呼吸器感染症の発生率に対する植物抽出物の組み合わせ (BSL_EP027) の効果の評価
2020年5月12日 更新者：Biosearch S.A.
特別養護老人ホームに住む健康な高齢者の呼吸器感染症の症状の発生率に対する植物抽出物 (BSL_EP027) の組み合わせの摂取の影響に関する予備研究。
本研究の目的は、介護施設に住む高齢の健康なボランティアにおける呼吸器感染症の症状の発生率とその期間に対する植物抽出物の組み合わせ（BSL_EP027）の毎日の摂取の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
免疫不全状態の有病率は、世界人口の 44% と推定されており、この数値は高齢者グループで上昇しています。
伝統的に、感染に対する保護と免疫応答の改善は、植物抽出物の使用を通じて対処されてきました。 効果的な免疫応答には、先天的応答と特異的応答の両方の作用と、両者の間の完全な調整が含まれます。 両方のタイプの免疫応答を活性化できる自然な戦略は、より効果的な治療につながる可能性があります.
私たちの仮説は、いくつかの植物抽出物の組み合わせのさまざまな効果が相乗効果につながり、特に高齢者などの影響を受けやすい集団で、呼吸器感染症の予防においてより効果的な製品を生み出す可能性があるというものです.
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Granada、スペイン、18011
- Claret Nursing home
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医療サービス付きの特別養護老人ホームに住んでいます。
- 研究への参加を自由に受け入れ、インフォームド コンセント文書に署名します。
除外基準:
- 研究の発展と結果に影響を与える疾患を持っている。
- 研究の継続性と相容れない健康状態の変化に苦しむ。
- 被験者が耐えられない有害事象に苦しむ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：植物エキス配合（BSL_EP027）
ボランティアは、植物抽出物 (BSL_EP027) とマルトデキストリンの組み合わせで、1 日あたり 1 サシェを水に溶かします。
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各参加者は、食事や生活習慣を制限することなく、1 日 1 回、水に溶かしたサシェを摂取します。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
ボランティアは、マルトデキストリンで 1 日あたり 1 サシェを水に溶かします。
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各参加者は、食事や生活習慣を制限することなく、1 日 1 回、水に溶かしたサシェを摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸器感染症の症状
時間枠：16週間
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呼吸器感染症の症状（繊維、咳、鼻炎、頭痛、喉の痛み、骨および/または筋肉の痛み、疲労/疲労、吐き気および/または嘔吐、食欲不振および/または睡眠障害）の発生
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16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸器感染症の症状の期間
時間枠：16週間
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呼吸器感染症の症状の期間（日）
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16週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸器感染症の症状に対する薬の種類
時間枠：16週間
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呼吸器感染症の症状に対する薬の種類
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16週間
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呼吸器感染症の症状に対する薬の服用量
時間枠：16週間
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呼吸器感染症の症状に対する治療の用量
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16週間
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呼吸器感染症の症状に対する治療期間
時間枠：16週間
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呼吸器感染症の症状に対する治療期間
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16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Carlos Gracián, MD、Doctor of the Claret Nursing Home (Granada, Spain)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月30日
一次修了 (実際)
2020年1月31日
研究の完了 (実際)
2020年1月31日
試験登録日
最初に提出
2019年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月12日
最初の投稿 (実際)
2020年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月12日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。