Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ДЕСВЕЛА. Личные навыки как детерминанты заболеваемости, образа жизни, качества жизни, использования услуг и смертности. (DESVELA)

29 января 2024 г. обновлено: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Когорта ДЕСВЕЛА. Анализ роли личных навыков как определяющих факторов заболеваемости, образа жизни, качества жизни, использования услуг и смертности.

Количественное исследование: основная цель состоит в том, чтобы проанализировать, связаны ли личные навыки, связанные с поведением, с заболеваемостью. Исследование с количественной и качественной методологией. Мультицентровый проект (10 команд) по созданию когорты из 3083 человек в возрасте от 35 до 74 лет из 9 Автономных Сообществ (ААСО). Личные переменные, которые будут оцениваться: самоэффективность, активация, грамотность в вопросах здоровья, устойчивость, локус контроля и личностные качества. Будут регистрироваться социально-демографические ковариаты, социальный капитал и активы общественного здравоохранения. В качестве вторичной цели будет проанализировано, связаны ли личные навыки с более низкой смертностью от всех причин, более широким внедрением здорового образа жизни, более высоким качеством жизни и меньшим использованием медицинских услуг при последующем наблюдении. Будет проведен медицинский осмотр, анализ крови и когнитивная оценка. Заболеваемость будет проанализирована с помощью модели Кокса для каждой из шести независимых переменных (задача 1); и смертность от всех причин и от других зависимых переменных (задача 2). Модели будут корректироваться по указанным копеременным. Возможная неоднородность между (AACC) будет оцениваться путем введения в модель случайных эффектов.

Качественное исследование: углубиться во мнения и опыт населения о взаимосвязи между личными навыками с их восприятием здоровья, их образом жизни и их качеством жизни. Исследование будет проводиться с феноменологической точки зрения. Будет создано необходимое количество дискуссионных групп для достижения насыщения выступлений. Будет проведен анализ тематического содержания, который будет триангулирован между членами исследовательской группы. Значения будут интерпретированы, и будет создана объяснительная структура с вкладом каждого типа информанта.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3260

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ruth Martí-Lluch, PhD
  • Номер телефона: 0034 972 48 79 68
  • Электронная почта: rmarti.girona.ics@gencat.cat

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Bonaventura Bolíbar
  • Номер телефона: 0034 93 482 41 24
  • Электронная почта: bbolibar@idiapjgol.org

Места учебы

      • Cuenca, Испания, 16002
        • Centro de Salud Cuenca 1, Calle Colón 2.
      • Girona, Испания, 17003
        • Unidad de Investigación en Atención Primaria de Girona, IDIAP Jordi Gol, Institut Català de la Salut
      • Salamanca, Испания, 37005
        • Centro de Salud San Juan. Avda. de Portugal, 83-89.
      • Zaragoza, Испания, 50015
        • CS Arrabal, C/Andador Aragüés del Puerto, 3.
    • Andalucía
      • Dos Hermanas, Andalucía, Испания, 41089
        • Centro de Salud Olivar de Quintos.
    • Balears
      • Ferreries, Balears, Испания, 07750
        • Centro de Salud de Ferreries, Bisbe Severo, 3.
      • Manacor, Balears, Испания, 07500
        • Centro de Salud de Manacor, C/d'En Simó Tort, 19.
    • Barcelona
      • Cornellà de Llobregat, Barcelona, Испания, 08940
        • CAP Cornellà SDPI, La Gavarra. Carrer de Bellaterra, 41.
      • Cornellà de Llobregat, Barcelona, Испания, 08940
        • CAP Sant Ildefons. Avinguda de la República Argentina, S/N.
      • Gavà, Barcelona, Испания, 08850
        • CAP Dr. Bartomeu Fabrés Anglada Gava 2. Carrer de la Riera de les Parets, 7.
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания, 08902
        • CAP Alhambra. Carrer de l'Alhambra, 20.
    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Испания, 48014
        • Centro de Salud de Deusto, Luis Power, 18.
    • Orense
      • Leiro, Orense, Испания, 32420
        • Centro de Salud de Leiro, C/Gabino Bugallal S/N.
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Испания, 36202
        • Centro de Salud Beiramar, AV. da Beiramar, 51.
    • Salamanca
      • Guijuelo, Salamanca, Испания, 37770
        • Centro de Salud Guijuelo. C/ Teso de La Feria, S/N.
      • Linares de Riofrío., Salamanca, Испания, 37760
        • Centro de Salud Linares de Riofrío. Ctra. de Guijuelo, S/N.
    • Valladolid
      • Peñafiel., Valladolid, Испания, 47300
        • Centro de Salud Peñafiel. Carrer Cruz Roja, S/N.
      • Tudela De Duero., Valladolid, Испания, 47320
        • Centro de Salud Tudela de Duero. C/ María Zambrano, S/N.
      • Valladolid., Valladolid, Испания, 47010
        • Centro de Salud San Pablo. C/ Cardenal Torquemada, S/N.
    • Zaragoza
      • Daroca, Zaragoza, Испания, 50360
        • CS Daroca. C/Luchente S/N

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Население, направленное в центры первичной медико-санитарной помощи в Испании

Описание

Критерии включения:

- Население, направленное в центры первичной медико-санитарной помощи в Испании.

Критерий исключения:

  • Заболевание в терминальной стадии.
  • Институционализация.
  • Интеллектуальная недееспособность.
  • Деменция.
  • Идиоматические трудности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота заболеваемости.
Временное ограничение: Пять лет
При оценке заболеваемости будут учитываться следующие патологии. 1) артериальная гипертензия (АГТ) 2) ишемическая болезнь сердца 3) сердечная недостаточность 4) нарушения сердечного ритма 5) сахарный диабет (СД) 6) ишемический инсульт 7) заболевание периферических артерий (ЗПА) 8) хроническая обструктивная болезнь легких 9) бронхиальная астма 10) любая тип артрита 11) остеопороз 12) любой вид рака 13) болезнь Паркинсона 14) аффективные расстройства 15) психотические расстройства 16) слабоумие 17) ожирение. Будет учитываться появление нового состояния в истории болезни (ИСЗ) в последующем по отношению к тем, которые оно имело в исходном состоянии. Но в 4-х случаях также будут учитываться данные физической разведки. - ОМТ: при ОМС или лечении артериальной гипертензии или систолического артериального давления ≥140 мм рт.ст. или диастолического АД ≥90 мм рт.ст. - СД: при ВГИ или лечении диабета или при уровне глюкозы натощак ≥ 126 мг/дл. - ЗПА: при ОМС или лодыжечно-плечевом индексе <0,9.- Ожирение: при ОМС или индексе массы тела: вес/рост2 ≥30 кг/м2.
Пять лет
Частота заболеваемости.
Временное ограничение: Десять лет
При оценке заболеваемости будут учитываться следующие патологии. 1) артериальная гипертензия (АГТ) 2) ишемическая болезнь сердца 3) сердечная недостаточность 4) нарушения сердечного ритма 5) сахарный диабет (СД) 6) ишемический инсульт 7) заболевание периферических артерий (ЗПА) 8) хроническая обструктивная болезнь легких 9) бронхиальная астма 10) любая тип артрита 11) остеопороз 12) любой вид рака 13) болезнь Паркинсона 14) аффективные расстройства 15) психотические расстройства 16) слабоумие 17) ожирение. Будет учитываться появление нового состояния в истории болезни (ИСЗ) в последующем по отношению к тем, которые оно имело в исходном состоянии. Но в 4-х случаях также будут учитываться данные физической разведки. - ОМТ: при ОМС или лечении артериальной гипертензии или систолического артериального давления ≥140 мм рт.ст. или диастолического АД ≥90 мм рт.ст. - СД: при ВГИ или лечении диабета или при уровне глюкозы натощак ≥ 126 мг/дл. - ЗПА: при ОМС или лодыжечно-плечевом индексе <0,9.- Ожирение: при ОМС или индексе массы тела: вес/рост2 ≥30 кг/м2.
Десять лет
Смертность от всех причин
Временное ограничение: Пять лет
Смертность и ее причины будут известны путем проверки медицинской документации.
Пять лет
Смертность от всех причин
Временное ограничение: Десять лет
Смертность и ее причины будут известны путем проверки медицинской документации.
Десять лет
Самооценка соблюдения средиземноморской диеты (шкала PREDIMED)
Временное ограничение: Пять лет
Анкета утверждена в Испании на испанском языке. Приверженность средиземноморской диете (PREDIMED; 0–14, более высокие значения = более высокая приверженность; ссылка: Martínez-González MA et al. (2012). PLoS One 7:e43134)
Пять лет
Самооценка соблюдения средиземноморской диеты (шкала PREDIMED)
Временное ограничение: Десять лет
Анкета утверждена в Испании на испанском языке. Приверженность средиземноморской диете (PREDIMED; 0–14, более высокие значения = более высокая приверженность; ссылка: Martínez-González MA et al. (2012). PLoS One 7:e43134)
Десять лет
Самооценка физической активности (утвержденный вопросник)
Временное ограничение: Десять лет
Уровень физической активности (более высокий балл = более высокий уровень ФА, затраты на физическую активность оцениваются в МЕТ в час в неделю; ссылка: Puig-Ribera A, et al. (2015). PLoS One 10:e0136870);
Десять лет
Потребление табака
Временное ограничение: Десять лет
Потребление табака, шкала из 4 вопросов, адаптированная из исследования ВОЗ MONICA.
Десять лет
Потребление алкоголя
Временное ограничение: Пять лет
Потребление алкоголя будет оцениваться единицами, сообщающими о себе, в течение последней недели, а также вопрос о ежемесячной частоте чрезмерного употребления алкоголя в течение последнего года (запойное употребление алкоголя).
Пять лет
Потребление алкоголя
Временное ограничение: Десять лет
Потребление алкоголя будет оцениваться единицами, сообщающими о себе, в течение последней недели, а также вопрос о ежемесячной частоте чрезмерного употребления алкоголя в течение последнего года (запойное употребление алкоголя).
Десять лет
Оценка бессонницы
Временное ограничение: Десять лет
Бессонница будет измеряться Питтсбургским индексом качества сна-PSQI; 0-21, более высокие баллы означают худшее субъективное качество сна; ссылка: Hita-Contreras, F. et al. (2014). Rheumatology International, 34(7), 929-936).
Десять лет
Использование медицинских услуг
Временное ограничение: Пять лет
Использование медицинских услуг будет записано в электронной медицинской карте каждого участника.
Пять лет
Использование медицинских услуг
Временное ограничение: Десять лет
Использование медицинских услуг будет записано в электронной медицинской карте каждого участника.
Десять лет
Самооценка физической активности (утвержденный вопросник)
Временное ограничение: Пять лет
Уровень физической активности (более высокий балл = более высокий уровень ФА, затраты на физическую активность оцениваются в метаболическом эквиваленте задачи (MET) METs-час-неделя; ссылка: Puig-Ribera A, et al. (2015). PLoS One 10:e0136870);
Пять лет
Потребление табака
Временное ограничение: Пять лет
Потребление табака, шкала из 4 вопросов, адаптированная из исследования Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) MONICA.
Пять лет
Оценка бессонницы
Временное ограничение: Пять лет
Бессонница будет измеряться Питтсбургским индексом качества сна (PSQI); 0-21, более высокие баллы означают худшее субъективное качество сна; ссылка: Hita-Contreras, F. et al. (2014). Rheumatology International, 34(7), 929-936).
Пять лет
Самооценка качества жизни
Временное ограничение: Пять лет
Качество жизни будет измеряться с помощью EuroQol5D (количество измерений с проблемами) + EVA (0-100, чем выше значение, тем выше восприятие качества жизни); ссылка: Herdman M, et al. (2015). Атон Примария 28(6): 425-9).
Пять лет
Самооценка качества жизни
Временное ограничение: Десять лет
Качество жизни будет измеряться с помощью EuroQol 5D (количество параметров с проблемами) + визуальная аналоговая шкала (ВАШ) (0-100, чем выше значение, тем выше восприятие качества жизни); ссылка: Herdman M, et al. (2015). Атон Примария 28(6): 425-9).
Десять лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июня 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 4R19/112
  • PI19/01285 (Другой номер гранта/финансирования: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/00147 (Другой номер гранта/финансирования: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/01459 (Другой номер гранта/финансирования: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/00997 (Другой номер гранта/финансирования: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/00115 (Другой номер гранта/финансирования: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/01140 (Другой номер гранта/финансирования: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/01264 (Другой номер гранта/финансирования: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/00434 (Другой номер гранта/финансирования: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/01314 (Другой номер гранта/финансирования: Instituto de Salud Carlos III.)
  • PI19/01076 (Другой номер гранта/финансирования: Instituto de Salud Carlos III.)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Подписаться