualsiasi tipo di artrite 11) osteoporosi 12) qualsiasi tipo di cancro 13) morbo di Parkinson 14) disturbi affettivi 15) disturbi psicotici 16) demenza 17) obesità. Verrà presa in considerazione la comparsa di una nuova condizione nella storia clinica sanitaria (CHI) nel follow-up, in relazione a quelle che aveva al basale. Ma in 4 casi verranno prese in considerazione anche informazioni sull'esplorazione fisica. - HTA: in CHI o trattamento per ipertensione o pressione arteriosa sistolica ≥140 mmHg o PA diastolica ≥90 mmHg. - DM: in CHI o trattamento per diabete o glicemia a digiuno ≥ 126 mg/dL. - PAD: in CHI o indice caviglia-braccio <0.9.- Obesità: in CHI o indice di massa corporea: peso/altezza2 è ≥30 kg/m2.
Dieci anni
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Cinque anni
La mortalità e le sue cause saranno conosciute controllando le cartelle cliniche.
Cinque anni
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Dieci anni
La mortalità e le sue cause saranno conosciute controllando le cartelle cliniche.
Dieci anni
Adesione autodichiarata alla dieta mediterranea (scala PREDIMED)
Lasso di tempo: Cinque anni
Il questionario è convalidato in Spagna in spagnolo. Aderenza alla dieta mediterranea (PREDIMED; 0-14, valori più alti = aderenza più alta; rif: Martínez-González MA et al. (2012). PLoS One 7:e43134)
Cinque anni
Adesione autodichiarata alla dieta mediterranea (scala PREDIMED)
Lasso di tempo: Dieci anni
Il questionario è convalidato in Spagna in spagnolo. Aderenza alla dieta mediterranea (PREDIMED; 0-14, valori più alti = aderenza più alta; rif: Martínez-González MA et al. (2012). PLoS One 7:e43134)
Dieci anni
Attività fisica autodichiarata (questionario convalidato)
Lasso di tempo: Dieci anni
Livello di attività fisica (punteggio più alto = livello più alto di PA, la spesa per l'attività fisica è stimata in MET-ora-settimana; rif: Puig-Ribera A, et al. (2015). PLoS One 10:e0136870);
Dieci anni
Consumo di tabacco
Lasso di tempo: Dieci anni
Consumo di tabacco, scala di 4 domande adattata dallo studio WHO MONICA
Dieci anni
Consumo di alcool
Lasso di tempo: Cinque anni
Il consumo di alcol, sarà valutato da unità autodichiarate durante l'ultima settimana, e una domanda riguardante la frequenza mensile durante l'ultimo anno di consumo eccessivo di alcol (alcolismo eccessivo)
Cinque anni
Consumo di alcool
Lasso di tempo: Dieci anni
Il consumo di alcol, sarà valutato da unità autodichiarate durante l'ultima settimana, e una domanda riguardante la frequenza mensile durante l'ultimo anno di consumo eccessivo di alcol (alcolismo eccessivo)
Dieci anni
Valutazione dell'insonnia
Lasso di tempo: Dieci anni
L'insonnia sarà misurata con il Pittsburgh Sleep Quality Index-PSQI; 0-21, i punteggi più alti rappresentano una qualità del sonno soggettiva più scadente; rif: Hita-Contreras, F. et al. (2014). Reumatologia Internazionale, 34(7), 929-936).
Dieci anni
Uso del servizio sanitario
Lasso di tempo: Cinque anni
La fruizione dei servizi sanitari sarà registrata dalla cartella sanitaria elettronica di ciascun partecipante.
Cinque anni
Uso del servizio sanitario
Lasso di tempo: Dieci anni
La fruizione dei servizi sanitari sarà registrata dalla cartella sanitaria elettronica di ciascun partecipante.
Dieci anni
Attività fisica autodichiarata (questionario convalidato)
Lasso di tempo: Cinque anni
Livello di attività fisica (punteggio più alto = livello più alto di PA, la spesa per l'attività fisica è stimata in equivalente metabolico dell'attività (MET) MET-ora-settimana; rif: Puig-Ribera A, et al. (2015). PLoS One 10:e0136870);
Cinque anni
Consumo di tabacco
Lasso di tempo: Cinque anni
Consumo di tabacco, scala di 4 domande adattata dallo studio MONICA dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS).
Cinque anni
Valutazione dell'insonnia
Lasso di tempo: Cinque anni
L'insonnia sarà misurata con il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI); 0-21, i punteggi più alti rappresentano una qualità del sonno soggettiva più scadente; rif: Hita-Contreras, F. et al. (2014). Reumatologia Internazionale, 34(7), 929-936).
Cinque anni
Qualità della vita autodichiarata
Lasso di tempo: Cinque anni
La qualità della vita sarà misurata con EuroQol5D (numero di dimensioni con problemi) + EVA (0-100, valore più alto maggiore percezione della qualità della vita); rif: Herdman M, et al. (2015). Aton Primaria 28(6): 425-9).
Cinque anni
Qualità della vita autodichiarata
Lasso di tempo: Dieci anni
La qualità della vita sarà misurata con EuroQol 5D (numero di dimensioni con problemi) + scala analogica visiva (VAS) (0-100, valore più alto maggiore percezione della qualità della vita); rif: Herdman M, et al. (2015). Aton Primaria 28(6): 425-9).
Dieci anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Collaboratori

Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears
Fundació Sant Joan de Déu
Parc Sanitari Sant Joan de Déu
Institut Català de la Salut
Andaluz Health Service
Preventive Services and Health Promotion Research Network
Fundación Instituto de Estudios de Ciencias de la Salud de Castilla y León
Instituto de Salud Carlos III
Osakidetza
Castilla-La Mancha Health Service
Public Health Service of Galicia
University of Castilla-La Mancha
Fundacin Biomedica Galicia Sur
Biocruces Bizkaia Health Research Institute
Instituto de Investigación Sanitaria Aragón
Servei de Salut de les Illes Balears
Servicio Aragones De Salud
Universidad Loyola Andalucia

Investigatori

  • Cattedra di studio: Bonaventura Bolíbar, IDIAP Jordi Gol
  • Direttore dello studio: Rafel Ramos, PhD, IDIAP Jordi Gol
  • Investigatore principale: Ruth Martí-Lluch, PhD, IDIAP Jordi Gol

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2021

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4R19/112
  • PI19/01285 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/00147 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/01459 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/00997 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/00115 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/01140 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/01264 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/00434 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/01314 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/01076 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Instituto de Salud Carlos III.)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi