- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04386486
Méthode BATHE sur l'anxiété préopératoire, la satisfaction des patients et les problèmes d'anesthésie individuels (BATHE Method)
L'effet de la méthode BATHE sur l'anxiété préopératoire, la satisfaction des patients et les problèmes d'anesthésie individuels chez les adultes dans les polycliniques d'anesthésie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, l'objectif est de déterminer les causes d'inquiétude chez les patients qui subiront des opérations chirurgicales et recevront une anesthésie générale, d'évaluer leur niveau d'anxiété préopératoire et d'étudier les effets de la méthode BATHE sur l'anxiété préopératoire et la satisfaction des patients.
500 patients qui devaient subir une chirurgie élective et sous anesthésie générale comme méthode d'anesthésie ont été inclus dans l'étude. Les données démographiques des patients, leurs trois plus grandes peurs de l'anesthésie et les scores APAIS ont été enregistrés. Les patients ont été divisés en deux groupes, ils ont subi une anamnèse BATHE ou des méthodes d'anamnèse standard selon leurs groupes, puis leurs scores APAIS et de satisfaction des patients ont été enregistrés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sivas, Turquie, 58140
- Cemil Ahmet Isbir
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : A) Patients ASA I-II
Critère d'exclusion:
A) ASA III-IV B) patients analphabètes C) patients souffrant de troubles psychiatriques connus D) patients souffrant de sédatifs chroniques E) utilisation de médicaments antipsychotiques F) patients ayant des antécédents d'aller en psychiatrie au cours de la dernière année G) patients avec un diagnostic de cancer ont été pas inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe de bain
Les patients ont été divisés en deux groupes égaux au hasard. Le premier groupe est le groupe d'anamnèse BATHE.
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L'anamnèse BATHE (BA) est appliquée au premier groupe et les examens préopératoires sont complétés.
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Comparateur factice: groupe d'anamnèse standard
Les patients ont été divisés en deux groupes égaux au hasard le deuxième groupe est le groupe d'anamnèse standard.
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une anamnèse standard est appliquée au deuxième groupe et les examens préopératoires sont complétés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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test t
Délai: 0-30 minutes
|
lorsque les mesures prises à partir de deux groupes indépendants sont comparées, le test T indépendant a été utilisé.
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0-30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Cemil A Isbir, M.D., Dr. at Cumhuriyet University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- bathe-2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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