- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04386486
BATHE-metoden för preoperativ ångest, patienttillfredsställelse och individuella anestesiproblem (BATHE Method)
Effekten av BATHE-metoden på preoperativ ångest, patienttillfredsställelse och individuella anestesiproblem hos vuxna i anestesipolikliniker
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie är målet att fastställa orsakerna till oro bland de patienter som ska genomgå kirurgiska operationer och få generell anestesi, att mäta deras preoperativa ångestnivåer och att studera effekterna av BATHE-metoden på preoperativ ångest och patientnöjdhet.
500 patienter som var planerade att genomgå elektiv kirurgi och under narkos som anestesimetod ingick i studien. Demografiska data om patienter, deras tre största rädsla för anestesi och APAIS-poäng registrerades. Patienterna delades in i två grupper, de genomgick BATHE-anamnes eller standardanamnesmetoder enligt deras grupper, sedan registrerades deras APAIS- och patientnöjdhetspoäng.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sivas, Kalkon, 58140
- Cemil Ahmet Isbir
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: A) ASA I-II patienter
Exklusions kriterier:
A) ASA III-IV B) analfabeter C) patienter med kända psykiatriska störningar D) patienter med kroniskt lugnande medel E) användning av antipsykotiska läkemedel F) patienter med en historia av att gå till psykiatrin under det senaste året G) patienter med någon cancerdiagnos var inte ingår i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: badgrupp
Patienterna delades in i två lika grupper, slumpmässigt, första gruppen är BATHE-anamnesgruppen.
|
BATHE-anamnes (BA) appliceras på första gruppen och preoperativa undersökningar genomförs.
|
|
Sham Comparator: standard anamnesgrupp
Patienterna delades in i två lika grupper, slumpmässigt, andra gruppen är standardanamnesgruppen.
|
standardanamnes tillämpas på andra gruppen och preoperativa undersökningar genomförs.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
t-test
Tidsram: 0-30 minuter
|
när mätningar tagna från två oberoende grupper jämfördes användes det oberoende T-testet.
|
0-30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Cemil A Isbir, M.D., Dr. at Cumhuriyet University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- bathe-2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .