Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av SARS-COV-2 (COVID-19) serologisk profil til en hæropplæringssykehuspersonell (SEROSARSCOV)

8. mars 2021 oppdatert av: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Covid-19, hvis patogen er SARS-Cov-2, dukket opp i Kina i desember 2019, ble erklært som en global pandemi i mars 2020. Den kliniske presentasjonen er svært varierende, alt fra asymptomatiske former til akutt pustebesvær og til og med død. Overføring skjer gjennom dråper, med en R0 på omtrent 3.

Raskt ble befolkningsbeskyttelsestiltak iverksatt av regjeringer, inkludert innesperring av alle personer hvis funksjoner ikke ble ansett som vesentlige og nedleggelse av utdanningsinstitusjoner.

Helseinstitusjoner er steder med risiko for overføring av Covid-19 og sykehuspersonell er spesielt utsatt, enten gjennom direkte kontakt med pasienter, kontakt med utsatte personer eller gjennom miljøet. For å beskytte personell ble hygienetiltak umiddelbart tilbakekalt og forsterket.

Denne studien er rettet mot å evaluere forekomsten av anti-SARS-Cov2 serokonversjon over 2 måneder blant sykehuspersonell, uten noen antatt anti-Covid-behandling 19.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

845

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Toulon, Frankrike, 83800
        • Hôpital d'Instuction des Armées Sainte-Anne
      • Villenave-d'Ornon, Frankrike, 33882
        • Hôpital d'Instruction des Armées Robert Picqué

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 62 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er sammensatt av militærtrenende sykehuspersonell som ikke allerede er bekreftet Covid-19-positive og som ikke tar noen behandlingsslektning med Covid-19.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personalet fra Hærens treningssykehus

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som allerede er bekreftet Covid-19 positive
  • Personer som tar forebyggende anti-Covid-19-terapi eller vurderer å delta i anti-Covid-19-terapistudie
  • Personer på hydroksyklorokin
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Ikke-fast ansatte i studietiden
  • Individer identifisert for en avdeling utenfor metropolen i løpet av studieperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Anti-SARS-CoV2 serologisk status

På dag 0 tas en blodprøve ved venepunktur og et spørreskjema fylles ut. Den anti-SARS-CoV2 serologiske statusen måles ved hjelp av automatisert mikroplate ELISA-teknikk på EVOLIS-analysatoren (Biorad®), ved bruk av reagenssett fra EUROIMMUN Frankrike.

For personer som er anti-SARS-CoV2-seronegative, gjøres samme intervensjon på dag 30 og D60.

For personene som er anti-SARS-CoV2 seropositive, stoppes studieoppfølgingen.
Diagnostisk test: Anti-SARS-CoV2-serologi
En blodprøve tas ved venepunktur på dag 0, dag 30 og dag 60. Den anti-SARS-CoV2 serologiske statusen måles ved hjelp av automatisert mikroplate ELISA-teknikk på EVOLIS-analysatoren (Biorad®), ved bruk av reagenssett fra EUROIMMUN Frankrike.
Annen: Spørreskjema

Data om personlige eksponeringsfaktorer samles inn i et spørreskjema:

  • Sosiodemografiske faktorer: kjønn, alder
  • Profesjonelle faktorer: Sysselsetting (type, tempo, mottak, service, omsorgspraksis), bruk av personlig verneutstyr (type utstyr, bruksfrekvens) og type sykehus
  • Ikke-profesjonelle faktorer: Kontakt med infiserte individer, bæring av profesjonelt utstyr og overholdelse av barrieretiltak

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anti-SARS-Cov2 serokonversjon mellom dag 0 og dag 60.
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 60
Endring av anti-SARS-Cov2 serologisk status mellom dag 0 og dag 60, målt i blodprøve.
Fra dag 0 til dag 60
Anti-SARS-Cov2 serokonversjon mellom dag 0 og dag 30.
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 30
Endring av anti-SARS-Cov2 serologisk status mellom dag 0 og dag 30, målt i blodprøve.
Fra dag 0 til dag 30
Anti-SARS-Cov2 serokonversjon mellom dag 30 og dag 60.
Tidsramme: Fra dag 30 til dag 60
Endring av anti-SARS-Cov2 serologisk status mellom dag 30 og dag 60, målt i blodprøve.
Fra dag 30 til dag 60

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anti-SARS-Cov2 seroprevalens på dag 0.
Tidsramme: Dag 0
Anti-SARS-Cov2 seroprevalens målt i blodprøve tatt på dag 0.
Dag 0
Sammenheng mellom serokonversjon og sosiodemografiske faktorer - kjønn
Tidsramme: Dag 60
Korrelasjon mellom serokonversjon (målt i blodprøve) på dag 60 og kjønn
Dag 60
Sammenheng mellom serokonversjon og sosiodemografiske faktorer - alder
Tidsramme: Dag 60
Korrelasjon mellom serokonversjon (målt i blodprøve) på dag 60 og alder
Dag 60
Sammenheng mellom serokonversjon og faglige faktorer - jobbtype
Tidsramme: Dag 60
Korrelasjon mellom serokonversjon (målt i blodprøve) på dag 60 og jobbtype (sykepleier, lege, etc.)
Dag 60
Sammenheng mellom serokonversjon og faglige faktorer - type personlig verneutstyr
Tidsramme: Dag 60
Korrelasjon mellom serokonversjon (målt i blodprøve) på dag 60 og type personlig verneutstyr
Dag 60
Sammenheng mellom serokonversjon og ikke-profesjonelle faktorer - kontakt med infiserte individer
Tidsramme: Dag 60
Korrelasjon mellom serokonversjon (målt i blodprøve) på dag 60 og kontakt med infiserte individer
Dag 60
Sammenheng mellom serokonversjon og ikke-profesjonelle faktorer - bruk av profesjonelt utstyr
Tidsramme: Dag 60
Korrelasjon mellom serokonversjon (målt i blodprøve) på dag 60 og bruk av profesjonelt utstyr
Dag 60
Sammenheng mellom serokonversjon og ikke-profesjonelle faktorer - respekt for barrierebevegelser
Tidsramme: Dag 60
Korrelasjon mellom serokonversjon (målt i blodprøve) på dag 60 og respekt for barrierebevegelser
Dag 60

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020-COVID19-10
  • 2020-A01028-31 (Annen identifikator: IDRCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SARS-CoV-2

Kliniske studier på Anti-SARS-CoV2-serologi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere