- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04386486
BATHE-módszer a műtét előtti szorongás, a betegelégedettség és az egyéni érzéstelenítési problémák kezelésére (BATHE Method)
A BATHE-módszer hatása a preoperatív szorongásra, a betegek elégedettségére és az egyéni érzéstelenítési aggodalmakra felnőtteknél az anesztézia poliklinikán
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelen tanulmány célja a műtéten áteső és általános érzéstelenítésben részesülő betegek aggodalomra okot adó okainak feltárása, preoperatív szorongásszintjük felmérése, valamint a BATHE módszer preoperatív szorongásra és betegelégedettségre gyakorolt hatásának vizsgálata.
500 olyan beteget vontak be a vizsgálatba, akiket elektív műtéten és altatási módszerként általános érzéstelenítésben terveztek. Rögzítettük a betegek demográfiai adatait, a három legnagyobb érzéstelenítési félelmet és az APAIS pontszámokat. A betegeket két csoportra osztottuk, csoportjaik szerint BATHE anamnézis vagy standard anamnézis módszerrel, majd APAIS és betegelégedettségi pontszámukat rögzítettük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sivas, Pulyka, 58140
- Cemil Ahmet Isbir
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok: A) ASA I-II betegek
Kizárási kritériumok:
A) ASA III-IV B) írástudatlan betegek C) ismert pszichiátriai betegségben szenvedő betegek D) krónikus nyugtatóban szenvedő betegek E) antipszichotikus kábítószer-használat F) olyan betegek, akiknek az anamnézisében az elmúlt évben pszichiátrián jártak G) bármilyen rákos diagnózissal rendelkező betegek nem szerepel a tanulmányban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: fürdő csoport
A betegeket véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztották. Az első csoport a BATHE anamnézis csoport.
|
Az első csoportnál BATHE anamnézist (BA) alkalmazunk, és a műtét előtti vizsgálatokat elvégezzük.
|
|
Sham Comparator: standard anamnézis csoport
A betegeket véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztották, a második csoport a standard anamnézis csoport.
|
A második csoportban standard anamnézist alkalmazunk, és a preoperatív vizsgálatokat elvégezzük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
t-próba
Időkeret: 0-30 perc
|
amikor két független csoport méréseit hasonlítjuk össze, a független T-próbát alkalmaztuk.
|
0-30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Cemil A Isbir, M.D., Dr. at Cumhuriyet University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- bathe-2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .