- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04386486
BATHE-methode over preoperatieve angst, patiënttevredenheid en individuele anesthesieproblemen (BATHE Method)
Het effect van de BATHE-methode op preoperatieve angst, patiënttevredenheid en individuele anesthesieproblemen bij volwassenen in anesthesiepoliklinieken
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie is het doel om de oorzaken van bezorgdheid te bepalen bij de patiënten die chirurgische operaties zullen ondergaan en algemene anesthesie zullen ondergaan, om hun preoperatieve angstniveaus te meten en om de effecten van de BATHE-methode op preoperatieve angst en patiënttevredenheid te bestuderen.
500 patiënten die gepland waren om een electieve operatie te ondergaan en onder algemene anesthesie als anesthesiemethode werden in de studie opgenomen. Demografische gegevens van patiënten, hun drie grootste angsten voor anesthesie en APAIS-scores werden geregistreerd. De patiënten werden verdeeld in twee groepen, ze ondergingen BATHE-anamnese of standaard anamnesemethoden volgens hun groepen, waarna hun APAIS- en patiënttevredenheidsscores werden geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sivas, Kalkoen, 58140
- Cemil Ahmet Isbir
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Opnamecriteria: A) ASA I-II-patiënten
Uitsluitingscriteria:
A) ASA III-IV B) analfabete patiënten C) patiënten met bekende psychiatrische stoornissen D) patiënten met chronisch sedativa E) gebruik van antipsychotica F) patiënten met een voorgeschiedenis van psychiatrie in het afgelopen jaar G) patiënten met een diagnose van kanker waren niet meegenomen in de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: bad groep
De patiënten werden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen, de eerste groep is de BATHE-anamnesegroep.
|
BATHE anamnese (BA) wordt toegepast op de eerste groep en preoperatieve onderzoeken zijn voltooid.
|
|
Sham-vergelijker: standaard anamnesegroep
De patiënten werden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen, de tweede groep is de standaard anamnesegroep.
|
standaard anamnese wordt toegepast op de tweede groep en preoperatieve onderzoeken zijn voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
t-toets
Tijdsspanne: 0-30 minuten
|
wanneer metingen van twee onafhankelijke groepen worden vergeleken, werd de onafhankelijke T-test gebruikt.
|
0-30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Cemil A Isbir, M.D., Dr. at Cumhuriyet University Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- bathe-2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .