육군 훈련 병원 직원의 SARS-COV-2(COVID-19) 혈청학적 프로필 연구 (SEROSARSCOV)
2019년 12월 중국에서 출현한 Covid-19는 병원체가 SARS-Cov-2인 코로나19로 2020년 3월 전 세계적인 유행병으로 선포되었습니다. 임상 양상은 무증상에서 급성 호흡곤란, 심지어 사망에 이르기까지 매우 다양합니다. 전파는 방울을 통해 발생하며 R0은 약 3입니다.
신속하게 정부는 필수 기능으로 간주되지 않는 모든 사람을 감금하고 교육 기관을 폐쇄하는 등 인구 보호 조치를 시행했습니다.
의료 기관은 Covid-19 전파 위험이 있는 장소이며 병원 직원은 환자와의 직접 접촉, 노출된 사람과의 접촉 또는 환경을 통해 특히 노출됩니다. 인원을 보호하기 위해 위생 조치를 즉시 회수하고 강화했습니다.
이 연구는 추정되는 항Covid 치료 없이 병원 직원들 사이에서 2개월 동안 항-SARS-Cov2 혈청전환 발생률을 평가하는 것을 목표로 합니다 19.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulon, 프랑스, 83800
- Hôpital d'Instuction des Armées Sainte-Anne
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Villenave-d'Ornon, 프랑스, 33882
- Hôpital d'Instruction des Armées Robert Picqué
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 육군 훈련 병원 직원
제외 기준:
- 이미 Covid-19 양성으로 확인된 개인
- 예방적 항-Covid-19 요법을 받고 있거나 항-Covid-19 요법 연구 참여를 고려 중인 개인
- 하이드록시클로로퀸을 복용 중인 개인
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 연구기간 비정규직
- 연구 기간 동안 메트로폴 외부에서 파견된 것으로 확인된 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Anti-SARS-CoV2 혈청학적 상태
0일에 정맥 천자에 의해 혈액 샘플을 채취하고 설문지를 작성합니다. 항-SARS-CoV2 혈청학적 상태는 EUROIMMUN France의 시약 키트를 사용하여 EVOLIS 분석기(Biorad®)에서 자동 마이크로플레이트 ELISA 기술로 측정됩니다. 항-SARS-CoV2 혈청 음성인 개인의 경우, 30일 및 D60에 동일한 개입이 이루어집니다. 항-SARS-CoV2 혈청 양성인 개인의 경우 연구 후속 조치가 중단됩니다. |
혈액 샘플은 0일, 30일 및 60일에 정맥 천자에 의해 수집됩니다.
항-SARS-CoV2 혈청학적 상태는 EUROIMMUN France의 시약 키트를 사용하여 EVOLIS 분석기(Biorad®)에서 자동 마이크로플레이트 ELISA 기술로 측정됩니다.
개인 노출 요인에 관한 데이터는 설문지로 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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0일과 60일 사이의 항-SARS-Cov2 혈청전환.
기간: 0일부터 60일까지
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혈액 샘플에서 측정된 0일과 60일 사이의 항-SARS-Cov2 혈청학적 상태의 변화.
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0일부터 60일까지
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0일과 30일 사이의 항-SARS-Cov2 혈청전환.
기간: 0일부터 30일까지
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혈액 샘플에서 측정된 0일과 30일 사이의 항-SARS-Cov2 혈청학적 상태의 변화.
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0일부터 30일까지
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30일과 60일 사이의 항-SARS-Cov2 혈청전환.
기간: 30일부터 60일까지
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혈액 샘플에서 측정된 30일과 60일 사이의 항-SARS-Cov2 혈청학적 상태의 변화.
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30일부터 60일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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0일째 항-SARS-Cov2 혈청 유병률.
기간: 0일
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0일에 수집된 혈액 샘플에서 측정된 항-SARS-Cov2 혈청 유병률.
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0일
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혈청 전환율과 사회인구학적 요인 간의 상관관계 - 성별
기간: 60일차
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60일째 혈청전환(혈액 샘플에서 측정)과 성별 사이의 상관관계
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60일차
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혈청전환율과 사회인구학적 요인의 상관관계 - 연령
기간: 60일차
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60일째 혈청전환(혈액 샘플에서 측정)과 연령 사이의 상관관계
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60일차
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혈청전환율과 직업요인의 상관관계 - 직종
기간: 60일차
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60일째 혈청전환(혈액 샘플에서 측정)과 직업 유형(간호사, 의사 등) 간의 상관관계
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60일차
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혈청전환율과 직업인자의 상관관계 - 개인보호구 종류
기간: 60일차
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60일째 혈청전환(혈액 샘플에서 측정)과 개인 보호 장비 유형 간의 상관관계
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60일차
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혈청 전환과 비전문적 요인 간의 상관관계 - 감염된 개인과의 접촉
기간: 60일차
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60일째 혈청전환(혈액 샘플에서 측정)과 감염된 개인과의 접촉 사이의 상관관계
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60일차
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혈청전환율과 비전문적 요인의 상관관계 - 전문장비 착용
기간: 60일차
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60일째 혈청전환(혈액 샘플에서 측정)과 전문 장비 착용 사이의 상관관계
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60일차
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혈청 전환과 비전문적 요인 간의 상관관계 - 장벽 제스처 존중
기간: 60일차
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60일째 혈청전환(혈액 샘플에서 측정)과 장벽 제스처에 대한 상관관계
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60일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-COVID19-10
- 2020-A01028-31 (기타 식별자: IDRCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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