- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04386486
BATHE-menetelmä leikkausta edeltävään ahdistukseen, potilastyytyväisyyteen ja yksilöllisiin anestesiahuoleihin (BATHE Method)
BATHE-menetelmän vaikutus leikkausta edeltävään ahdistukseen, potilastyytyväisyyteen ja yksilöllisiin anestesiahuoleihin aikuisilla anestesiapoliklinikoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tavoitteena on selvittää leikkauksiin joutuvien ja yleisanestesiaa saavien potilaiden huolenaiheet, mitata heidän preoperatiivista ahdistustasoaan sekä tutkia BATHE-menetelmän vaikutuksia preoperatiiviseen ahdistuneisuuteen ja potilastyytyväisyyteen.
Tutkimukseen osallistui 500 potilasta, joille oli suunnitteilla elektiivinen leikkaus ja yleisanestesia anestesiamenetelmänä. Potilaiden demografiset tiedot, heidän kolme suurinta anestesiapelkoaan ja APAIS-pisteet kirjattiin. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään, heille tehtiin BATHE-anamneesi tai standardimenetelmät ryhmiensä mukaan, minkä jälkeen kirjattiin heidän APAIS- ja potilastyytyväisyyspisteensä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sivas, Turkki, 58140
- Cemil Ahmet Isbir
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: A) ASA I-II -potilaat
Poissulkemiskriteerit:
A) ASA III-IV B) lukutaidottomat potilaat C) potilaat, joilla tunnetaan psykiatrisia häiriöitä D) potilaat, joilla on krooninen rauhoittava aine E) psykoosilääkkeiden käyttö F) potilaat, jotka ovat käyneet psykiatrissa viimeisen vuoden aikana G) potilaat, joilla on jokin syöpädiagnoosi. ei sisälly tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kylpyryhmä
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään, ensimmäinen ryhmä on BATHE-animneesiryhmä.
|
Ensimmäiselle ryhmälle tehdään BATHE-anamneesi (BA) ja leikkausta edeltävät tutkimukset suoritetaan.
|
|
Huijausvertailija: tavallinen anamneesiryhmä
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään, toinen ryhmä on standardi anamneesiryhmä.
|
Toiselle ryhmälle tehdään standardi anamneesi ja tehdään preoperatiiviset tutkimukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
t-testi
Aikaikkuna: 0-30 minuuttia
|
kun kahdesta riippumattomasta ryhmästä otettuja mittauksia verrataan, käytettiin riippumatonta T-testiä.
|
0-30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Cemil A Isbir, M.D., Dr. at Cumhuriyet University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- bathe-2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .