Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

BATHE-módszer a műtét előtti szorongás, a betegelégedettség és az egyéni érzéstelenítési problémák kezelésére (BATHE Method)

2020. május 9. frissítette: Ahmet Cemil Isbir, Cumhuriyet University Hospital

A BATHE-módszer hatása a preoperatív szorongásra, a betegek elégedettségére és az egyéni érzéstelenítési aggodalmakra felnőtteknél az anesztézia poliklinikán

Jelen tanulmány célja a műtéten áteső és általános érzéstelenítésben részesülő betegek aggodalomra okot adó okainak feltárása, preoperatív szorongásszintjük felmérése, valamint a BATHE módszer preoperatív szorongásra és betegelégedettségre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Jelen tanulmány célja a műtéten áteső és általános érzéstelenítésben részesülő betegek aggodalomra okot adó okainak feltárása, preoperatív szorongásszintjük felmérése, valamint a BATHE módszer preoperatív szorongásra és betegelégedettségre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata.

500 olyan beteget vontak be a vizsgálatba, akiket elektív műtéten és altatási módszerként általános érzéstelenítésben terveztek. Rögzítettük a betegek demográfiai adatait, a három legnagyobb érzéstelenítési félelmet és az APAIS pontszámokat. A betegeket két csoportra osztottuk, csoportjaik szerint BATHE anamnézis vagy standard anamnézis módszerrel, majd APAIS és betegelégedettségi pontszámukat rögzítettük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Sivas, Pulyka, 58140
        • Cemil Ahmet Isbir

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok: A) ASA I-II betegek

Kizárási kritériumok:

A) ASA III-IV B) írástudatlan betegek C) ismert pszichiátriai betegségben szenvedő betegek D) krónikus nyugtatóban szenvedő betegek E) antipszichotikus kábítószer-használat F) olyan betegek, akiknek az anamnézisében az elmúlt évben pszichiátrián jártak G) bármilyen rákos diagnózissal rendelkező betegek nem szerepel a tanulmányban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: fürdő csoport
A betegeket véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztották. Az első csoport a BATHE anamnézis csoport.
Az első csoportnál BATHE anamnézist (BA) alkalmazunk, és a műtét előtti vizsgálatokat elvégezzük.
Sham Comparator: standard anamnézis csoport
A betegeket véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztották, a második csoport a standard anamnézis csoport.
A második csoportban standard anamnézist alkalmazunk, és a preoperatív vizsgálatokat elvégezzük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
t-próba
Időkeret: 0-30 perc
amikor két független csoport méréseit hasonlítjuk össze, a független T-próbát alkalmaztuk.
0-30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Cemil A Isbir, M.D., Dr. at Cumhuriyet University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • bathe-2019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezik a betegek adatainak megosztását más kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel