- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04386486
Metoda KĄPIEL w odniesieniu do lęku przedoperacyjnego, zadowolenia pacjenta i indywidualnych obaw związanych ze znieczuleniem (BATHE Method)
Wpływ metody KĄPIEL na lęk przedoperacyjny, satysfakcję pacjenta i indywidualne obawy związane ze znieczuleniem u dorosłych w poliklinikach anestezjologicznych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu celem jest określenie przyczyn niepokoju wśród pacjentów, którzy będą poddani operacjom chirurgicznym i otrzymają znieczulenie ogólne, ocena ich poziomu lęku przedoperacyjnego oraz zbadanie wpływu metody KĄPIELI na lęk przedoperacyjny i zadowolenie pacjentów.
Do badania włączono 500 pacjentów, u których planowano operację planową iw znieczuleniu ogólnym jako metodą znieczulenia. Rejestrowano dane demograficzne pacjentów, ich trzy największe lęki przed znieczuleniem oraz wyniki APAIS. Pacjentów podzielono na dwie grupy, przeszli wywiad KĄPIELI lub standardowe metody wywiadu zgodnie z przynależnością do ich grup, następnie zarejestrowano ich APAIS i ocenę zadowolenia pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sivas, Indyk, 58140
- Cemil Ahmet Isbir
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: A) Pacjenci z ASA I-II
Kryteria wyłączenia:
A) ASA III-IV B) pacjenci niepiśmienni C) pacjenci ze stwierdzonymi zaburzeniami psychicznymi D) pacjenci z przewlekłym stosowaniem środków uspokajających E) pacjenci stosujący leki przeciwpsychotyczne F) pacjenci z wywiadem psychiatrycznym w ciągu ostatniego roku G) pacjenci z rozpoznaniem jakiejkolwiek choroby nowotworowej zostali nie ujęte w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa kąpielowa
Pacjentów podzielono losowo na dwie równe grupy. Pierwsza grupa to grupa z wywiadu KĄPIEL.
|
KĄPIEL wywiad (BA) jest stosowany do pierwszej grupy i badania przedoperacyjne są zakończone.
|
|
Pozorny komparator: standardowa grupa wywiadu
Pacjentów podzielono losowo na dwie równe grupy. Druga grupa to standardowa grupa z wywiadu.
|
w drugiej grupie przeprowadza się standardowy wywiad i przeprowadza się badania przedoperacyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
test t
Ramy czasowe: 0-30 minut
|
gdy porównuje się pomiary pobrane z dwóch niezależnych grup, zastosowano niezależny test t.
|
0-30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Cemil A Isbir, M.D., Dr. at Cumhuriyet University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- bathe-2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Metoda wywiadu kąpielowego
-
Sarah Wragge WellnessZakończonySyndrom metabliczny | Otyłość i nadwaga | Zapobieganie cukrzycy typu 2 | Monitorowanie poziomu glukozy we krwiStany Zjednoczone
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemZakończonyFibromialgiaStany Zjednoczone
-
Istanbul UniversityZakończonyDelirium pooperacyjneIndyk
-
Ain Shams UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Centre Cardiologique du NordJeszcze nie rekrutacjaDelirium pooperacyjne | Głębokość znieczuleniaFrancja