Untersuchung des serologischen SARS-COV-2 (COVID-19)-Profils eines Personals eines Armee-Ausbildungskrankenhauses (SEROSARSCOV)
Covid-19, dessen Erreger SARS-Cov-2 ist, trat im Dezember 2019 in China auf und wurde im März 2020 zur globalen Pandemie erklärt. Das klinische Erscheinungsbild ist sehr unterschiedlich und reicht von asymptomatischen Formen über akute Atemnot bis hin zum Tod. Die Übertragung erfolgt durch Tröpfchen mit einem R0 von etwa 3.
Die Regierungen führten rasch Maßnahmen zum Schutz der Bevölkerung ein, darunter die Einsperrung aller Personen, deren Aufgaben nicht als wesentlich erachtet wurden, und die Schließung von Bildungseinrichtungen.
Gesundheitseinrichtungen sind Orte, an denen das Risiko einer Übertragung von Covid-19 besteht, und das Krankenhauspersonal ist besonders gefährdet, sei es durch direkten Kontakt mit Patienten, Kontakt mit exponierten Personen oder durch die Umwelt. Zum Schutz des Personals wurden die Hygienemaßnahmen umgehend zurückgezogen und verstärkt.
Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenzrate von Anti-SARS-Cov2-Serokonversionen über einen Zeitraum von zwei Monaten bei Krankenhauspersonal ohne angebliche Anti-Covid-Behandlung zu bewerten 19.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Toulon, Frankreich, 83800
- Hôpital d'Instuction des Armées Sainte-Anne
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Villenave-d'Ornon, Frankreich, 33882
- Hôpital d'Instruction des Armées Robert Picqué
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personal des Army Training Hospital
Ausschlusskriterien:
- Personen, bei denen bereits bestätigt wurde, dass sie positiv auf Covid-19 getestet wurden
- Personen, die eine präventive Anti-Covid-19-Therapie einnehmen oder eine Teilnahme an einer Anti-Covid-19-Therapiestudie in Betracht ziehen
- Personen, die Hydroxychloroquin einnehmen
- Schwangere oder stillende Frauen
- Aushilfspersonal während des Studienzeitraums
- Personen, die während des Untersuchungszeitraums für eine Abteilung außerhalb der Metropole identifiziert wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Serologischer Anti-SARS-CoV2-Status
Am Tag 0 wird eine Blutprobe durch Venenpunktion entnommen und ein Fragebogen ausgefüllt. Der serologische Anti-SARS-CoV2-Status wird durch automatisierte Mikroplatten-ELISA-Technik auf dem EVOLIS-Analysegerät (Biorad®) unter Verwendung von Reagenzienkits von EUROIMMUN Frankreich gemessen. Bei Personen, die seronegativ gegen SARS-CoV2 sind, wird der gleiche Eingriff am 30. und 60. Tag durchgeführt. Für Personen, die seropositiv gegen SARS-CoV2 sind, wird die Nachbeobachtung der Studie gestoppt. |
An Tag 0, Tag 30 und Tag 60 wird durch Venenpunktion eine Blutprobe entnommen.
Der serologische Anti-SARS-CoV2-Status wird durch automatisierte Mikroplatten-ELISA-Technik auf dem EVOLIS-Analysegerät (Biorad®) unter Verwendung von Reagenzienkits von EUROIMMUN Frankreich gemessen.
Daten zu persönlichen Expositionsfaktoren werden in einem Fragebogen erhoben:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anti-SARS-Cov2-Serokonversion zwischen Tag 0 und Tag 60.
Zeitfenster: Von Tag 0 bis Tag 60
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Änderung des serologischen Anti-SARS-Cov2-Status zwischen Tag 0 und Tag 60, gemessen in der Blutprobe.
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Von Tag 0 bis Tag 60
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Anti-SARS-Cov2-Serokonversion zwischen Tag 0 und Tag 30.
Zeitfenster: Von Tag 0 bis Tag 30
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Änderung des serologischen Anti-SARS-Cov2-Status zwischen Tag 0 und Tag 30, gemessen in der Blutprobe.
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Von Tag 0 bis Tag 30
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Anti-SARS-Cov2-Serokonversion zwischen Tag 30 und Tag 60.
Zeitfenster: Von Tag 30 bis Tag 60
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Änderung des serologischen Anti-SARS-Cov2-Status zwischen Tag 30 und Tag 60, gemessen in der Blutprobe.
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Von Tag 30 bis Tag 60
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anti-SARS-Cov2-Seroprävalenz am Tag 0.
Zeitfenster: Tag 0
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Anti-SARS-Cov2-Seroprävalenz gemessen in der am Tag 0 entnommenen Blutprobe.
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Tag 0
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Zusammenhang zwischen Serokonversion und soziodemografischen Faktoren – Geschlecht
Zeitfenster: Tag 60
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Korrelation zwischen der Serokonversion (gemessen in der Blutprobe) am Tag 60 und dem Geschlecht
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Tag 60
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Zusammenhang zwischen Serokonversion und soziodemografischen Faktoren – Alter
Zeitfenster: Tag 60
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Korrelation zwischen der Serokonversion (gemessen in der Blutprobe) am Tag 60 und dem Alter
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Tag 60
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Zusammenhang zwischen Serokonversion und beruflichen Faktoren – Art der Tätigkeit
Zeitfenster: Tag 60
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Korrelation zwischen der Serokonversion (gemessen in der Blutprobe) am Tag 60 und der Art der Tätigkeit (Krankenschwester, Arzt usw.)
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Tag 60
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Zusammenhang zwischen Serokonversion und beruflichen Faktoren – Art der persönlichen Schutzausrüstung
Zeitfenster: Tag 60
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Korrelation zwischen der Serokonversion (gemessen in der Blutprobe) am Tag 60 und der Art der persönlichen Schutzausrüstung
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Tag 60
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Zusammenhang zwischen Serokonversion und nicht-beruflichen Faktoren – Kontakt mit infizierten Personen
Zeitfenster: Tag 60
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Korrelation zwischen der Serokonversion (gemessen in der Blutprobe) am Tag 60 und dem Kontakt mit infizierten Personen
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Tag 60
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Zusammenhang zwischen Serokonversion und nicht-professionellen Faktoren – Tragen professioneller Ausrüstung
Zeitfenster: Tag 60
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Korrelation zwischen der Serokonversion (gemessen in der Blutprobe) am Tag 60 und dem Tragen professioneller Ausrüstung
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Tag 60
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Zusammenhang zwischen Serokonversion und nicht-professionellen Faktoren – Respekt von Barrieregesten
Zeitfenster: Tag 60
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Korrelation zwischen der Serokonversion (gemessen in der Blutprobe) am Tag 60 und der Einhaltung von Barrieregesten
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Tag 60
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-COVID19-10
- 2020-A01028-31 (Andere Kennung: IDRCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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