- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04386486
Метод BATHE при предоперационном беспокойстве, удовлетворенности пациентов и индивидуальных опасениях по поводу анестезии (BATHE Method)
Влияние метода BATHE на предоперационную тревогу, удовлетворенность пациентов и индивидуальные опасения по поводу анестезии у взрослых в анестезиологических поликлиниках
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании цель состоит в том, чтобы определить причины беспокойства у пациентов, которые будут подвергаться хирургическим операциям и получать общую анестезию, измерить уровень их предоперационной тревожности и изучить влияние метода BATHE на предоперационную тревожность и удовлетворенность пациентов.
В исследование были включены 500 пациентов, которым планировалось проведение плановой операции и под общей анестезией в качестве метода анестезии. Были записаны демографические данные пациентов, их три самых больших страха перед анестезией и баллы по шкале APAIS. Пациенты были разделены на две группы, им были проведены BATHE-анамнез или стандартные методы анамнеза в соответствии с их группами, затем были зарегистрированы их баллы APAIS и удовлетворенности пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sivas, Турция, 58140
- Cemil Ahmet Isbir
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: A) пациенты с ASA I-II
Критерий исключения:
A) ASA III-IV B) неграмотные пациенты C) пациенты с известными психическими расстройствами D) пациенты с хроническим приемом седативных средств E) пациенты, употребляющие антипсихотические препараты F) пациенты, обратившиеся в психиатрию в анамнезе в течение последнего года G) пациенты с любым онкологическим диагнозом, не включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: группа купания
Больные были разделены на две равные группы случайным образом: первая группа - группа БАТЭ анамнеза.
|
На первую группу наложен БАТЭ анамнез (БА) и проведены предоперационные обследования.
|
Фальшивый компаратор: стандартная группа анамнеза
Больные были разделены на две равные группы случайным образом. Вторая группа - группа стандартного анамнеза.
|
во второй группе собран стандартный анамнез и проведены предоперационные обследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
t-тест
Временное ограничение: 0-30 минут
|
когда сравнивают измерения, полученные в двух независимых группах, использовали независимый Т-критерий.
|
0-30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Cemil A Isbir, M.D., Dr. at Cumhuriyet University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- bathe-2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .