Исследование серологического профиля SARS-COV-2 (COVID-19) персонала армейского учебного госпиталя (SEROSARSCOV)
Возникший в Китае в декабре 2019 года Covid-19, возбудителем которого является SARS-Cov-2, был объявлен глобальной пандемией в марте 2020 года. Клиническая картина очень разнообразна: от бессимптомных форм до острой дыхательной недостаточности и даже смерти. Передача происходит воздушно-капельным путем с R0 примерно равным 3.
Правительство быстро приняло меры по защите населения, включая изоляцию всех лиц, функции которых не считались важными, и закрытие учебных заведений.
Медицинские учреждения являются местами, подверженными риску передачи Covid-19, и персонал больниц особенно подвержен этому риску либо при прямом контакте с пациентами, либо при контакте с контактными лицами, либо через окружающую среду. В целях защиты персонала немедленно были отозваны и усилены меры гигиены.
Это исследование направлено на оценку уровня заболеваемости сероконверсией против SARS-Cov2 в течение 2 месяцев среди персонала больницы без какого-либо предполагаемого антиковидного лечения 19.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toulon, Франция, 83800
- Hôpital d'Instuction des Armées Sainte-Anne
-
Villenave-d'Ornon, Франция, 33882
- Hôpital d'Instruction des Armées Robert Picqué
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Персонал армейского учебного госпиталя
Критерий исключения:
- Лица, у которых уже был подтвержден положительный результат на Covid-19
- Лица, принимающие профилактическую терапию против Covid-19 или рассматривающие возможность участия в исследовании терапии против Covid-19
- Лица, принимающие гидроксихлорохин
- Беременные или кормящие женщины
- Непостоянный персонал в период обучения
- Особи, идентифицированные для отряда за пределами метрополии в период исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Серологический статус анти-SARS-CoV2
В день 0 берется образец крови путем венепункции и заполняется анкета. Серологический статус в отношении SARS-CoV2 измеряется с помощью автоматизированной методики ELISA на микропланшетах на анализаторе EVOLIS (Biorad®) с использованием наборов реагентов от EUROIMMUN France. Для лиц с серонегативным анти-SARS-CoV2 такое же вмешательство проводится на 30-й и 60-й день. Для лиц, серопозитивных к SARS-CoV2, последующее наблюдение прекращается. |
Образец крови собирают путем венепункции в День 0, День 30 и День 60.
Серологический статус в отношении SARS-CoV2 измеряется с помощью автоматизированной методики ELISA на микропланшетах на анализаторе EVOLIS (Biorad®) с использованием наборов реагентов от EUROIMMUN France.
Данные о факторах индивидуального воздействия собираются в анкете:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сероконверсия против SARS-Cov2 между 0 и 60 днями.
Временное ограничение: С дня 0 по день 60
|
Изменение серологического статуса против SARS-Cov2 между 0 и 60 днем, измеренное в образце крови.
|
С дня 0 по день 60
|
|
Сероконверсия против SARS-Cov2 между 0 и 30 днями.
Временное ограничение: С дня 0 по день 30
|
Изменение серологического статуса против SARS-Cov2 между 0 и 30 днем, измеренное в образце крови.
|
С дня 0 по день 30
|
|
Сероконверсия против SARS-Cov2 между 30 и 60 днями.
Временное ограничение: С 30 по 60 день
|
Изменение серологического статуса против SARS-Cov2 между 30-м и 60-м днем, измеренное в образце крови.
|
С 30 по 60 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серопревалентность против SARS-Cov2 в день 0.
Временное ограничение: День 0
|
Распространенность антител против SARS-Cov2 измерялась в образце крови, взятом в день 0.
|
День 0
|
|
Корреляция между сероконверсией и социально-демографическими факторами - пол
Временное ограничение: День 60
|
Корреляция между сероконверсией (измеренной в образце крови) на 60-й день и полом
|
День 60
|
|
Корреляция между сероконверсией и социально-демографическими факторами - возрастом
Временное ограничение: День 60
|
Корреляция между сероконверсией (измеренной в образце крови) на 60-й день и возрастом
|
День 60
|
|
Корреляция между сероконверсией и профессиональными факторами - тип работы
Временное ограничение: День 60
|
Корреляция между сероконверсией (измеренной в образце крови) на 60-й день и типом работы (медсестра, врач и т. д.)
|
День 60
|
|
Взаимосвязь сероконверсии с профессиональными факторами - типом средств индивидуальной защиты
Временное ограничение: День 60
|
Корреляция между сероконверсией (измеренной в образце крови) на 60-й день и типом средств индивидуальной защиты
|
День 60
|
|
Взаимосвязь сероконверсии и непрофессиональных факторов - контакт с инфицированными лицами
Временное ограничение: День 60
|
Корреляция между сероконверсией (измеренной в образце крови) на 60-й день и контактом с инфицированными людьми
|
День 60
|
|
Взаимосвязь сероконверсии и непрофессиональных факторов - ношение профессионального оборудования
Временное ограничение: День 60
|
Корреляция между сероконверсией (измеренной в образце крови) на 60-й день и ношением профессионального оборудования
|
День 60
|
|
Корреляция между сероконверсией и непрофессиональными факторами - соблюдение барьерных жестов
Временное ограничение: День 60
|
Корреляция между сероконверсией (измеренной в образце крови) на 60-й день и соблюдением барьерных жестов
|
День 60
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-COVID19-10
- 2020-A01028-31 (Другой идентификатор: IDRCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .