Étude du profil sérologique SARS-COV-2 (COVID-19) d'un personnel hospitalier d'entraînement des armées (SEROSARSCOV)
Apparu en Chine en décembre 2019, le Covid-19, dont l'agent pathogène est le SRAS-Cov-2, a été déclaré pandémie mondiale en mars 2020. La présentation clinique est très variable, allant des formes asymptomatiques à la détresse respiratoire aiguë et même au décès. La transmission se fait par gouttelettes, avec un R0 d'environ 3.
Rapidement, des mesures de protection de la population ont été mises en place par les gouvernements, notamment le confinement de toutes les personnes dont les fonctions n'étaient pas jugées essentielles et la fermeture des établissements d'enseignement.
Les établissements de santé sont des lieux à risque de transmission du Covid-19 et le personnel hospitalier y est particulièrement exposé, que ce soit par contact direct avec les patients, contact avec les personnes exposées ou via l'environnement. Afin de protéger le personnel, les mesures d'hygiène ont été immédiatement rappelées et renforcées.
Cette étude vise à évaluer le taux d'incidence de la séroconversion anti-SRAS-Cov2 sur 2 mois chez le personnel hospitalier, sans aucun traitement anti-Covid supposé 19.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toulon, France, 83800
- Hôpital d'Instuction des Armées Sainte-Anne
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Villenave-d'Ornon, France, 33882
- Hôpital d'Instruction des Armées Robert Picqué
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Personnel de l'hôpital d'entraînement de l'armée
Critère d'exclusion:
- Les personnes déjà confirmées positives au Covid-19
- Personnes suivant un traitement préventif anti-Covid-19 ou envisageant de participer à une étude sur le traitement anti-Covid-19
- Individus sous hydroxychloroquine
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Personnel non permanent pendant la période d'études
- Individus identifiés pour un détachement hors métropole pendant la période d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Statut sérologique anti-SARS-CoV2
Au jour 0, un échantillon de sang est prélevé par ponction veineuse et un questionnaire est en cours de remplissage. Le statut sérologique anti-SARS-CoV2 est mesuré par technique ELISA microplaque automatisée sur l'analyseur EVOLIS (Biorad®), à l'aide des kits de réactifs d'EUROIMMUN France. Pour les personnes séronégatives anti-SARS-CoV2, la même intervention est réalisée à J30 et J60. Pour les individus séropositifs anti-SARS-CoV2, le suivi de l'étude est arrêté. |
Un échantillon de sang est prélevé par ponction veineuse au jour 0, au jour 30 et au jour 60.
Le statut sérologique anti-SARS-CoV2 est mesuré par technique ELISA microplaque automatisée sur l'analyseur EVOLIS (Biorad®), à l'aide des kits de réactifs d'EUROIMMUN France.
Les données concernant les facteurs d'exposition personnels sont recueillies dans un questionnaire :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Séroconversion anti-SRAS-Cov2 entre le jour 0 et le jour 60.
Délai: Du jour 0 au jour 60
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Changement du statut sérologique Anti-SARS-Cov2 entre le jour 0 et le jour 60, mesuré dans un échantillon de sang.
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Du jour 0 au jour 60
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Séroconversion anti-SRAS-Cov2 entre le jour 0 et le jour 30.
Délai: Du jour 0 au jour 30
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Changement du statut sérologique Anti-SARS-Cov2 entre le jour 0 et le jour 30, mesuré dans un échantillon de sang.
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Du jour 0 au jour 30
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Séroconversion anti-SARS-Cov2 entre J30 et J60.
Délai: Du jour 30 au jour 60
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Changement du statut sérologique Anti-SARS-Cov2 entre le jour 30 et le jour 60, mesuré dans un échantillon de sang.
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Du jour 30 au jour 60
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Séroprévalence anti-SRAS-Cov2 au jour 0.
Délai: Jour 0
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Séroprévalence anti-SRAS-Cov2 mesurée dans un échantillon de sang prélevé au jour 0.
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Jour 0
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Corrélation entre séroconversion et facteurs sociodémographiques - sexe
Délai: Jour 60
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Corrélation entre la séroconversion (mesurée dans un échantillon de sang) au jour 60 et le sexe
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Jour 60
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Corrélation entre séroconversion et facteurs sociodémographiques - âge
Délai: Jour 60
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Corrélation entre la séroconversion (mesurée dans un échantillon de sang) au jour 60 et l'âge
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Jour 60
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Corrélation entre séroconversion et facteurs professionnels - type d'emploi
Délai: Jour 60
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Corrélation entre la séroconversion (mesurée dans un échantillon de sang) au jour 60 et le type d'emploi (infirmier, médecin, etc.)
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Jour 60
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Corrélation entre séroconversion et facteurs professionnels - type d'équipement de protection individuelle
Délai: Jour 60
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Corrélation entre la séroconversion (mesurée dans un échantillon de sang) au jour 60 et le type d'équipement de protection individuelle
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Jour 60
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Corrélation entre séroconversion et facteurs non professionnels - contact avec des personnes infectées
Délai: Jour 60
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Corrélation entre la séroconversion (mesurée dans un échantillon de sang) au jour 60 et le contact avec des personnes infectées
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Jour 60
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Corrélation entre séroconversion et facteurs non professionnels - port de matériel professionnel
Délai: Jour 60
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Corrélation entre séroconversion (mesurée sur prélèvement sanguin) à J60 et port de matériel professionnel
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Jour 60
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Corrélation entre séroconversion et facteurs non professionnels - respect des gestes barrières
Délai: Jour 60
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Corrélation entre séroconversion (mesurée sur prise de sang) à J60 et respect des gestes barrières
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Jour 60
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-COVID19-10
- 2020-A01028-31 (Autre identifiant: IDRCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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