Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metoda BATHE o předoperační úzkosti, spokojenosti pacienta a individuálních obavách z anestezie (BATHE Method)

9. května 2020 aktualizováno: Ahmet Cemil Isbir, Cumhuriyet University Hospital

Vliv metody BATHE na předoperační úzkost, spokojenost pacientů a individuální obavy z anestezie u dospělých v anesteziologických poliklinikách

V této studii je cílem určit příčiny obav u pacientů, kteří podstoupí chirurgický výkon a budou dostávat celkovou anestezii, změřit úroveň jejich předoperační úzkosti a studovat účinky metody BATHE na předoperační úzkost a spokojenost pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii je cílem určit příčiny obav u pacientů, kteří podstoupí chirurgický výkon a budou dostávat celkovou anestezii, změřit úroveň jejich předoperační úzkosti a studovat účinky metody BATHE na předoperační úzkost a spokojenost pacientů.

Do studie bylo zařazeno 500 pacientů, u kterých byl plánován elektivní chirurgický výkon a v celkové anestezii jako anesteziologické metodě. Byla zaznamenána demografická data pacientů, jejich tři největší obavy z anestezie a skóre APAIS. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin, podstoupili anamnézu BATHE nebo standardní metody anamnézy podle svých skupin, poté byla zaznamenána jejich APAIS a skóre spokojenosti pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Sivas, Krocan, 58140
        • Cemil Ahmet Isbir

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: A) Pacienti s ASA I-II

Kritéria vyloučení:

A) ASA III-IV B) negramotní pacienti C) pacienti se známými psychiatrickými poruchami D) pacienti s chronickými sedativy E) užívání antipsychotik F) pacienti s anamnézou návštěvy psychiatrie v posledním roce G) pacienti s jakoukoli diagnózou rakoviny byli nezařazeno do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: koupací skupina
Pacienti byli rozděleni do dvou stejných skupin náhodně první skupinou je skupina s anamnézou BATHE.
Jiný: Metoda koupelové anamnézy
U první skupiny je aplikována anamnéza BATHE (BA) a dokončena předoperační vyšetření.
Falešný srovnávač: skupina standardní anamnézy
Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou stejných skupin, druhá skupina je skupina standardní anamnézy.
Jiný: standardní anamnéza
U druhé skupiny je aplikována standardní anamnéza a jsou dokončena předoperační vyšetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
t-test
Časové okno: 0-30 minut
při porovnání měření odebraných ze dvou nezávislých skupin byl použit nezávislý T-test.
0-30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cumhuriyet University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Cemil A Isbir, M.D., Dr. at Cumhuriyet University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

10. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • bathe-2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Není v plánu sdílet jakákoli data o pacientech s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spokojenost pacienta

Klinické studie na Metoda koupelové anamnézy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit