- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04386486
Método BATHE sobre ansiedade pré-operatória, satisfação do paciente e preocupações individuais com a anestesia (BATHE Method)
O efeito do método BATHE na ansiedade pré-operatória, na satisfação do paciente e nas preocupações individuais com a anestesia em adultos em policlínicas de anestesia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, o objetivo é determinar as causas de preocupação entre os pacientes que serão submetidos a operações cirúrgicas e receberão anestesia geral, aferir seus níveis de ansiedade pré-operatória e estudar os efeitos do método BATHE na ansiedade pré-operatória e satisfação do paciente.
500 pacientes que foram planejados para serem submetidos a cirurgia eletiva e sob anestesia geral como método de anestesia foram incluídos no estudo. Dados demográficos dos pacientes, seus três maiores medos de anestesia e pontuações APAIS foram registrados. Os pacientes foram divididos em dois grupos, eles foram submetidos à anamnese BATHE ou métodos de anamnese padrão de acordo com seus grupos, então seus escores APAIS e satisfação do paciente foram registrados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sivas, Peru, 58140
- Cemil Ahmet Isbir
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: A) pacientes ASA I-II
Critério de exclusão:
A) ASA III-IV B) pacientes analfabetos C) pacientes com transtornos psiquiátricos conhecidos D) pacientes com sedação crônica E) uso de drogas antipsicóticas F) pacientes com histórico de consulta psiquiátrica no último ano G) pacientes com algum diagnóstico de câncer foram não incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: grupo de banho
Os pacientes foram divididos em dois grupos iguais aleatoriamente, o primeiro grupo é o grupo de anamnese BATHE.
|
A anamnese BATHE (BA) é aplicada ao primeiro grupo e os exames pré-operatórios são concluídos.
|
Comparador Falso: grupo de anamnese padrão
Os pacientes foram divididos em dois grupos iguais aleatoriamente, o segundo grupo é o grupo de anamnese padrão.
|
a anamnese padrão é aplicada ao segundo grupo e os exames pré-operatórios são concluídos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
teste t
Prazo: 0-30 minutos
|
quando as medidas de dois grupos independentes são comparadas, o teste t independente foi usado.
|
0-30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Cemil A Isbir, M.D., Dr. at Cumhuriyet University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- bathe-2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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