- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04386486
BATHE-metoden på preoperativ angst, pasienttilfredshet og individuell anestesi (BATHE Method)
Effekten av BATHE-metoden på preoperativ angst, pasienttilfredshet og individuelle anestesibekymringer hos voksne i anestesipoliklinikker
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien er målet å finne årsakene til bekymring blant pasientene som skal gjennomgå kirurgiske operasjoner og motta generell anestesi, å måle deres preoperative angstnivåer og å studere effekten av BATHE-metoden på preoperativ angst og pasienttilfredshet.
500 pasienter som var planlagt å gjennomgå elektiv kirurgi og under generell anestesi som anestesimetode ble inkludert i studien. Demografiske data om pasienter, deres tre største frykt for anestesi og APAIS-score ble registrert. Pasientene ble delt inn i to grupper, de gjennomgikk BATHE-anamnese eller standard anamnesemetoder i henhold til deres grupper, deretter ble deres APAIS og pasienttilfredshetsscore registrert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Tyrkia, 58140
- Cemil Ahmet Isbir
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: A) ASA I-II pasienter
Ekskluderingskriterier:
A) ASA III-IV B) analfabeter C) pasienter med kjente psykiatriske lidelser D) pasienter med kronisk beroligende midler E) bruk av antipsykotiske legemidler F) pasienter som har gått til psykiatri det siste året G) pasienter med en kreftdiagnose var ikke inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: badegruppe
Pasientene ble delt inn i to like grupper tilfeldig første gruppe er BATHE anamnese gruppe.
|
BATHE-anamnese (BA) påføres første gruppe og preoperative undersøkelser gjennomføres.
|
|
Sham-komparator: standard anamnesegruppe
Pasientene ble delt inn i to like grupper tilfeldig andre gruppe er standard anamnese gruppe.
|
standard anamnese brukes på andre gruppe og preoperative undersøkelser fullføres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
t-test
Tidsramme: 0-30 minutter
|
når målinger tatt fra to uavhengige grupper sammenlignes, ble den uavhengige T-testen brukt.
|
0-30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Cemil A Isbir, M.D., Dr. at Cumhuriyet University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- bathe-2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .