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術前の不安、患者の満足度、および個々の麻酔の懸念に対する BATHE メソッド (BATHE Method)

2020年5月9日 更新者:Ahmet Cemil Isbir、Cumhuriyet University Hospital

麻酔科ポリクリニックにおける成人の術前不安、患者満足度、および個々の麻酔の懸念に対する BATHE 法の効果

この研究の目的は、外科手術を受けて全身麻酔を受ける患者の不安の原因を特定し、術前の不安レベルを測定し、術前の不安と患者の満足度に対する BATHE 法の効果を研究することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、外科手術を受けて全身麻酔を受ける患者の不安の原因を特定し、術前の不安レベルを測定し、術前の不安と患者の満足度に対する BATHE 法の効果を研究することです。

待機的手術を受ける予定で、麻酔方法として全身麻酔下にある患者500人が研究に含まれた。 患者の人口統計データ、麻酔に対する 3 つの最大の恐怖、APAIS スコアが記録されました。 患者は 2 つのグループに分けられ、グループに応じて BATHE 既往歴または標準的な既往歴方法を受け、APAIS および患者満足度スコアが記録されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sivas、七面鳥、58140
        • Cemil Ahmet Isbir

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準: A) ASA I-II 患者

除外基準:

A) ASA III-IV B) 文盲の患者 C) 既知の精神障害のある患者 D) 慢性鎮静剤を服用している患者 E) 抗精神病薬の使用 F) 過去 1 年間に精神科への通院歴のある患者 G) 何らかのがんと診断された患者研究には含まれていません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:入浴グループ
患者はランダムに 2 つの等しいグループに分けられ、最初のグループは BATHE 既往歴グループです。
最初のグループには BATHE 既往歴 (BA) が適用され、術前検査が完了しています。
偽コンパレータ:標準既往歴グループ
患者はランダムに 2 つの等しいグループに分けられ、2 番目のグループは標準既往歴グループです。
2番目のグループには標準的な既往歴が適用され、術前検査が完了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
t検定
時間枠:0~30分
2 つの独立したグループから取得した測定値を比較する場合、独立した T 検定が使用されました。
0~30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Cemil A Isbir, M.D.、Dr. at Cumhuriyet University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月13日

一次修了 (実際)

2018年12月30日

研究の完了 (実際)

2019年2月10日

試験登録日

最初に提出

2020年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月9日

最初の投稿 (実際)

2020年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月9日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • bathe-2019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

患者のデータを他の研究者と共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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