Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DESVELA. Umiejętności osobiste jako determinanty zachorowalności, stylu życia, jakości życia, korzystania z usług i śmiertelności. (DESVELA)

Kohorta DESVELA. Analiza roli umiejętności osobistych jako determinantów zachorowalności, stylu życia, jakości życia, korzystania z usług i śmiertelności.

Badanie ilościowe: Głównym celem jest analiza, czy umiejętności osobiste związane z zachowaniami są niezależnie związane z występowaniem zachorowalności. Badanie metodami ilościowymi i jakościowymi. Wieloośrodkowy projekt (10 zespołów) mający na celu utworzenie kohorty 3083 osób w wieku od 35 do 74 lat z 9 Wspólnot Autonomicznych (AACC). Zmienne osobowe, które zostaną ocenione, to: poczucie własnej skuteczności, aktywacja, wiedza na temat zdrowia, odporność, umiejscowienie kontroli i cechy osobowości. Rejestrowane będą współzmienne społeczno-demograficzne, kapitał społeczny i zasoby zdrowotne społeczności. Jako cel drugorzędny zostanie przeanalizowane, czy umiejętności osobiste są niezależnie związane z niższą śmiertelnością z jakiejkolwiek przyczyny, lepszym przyjęciem zdrowego stylu życia, wyższą jakością życia i mniejszym wykorzystaniem usług zdrowotnych w okresie obserwacji. Zostanie przeprowadzone badanie fizykalne, analiza krwi i ocena funkcji poznawczych. Częstość występowania zachorowalności zostanie przeanalizowana za pomocą modelu Coxa dla każdej z sześciu zmiennych niezależnych (cel 1); i śmiertelność ze wszystkich przyczyn oraz z innych zmiennych zależnych (cel 2). Modele zostaną skorygowane o wskazane współzmienne. Możliwa heterogeniczność pomiędzy (AACC) zostanie oszacowana poprzez wprowadzenie efektów losowych do modelu.

Badanie jakościowe: pogłębienie opinii i doświadczeń populacji na temat związku między umiejętnościami osobistymi a postrzeganiem przez nich zdrowia, stylem życia i jakością życia. Badania będą prowadzone z perspektywy fenomenologicznej. Ustalona zostanie liczba grup dyskusyjnych potrzebna do osiągnięcia nasycenia wystąpieniami. Przeprowadzona zostanie analiza treści tematycznych, które zostaną triangulowane pomiędzy członkami zespołu badawczego. Znaczenia zostaną zinterpretowane i stworzone zostaną ramy wyjaśniające z udziałem każdego typu informatora.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3260

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cuenca, Hiszpania, 16002
        • Centro de Salud Cuenca 1, Calle Colón 2.
      • Girona, Hiszpania, 17003
        • Unidad de Investigación en Atención Primaria de Girona, IDIAP Jordi Gol, Institut Català de la Salut
      • Salamanca, Hiszpania, 37005
        • Centro de Salud San Juan. Avda. de Portugal, 83-89.
      • Zaragoza, Hiszpania, 50015
        • CS Arrabal, C/Andador Aragüés del Puerto, 3.
    • Andalucía
      • Dos Hermanas, Andalucía, Hiszpania, 41089
        • Centro de Salud Olivar de Quintos.
    • Balears
      • Ferreries, Balears, Hiszpania, 07750
        • Centro de Salud de Ferreries, Bisbe Severo, 3.
      • Manacor, Balears, Hiszpania, 07500
        • Centro de Salud de Manacor, C/d'En Simó Tort, 19.
    • Barcelona
      • Cornellà de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08940
        • CAP Cornellà SDPI, La Gavarra. Carrer de Bellaterra, 41.
      • Cornellà de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08940
        • CAP Sant Ildefons. Avinguda de la República Argentina, S/N.
      • Gavà, Barcelona, Hiszpania, 08850
        • CAP Dr. Bartomeu Fabrés Anglada Gava 2. Carrer de la Riera de les Parets, 7.
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08902
        • CAP Alhambra. Carrer de l'Alhambra, 20.
    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Hiszpania, 48014
        • Centro de Salud de Deusto, Luis Power, 18.
    • Orense
      • Leiro, Orense, Hiszpania, 32420
        • Centro de Salud de Leiro, C/Gabino Bugallal S/N.
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Hiszpania, 36202
        • Centro de Salud Beiramar, AV. da Beiramar, 51.
    • Salamanca
      • Guijuelo, Salamanca, Hiszpania, 37770
        • Centro de Salud Guijuelo. C/ Teso de La Feria, S/N.
      • Linares de Riofrío., Salamanca, Hiszpania, 37760
        • Centro de Salud Linares de Riofrío. Ctra. de Guijuelo, S/N.
    • Valladolid
      • Peñafiel., Valladolid, Hiszpania, 47300
        • Centro de Salud Peñafiel. Carrer Cruz Roja, S/N.
      • Tudela De Duero., Valladolid, Hiszpania, 47320
        • Centro de Salud Tudela de Duero. C/ María Zambrano, S/N.
      • Valladolid., Valladolid, Hiszpania, 47010
        • Centro de Salud San Pablo. C/ Cardenal Torquemada, S/N.
    • Zaragoza
      • Daroca, Zaragoza, Hiszpania, 50360
        • CS Daroca. C/Luchente S/N

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja skierowana do podstawowych ośrodków zdrowia w Hiszpanii

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Populacja reklamowana do podstawowych ośrodków zdrowia w Hiszpanii.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba w fazie terminalnej.
  • Instytucjonalizacja.
  • Upośledzenie intelektualne.
  • Demencja.
  • Trudności idiomatyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zachorowań.
Ramy czasowe: Pięć lat
Następujące patologie będą brane pod uwagę przy ocenie zachorowalności. 1) nadciśnienie tętnicze (HTA) 2) choroba niedokrwienna serca 3) niewydolność serca 4) zaburzenia rytmu serca 5) cukrzyca (DM) 6) udar niedokrwienny 7) choroba tętnic obwodowych (PAD) 8) przewlekła obturacyjna choroba płuc 9) astma 10) dowolna rodzaj zapalenia stawów 11) osteoporoza 12) każdy rodzaj nowotworu 13) choroba Parkinsona 14) zaburzenia afektywne 15) zaburzenia psychotyczne 16) demencja 17) otyłość. Rozważone zostanie pojawienie się nowego stanu w klinicznej historii zdrowia (CHI) w obserwacji kontrolnej, w stosunku do tych, które występowały na początku badania. Jednak w 4 przypadkach uwzględnione zostaną również informacje dotyczące fizycznej eksploracji. - HTA: w CHI lub leczeniu nadciśnienia lub skurczowego ciśnienia krwi ≥140 mmHg lub rozkurczowego BP ≥90 mmHg. - DM: w CHI lub leczeniu cukrzycy lub glukoza na czczo ≥ 126 mg/dl. - PAD: w CHI lub wskaźniku kostka-ramię <0,9.- Otyłość: w CHI lub wskaźniku masy ciała: waga/wzrost2 wynosi ≥30 kg/m2.
Pięć lat
Częstość występowania zachorowań.
Ramy czasowe: Dziesięć lat
Następujące patologie będą brane pod uwagę przy ocenie zachorowalności. 1) nadciśnienie tętnicze (HTA) 2) choroba niedokrwienna serca 3) niewydolność serca 4) zaburzenia rytmu serca 5) cukrzyca (DM) 6) udar niedokrwienny 7) choroba tętnic obwodowych (PAD) 8) przewlekła obturacyjna choroba płuc 9) astma 10) dowolna rodzaj zapalenia stawów 11) osteoporoza 12) każdy rodzaj nowotworu 13) choroba Parkinsona 14) zaburzenia afektywne 15) zaburzenia psychotyczne 16) demencja 17) otyłość. Rozważone zostanie pojawienie się nowego stanu w klinicznej historii zdrowia (CHI) w obserwacji kontrolnej, w stosunku do tych, które występowały na początku badania. Jednak w 4 przypadkach uwzględnione zostaną również informacje dotyczące fizycznej eksploracji. - HTA: w CHI lub leczeniu nadciśnienia lub skurczowego ciśnienia krwi ≥140 mmHg lub rozkurczowego BP ≥90 mmHg. - DM: w CHI lub leczeniu cukrzycy lub glukoza na czczo ≥ 126 mg/dl. - PAD: w CHI lub wskaźniku kostka-ramię <0,9.- Otyłość: w CHI lub wskaźniku masy ciała: waga/wzrost2 wynosi ≥30 kg/m2.
Dziesięć lat
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: Pięć lat
Śmiertelność i jej przyczyny poznamy po sprawdzeniu dokumentacji medycznej.
Pięć lat
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: Dziesięć lat
Śmiertelność i jej przyczyny poznamy po sprawdzeniu dokumentacji medycznej.
Dziesięć lat
Samoocena przestrzegania diety śródziemnomorskiej (skala PREDIMED)
Ramy czasowe: Pięć lat
Kwestionariusz jest zatwierdzony w Hiszpanii w języku hiszpańskim. Przestrzeganie diety śródziemnomorskiej (PREDIMED; 0-14, wyższe wartości = wyższe przestrzeganie; zob.: Martínez-González MA i in. (2012). PLoS Jeden 7:e43134)
Pięć lat
Samoocena przestrzegania diety śródziemnomorskiej (skala PREDIMED)
Ramy czasowe: Dziesięć lat
Kwestionariusz jest zatwierdzony w Hiszpanii w języku hiszpańskim. Przestrzeganie diety śródziemnomorskiej (PREDIMED; 0-14, wyższe wartości = wyższe przestrzeganie; zob.: Martínez-González MA i in. (2012). PLoS Jeden 7:e43134)
Dziesięć lat
Samodzielna deklaracja aktywności fizycznej (zatwierdzony kwestionariusz)
Ramy czasowe: Dziesięć lat
Poziom aktywności fizycznej (wyższy wynik = wyższy poziom PA, Wydatki na aktywność fizyczną szacuje się w MET na godzinę tygodniowo; zob.: Puig-Ribera A i in. (2015). PLoS One 10:e0136870);
Dziesięć lat
Konsumpcja tytoniu
Ramy czasowe: Dziesięć lat
Konsumpcja tytoniu, 4-pytaniowa skala zaadaptowana z badania WHO MONICA
Dziesięć lat
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: Pięć lat
Spożycie alkoholu, zostanie ocenione przez samodzielne jednostki w ciągu ostatniego tygodnia oraz pytanie dotyczące częstotliwości miesięcznej nadmiernego spożycia alkoholu w ciągu ostatniego roku (upijanie się alkoholem)
Pięć lat
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: Dziesięć lat
Spożycie alkoholu, zostanie ocenione przez samodzielne jednostki w ciągu ostatniego tygodnia oraz pytanie dotyczące częstotliwości miesięcznej nadmiernego spożycia alkoholu w ciągu ostatniego roku (upijanie się alkoholem)
Dziesięć lat
Ocena bezsenności
Ramy czasowe: Dziesięć lat
Bezsenność będzie mierzona za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index-PSQI; 0-21, Wyższe wyniki oznaczają gorszą subiektywną jakość snu; ref: Hita-Contreras, F. et al. (2014). Rheumatology International, 34(7), 929-936).
Dziesięć lat
Korzystanie ze służby zdrowia
Ramy czasowe: Pięć lat
Korzystanie z usług zdrowotnych zostanie odnotowane w elektronicznej dokumentacji medycznej każdego uczestnika.
Pięć lat
Korzystanie ze służby zdrowia
Ramy czasowe: Dziesięć lat
Korzystanie z usług zdrowotnych zostanie odnotowane w elektronicznej dokumentacji medycznej każdego uczestnika.
Dziesięć lat
Samodzielna deklaracja aktywności fizycznej (zatwierdzony kwestionariusz)
Ramy czasowe: Pięć lat
Poziom aktywności fizycznej (wyższy wynik = wyższy poziom PA, Wydatki na aktywność fizyczną szacuje się w metabolicznym ekwiwalencie zadania (MET) MET-godzina-tydzień; zob.: Puig-Ribera A, et al. (2015). PLoS One 10:e0136870);
Pięć lat
Konsumpcja tytoniu
Ramy czasowe: Pięć lat
Konsumpcja tytoniu, 4-pytaniowa skala zaadaptowana z badania MONICA przeprowadzonego przez Światową Organizację Zdrowia (WHO).
Pięć lat
Ocena bezsenności
Ramy czasowe: Pięć lat
Bezsenność będzie mierzona za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI); 0-21, Wyższe wyniki oznaczają gorszą subiektywną jakość snu; ref: Hita-Contreras, F. et al. (2014). Rheumatology International, 34(7), 929-936).
Pięć lat
Samoocena jakości życia
Ramy czasowe: Pięć lat
Jakość życia będzie mierzona za pomocą EuroQol5D (liczba wymiarów z problemami) + EVA (0-100, wyższa wartość wyższa percepcja jakości życia); odn.: Herdman M. i in. (2015). Aten Primaria 28(6): 425-9).
Pięć lat
Samoocena jakości życia
Ramy czasowe: Dziesięć lat
Jakość życia będzie mierzona za pomocą EuroQol 5D (liczba wymiarów z problemami) + wizualna skala analogowa (VAS) (0-100, wyższa wartość wyższa percepcja jakości życia); odn.: Herdman M. i in. (2015). Aten Primaria 28(6): 425-9).
Dziesięć lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4R19/112
  • PI19/01285 (Inny numer grantu/finansowania: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/00147 (Inny numer grantu/finansowania: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/01459 (Inny numer grantu/finansowania: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/00997 (Inny numer grantu/finansowania: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/00115 (Inny numer grantu/finansowania: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/01140 (Inny numer grantu/finansowania: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/01264 (Inny numer grantu/finansowania: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/00434 (Inny numer grantu/finansowania: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/01314 (Inny numer grantu/finansowania: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/01076 (Inny numer grantu/finansowania: Instituto de Salud Carlos III.)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj