陸軍訓練病院職員の SARS-COV-2 (COVID-19) 血清学的プロファイルの研究 (SEROSARSCOV)
2019年12月に中国で発生した新型コロナウイルス感染症（SARS-Cov-2）は、2020年3月に世界的パンデミックと宣言された。 臨床症状は非常に多様で、無症候性から急性呼吸困難、さらには死に至るまで多岐にわたります。 感染は飛沫を通じて起こり、R0 は約 3 です。
政府は急速に、必要不可欠とみなされていないすべての人々の監禁や教育機関の閉鎖などの人口保護措置を講じた。
医療機関は新型コロナウイルス感染のリスクにさらされている場所であり、病院スタッフは患者との直接接触、感染者との接触、または環境を通じて特に感染しています。 人員を保護するために、衛生対策は直ちに撤回され、強化されました。
この研究は、想定される抗Covid治療を受けていない病院スタッフの2か月間の抗SARS-Cov2抗体陽転の発生率を評価することを目的としています19。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Toulon、フランス、83800
- Hôpital d'Instuction des Armées Sainte-Anne
-
Villenave-d'Ornon、フランス、33882
- Hôpital d'Instruction des Armées Robert Picqué
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 陸軍訓練病院のスタッフ
除外基準:
- すでに新型コロナウイルス感染症陽性が確認された人
- 予防的な抗Covid-19療法を受けている、または抗Covid-19療法研究への参加を検討している個人
- ヒドロキシクロロキンを服用している人
- 妊娠中または授乳中の女性
- 研究期間中の非常勤職員
- 研究期間中に大都市圏外での分遣隊として特定された個人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
抗 SARS-CoV2 血清学的ステータス
0 日目に、静脈穿刺によって血液サンプルが収集され、アンケートに記入されます。 抗 SARS-CoV2 血清学的状態は、フランス EUROIMMUN の試薬キットを使用し、EVOLIS 分析装置 (Biorad®) 上の自動マイクロプレート ELISA 技術によって測定されます。 抗 SARS-CoV2 血清陰性の個人については、30 日目と 60 日目に同じ介入が行われます。 抗SARS-CoV2血清陽性の個人については、研究の追跡調査は中止される。 |
血液サンプルは、0 日目、30 日目、および 60 日目に静脈穿刺によって収集されます。
抗 SARS-CoV2 血清学的状態は、フランス EUROIMMUN の試薬キットを使用し、EVOLIS 分析装置 (Biorad®) 上の自動マイクロプレート ELISA 技術によって測定されます。
個人の曝露要因に関するデータはアンケートで収集されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
0日目から60日目までの抗SARS-Cov2血清変換。
時間枠：0日目から60日目まで
|
血液サンプルで測定された、0日目から60日目までの抗SARS-Cov2血清学的状態の変化。
|
0日目から60日目まで
|
|
0日目から30日目までの抗SARS-Cov2血清変換。
時間枠：0日目から30日目まで
|
血液サンプルで測定された、0日目から30日目までの抗SARS-Cov2血清学的状態の変化。
|
0日目から30日目まで
|
|
30日目から60日目までの抗SARS-Cov2抗体陽転。
時間枠：30日目から60日目まで
|
血液サンプルで測定された、30 日目と 60 日目の間の抗 SARS-Cov2 血清学的状態の変化。
|
30日目から60日目まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
0日目の抗SARS-Cov2血清有病率。
時間枠：0日目
|
0日目に採取された血液サンプルで測定された抗SARS-Cov2血清保有率。
|
0日目
|
|
血清変換と社会人口統計的要因との相関関係 - 性別
時間枠：60日目
|
60日目の血清変換（血液サンプルで測定）と性別との相関関係
|
60日目
|
|
血清変換と社会人口学的要因との相関 - 年齢
時間枠：60日目
|
60日目の血清変換（血液サンプルで測定）と年齢との相関関係
|
60日目
|
|
血清変換と職業的要因の相関関係 - 職種
時間枠：60日目
|
60日目の血清変換（血液サンプルで測定）と職種（看護師、医師など）との相関関係
|
60日目
|
|
血清変換と職業上の要因との相関関係 - 個人用保護具の種類
時間枠：60日目
|
60日目の血清変換（血液サンプルで測定）と個人用保護具の種類との相関関係
|
60日目
|
|
血清変換と非専門的要因との相関関係 - 感染者との接触
時間枠：60日目
|
60日目の血清変換（血液サンプルで測定）と感染者との接触との相関関係
|
60日目
|
|
血清変換と非専門的要因との相関関係 - 専門的機器の着用
時間枠：60日目
|
60日目の血清変換（血液サンプルで測定）と専門機器の着用との相関関係
|
60日目
|
|
血清変換と非専門的要因との相関関係 - バリアジェスチャーの尊重
時間枠：60日目
|
60日目の血清変換（血液サンプルで測定）とバリアジェスチャーの尊重との相関関係
|
60日目
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2020-COVID19-10
- 2020-A01028-31 (その他の識別子：IDRCB)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。