- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04386486
Método BATHE sobre la ansiedad preoperatoria, la satisfacción del paciente y las preocupaciones individuales de anestesia (BATHE Method)
El efecto del método BATHE sobre la ansiedad preoperatoria, la satisfacción del paciente y las preocupaciones individuales de anestesia en adultos en policlínicas de anestesia
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio el objetivo es determinar las causas de preocupación entre los pacientes que serán intervenidos quirúrgicamente y recibirán anestesia general, medir sus niveles de ansiedad preoperatoria y estudiar los efectos del método BATHE sobre la ansiedad preoperatoria y la satisfacción del paciente.
Se incluyeron en el estudio 500 pacientes que estaban programados para someterse a cirugía electiva y bajo anestesia general como método de anestesia. Se registraron los datos demográficos de los pacientes, sus tres mayores miedos a la anestesia y las puntuaciones APAIS. Los pacientes fueron divididos en dos grupos, se les realizó anamnesis BATHE o métodos de anamnesis estándar según sus grupos, luego se registraron sus puntajes APAIS y satisfacción del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sivas, Pavo, 58140
- Cemil Ahmet Isbir
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: A) Pacientes ASA I-II
Criterio de exclusión:
A) ASA III-IV B) pacientes analfabetos C) pacientes con trastornos psiquiátricos conocidos D) pacientes con sedantes crónicos E) uso de antipsicóticos F) pacientes con antecedentes de haber acudido a psiquiatría en el último año G) pacientes con algún diagnóstico de cáncer no incluidos en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de baño
Los pacientes se dividieron en dos grupos iguales al azar, el primer grupo es el grupo de anamnesis BATHE.
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Se aplica la anamnesis BATHE (BA) al primer grupo y se completan los exámenes preoperatorios.
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Comparador falso: grupo de anamnesis estándar
Los pacientes se dividieron en dos grupos iguales al azar, el segundo grupo es el grupo de anamnesis estándar.
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Se aplica anamnesis estándar al segundo grupo y se completan los exámenes preoperatorios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prueba t
Periodo de tiempo: 0-30 minutos
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cuando se comparan las mediciones tomadas de dos grupos independientes, se utilizó la prueba T independiente.
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0-30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Cemil A Isbir, M.D., Dr. at Cumhuriyet University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- bathe-2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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