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BATHE-Methode zu präoperativer Angst, Patientenzufriedenheit und individuellen Anästhesieproblemen (BATHE Method)

9. Mai 2020 aktualisiert von: Ahmet Cemil Isbir, Cumhuriyet University Hospital

Die Wirkung der BATHE-Methode auf präoperative Angstzustände, Patientenzufriedenheit und individuelle Anästhesieprobleme bei Erwachsenen in Anästhesie-Polikliniken

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Gründe für die Besorgnis bei den Patienten zu ermitteln, die sich chirurgischen Eingriffen unterziehen und eine Vollnarkose erhalten, ihr präoperatives Angstniveau zu messen und die Auswirkungen der BATHE-Methode auf präoperative Angst und Patientenzufriedenheit zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Gründe für die Besorgnis bei den Patienten zu ermitteln, die sich chirurgischen Eingriffen unterziehen und eine Vollnarkose erhalten, ihr präoperatives Angstniveau zu messen und die Auswirkungen der BATHE-Methode auf präoperative Angst und Patientenzufriedenheit zu untersuchen.

In die Studie wurden 500 Patienten einbezogen, bei denen eine geplante elektive Operation und eine Vollnarkose als Anästhesiemethode geplant war. Es wurden demografische Daten der Patienten, ihre drei größten Ängste vor einer Anästhesie und APAIS-Scores erfasst. Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt, sie unterzogen sich je nach Gruppe einer BATHE-Anamnese oder einer Standard-Anamnesemethode, dann wurden ihre APAIS- und Patientenzufriedenheitswerte aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Sivas, Truthahn, 58140
        • Cemil Ahmet Isbir

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: A) ASA I-II-Patienten

Ausschlusskriterien:

A) ASA III-IV B) Analphabeten C) Patienten mit bekannten psychiatrischen Störungen D) Patienten mit chronischen Beruhigungsmitteln E) Antipsychotikakonsum F) Patienten mit einer Vorgeschichte von psychiatrischen Behandlungen im letzten Jahr G) Patienten mit einer Krebsdiagnose nicht in die Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Badegruppe
Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe ist die BATHE-Anamnesegruppe.
Sonstiges: Badeanamnese-Methode
Die BATHE-Anamnese (BA) wird auf die erste Gruppe angewendet und präoperative Untersuchungen werden abgeschlossen.
Schein-Komparator: Standard-Anamnesegruppe
Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt. Die zweite Gruppe ist eine Standard-Anamnesegruppe.
Sonstiges: Standardanamnese
Bei der zweiten Gruppe wird eine Standardanamnese angewendet und es werden präoperative Untersuchungen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
T-Test
Zeitfenster: 0-30 Minuten
Wenn Messungen von zwei unabhängigen Gruppen verglichen werden, wurde der unabhängige T-Test verwendet.
0-30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cumhuriyet University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Cemil A Isbir, M.D., Dr. at Cumhuriyet University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • bathe-2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, Daten von Patienten mit anderen Forschern zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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