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Metodo BATHE su ansia preoperatoria, soddisfazione del paziente e problemi di anestesia individuale (BATHE Method)

9 maggio 2020 aggiornato da: Ahmet Cemil Isbir, Cumhuriyet University Hospital

L'effetto del metodo BATHE sull'ansia preoperatoria, sulla soddisfazione del paziente e sui problemi di anestesia individuale negli adulti nei policlinici di anestesia

In questo studio l'obiettivo è quello di determinare le cause di preoccupazione tra i pazienti che subiranno interventi chirurgici e riceveranno anestesia generale, misurare i loro livelli di ansia preoperatoria e studiare gli effetti del metodo BATHE sull'ansia preoperatoria e sulla soddisfazione del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio l'obiettivo è quello di determinare le cause di preoccupazione tra i pazienti che subiranno interventi chirurgici e riceveranno anestesia generale, misurare i loro livelli di ansia preoperatoria e studiare gli effetti del metodo BATHE sull'ansia preoperatoria e sulla soddisfazione del paziente.

Sono stati inclusi nello studio 500 pazienti che dovevano sottoporsi a chirurgia elettiva e in anestesia generale come metodo di anestesia. Sono stati registrati i dati demografici dei pazienti, le loro tre maggiori paure dell'anestesia e i punteggi APAIS. I pazienti sono stati divisi in due gruppi, sono stati sottoposti all'anamnesi BATHE o ai metodi di anamnesi standard in base ai loro gruppi, quindi sono stati registrati i punteggi APAIS e di soddisfazione del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Sivas, Tacchino, 58140
        • Cemil Ahmet Isbir

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: A) Pazienti ASA I-II

Criteri di esclusione:

A) ASA III-IV B) pazienti analfabeti C) pazienti con disturbi psichiatrici noti D) pazienti con sedativi cronici E) uso di farmaci antipsicotici F) pazienti con una storia di visita psichiatrica nell'ultimo anno G) pazienti con qualsiasi diagnosi di cancro erano non incluso nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo del bagno
I pazienti sono stati divisi in due gruppi uguali in modo casuale il primo gruppo è il gruppo anamnesi BATHE.
Altro: Metodo di anamnesi del bagno
L'anamnesi BATHE (BA) viene applicata al primo gruppo e vengono completati gli esami preoperatori.
Comparatore fittizio: gruppo di anamnesi standard
I pazienti sono stati divisi in due gruppi uguali in modo casuale il secondo gruppo è il gruppo di anamnesi standard.
Altro: anamnesi standard
l'anamnesi standard viene applicata al secondo gruppo e vengono completati gli esami preoperatori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
test t
Lasso di tempo: 0-30 minuti
quando vengono confrontate le misurazioni prese da due gruppi indipendenti, è stato utilizzato il test T indipendente.
0-30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cumhuriyet University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Cemil A Isbir, M.D., Dr. at Cumhuriyet University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • bathe-2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto di condividere i dati di alcun paziente con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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