Estudio del Perfil Serológico SARS-COV-2 (COVID-19) de un Personal de un Hospital de Entrenamiento del Ejército (SEROSARSCOV)
Surgido en China en diciembre de 2019, el Covid-19, cuyo patógeno es el SARS-Cov-2, fue declarado pandemia mundial en marzo de 2020. La presentación clínica es muy variable, desde formas asintomáticas hasta dificultad respiratoria aguda e incluso la muerte. La transmisión se produce a través de gotitas, con un R0 de aproximadamente 3.
Rápidamente, los gobiernos implementaron medidas de protección de la población, incluido el confinamiento de todas las personas cuyas funciones no se consideraban esenciales y el cierre de las instituciones educativas.
Las instituciones de salud son lugares de riesgo de transmisión de Covid-19 y el personal hospitalario está especialmente expuesto, ya sea por contacto directo con pacientes, contacto con personas expuestas o por medio del medio ambiente. Para proteger al personal, las medidas de higiene fueron inmediatamente retiradas y reforzadas.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la tasa de incidencia de seroconversión anti-SARS-Cov2 durante 2 meses entre el personal del hospital, sin ningún supuesto tratamiento anti-Covid 19.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Toulon, Francia, 83800
- Hôpital d'Instuction des Armées Sainte-Anne
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Villenave-d'Ornon, Francia, 33882
- Hôpital d'Instruction des Armées Robert Picqué
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personal del Hospital de Entrenamiento del Ejército
Criterio de exclusión:
- Individuos que ya han sido confirmados positivos de Covid-19
- Individuos que toman terapia preventiva contra el covid-19 o que están considerando participar en un estudio de terapia contra el covid-19
- Individuos en hidroxicloroquina
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Personal no fijo durante el periodo de estudio
- Individuos identificados para un destacamento fuera de la metrópoli durante el período de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Estado serológico anti-SARS-CoV2
En el día 0, se recolecta una muestra de sangre por venopunción y se llena un cuestionario. El estado serológico anti-SARS-CoV2 se mide mediante la técnica ELISA de microplaca automatizada en el analizador EVOLIS (Biorad®), utilizando kits de reactivos de EUROIMMUN Francia. Para las personas que son anti-SARS-CoV2 seronegativas, se realiza la misma intervención en el día 30 y D60. Para los individuos que son anti-SARS-CoV2 seropositivos, se detiene el seguimiento del estudio. |
Se recoge una muestra de sangre por punción venosa en el día 0, el día 30 y el día 60.
El estado serológico anti-SARS-CoV2 se mide mediante la técnica ELISA de microplaca automatizada en el analizador EVOLIS (Biorad®), utilizando kits de reactivos de EUROIMMUN Francia.
Los datos relativos a los factores de exposición personal se recogen en un cuestionario:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seroconversión anti-SARS-Cov2 entre el día 0 y el día 60.
Periodo de tiempo: Del día 0 al día 60
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Cambio del estado serológico Anti-SARS-Cov2 entre el Día 0 y el Día 60, medido en muestra de sangre.
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Del día 0 al día 60
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Seroconversión anti-SARS-Cov2 entre el día 0 y el día 30.
Periodo de tiempo: Del día 0 al día 30
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Cambio del estado serológico Anti-SARS-Cov2 entre el Día 0 y el Día 30, medido en muestra de sangre.
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Del día 0 al día 30
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Seroconversión anti-SARS-Cov2 entre el día 30 y el día 60.
Periodo de tiempo: Del día 30 al día 60
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Cambio del estado serológico Anti-SARS-Cov2 entre el día 30 y el día 60, medido en muestra de sangre.
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Del día 30 al día 60
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Seroprevalencia de anti-SARS-Cov2 en el día 0.
Periodo de tiempo: Día 0
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Seroprevalencia de anti-SARS-Cov2 medida en muestra de sangre recolectada el día 0.
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Día 0
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Correlación entre seroconversión y factores sociodemográficos - sexo
Periodo de tiempo: Día 60
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Correlación entre la seroconversión (medida en una muestra de sangre) el día 60 y el sexo
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Día 60
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Correlación entre seroconversión y factores sociodemográficos - edad
Periodo de tiempo: Día 60
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Correlación entre la seroconversión (medida en una muestra de sangre) el día 60 y la edad
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Día 60
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Correlación entre seroconversión y factores profesionales - tipo de trabajo
Periodo de tiempo: Día 60
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Correlación entre la seroconversión (medida en una muestra de sangre) el día 60 y el tipo de trabajo (enfermera, médico, etc.)
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Día 60
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Correlación entre seroconversión y factores profesionales - tipo de equipo de protección personal
Periodo de tiempo: Día 60
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Correlación entre la seroconversión (medida en una muestra de sangre) el día 60 y el tipo de equipo de protección personal
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Día 60
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Correlación entre seroconversión y factores no profesionales - contacto con personas infectadas
Periodo de tiempo: Día 60
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Correlación entre la seroconversión (medida en una muestra de sangre) el día 60 y el contacto con personas infectadas
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Día 60
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Correlación entre seroconversión y factores no profesionales - uso de equipo profesional
Periodo de tiempo: Día 60
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Correlación entre la seroconversión (medida en una muestra de sangre) el día 60 y el uso de equipo profesional
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Día 60
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Correlación entre seroconversión y factores no profesionales - respeto de los gestos de barrera
Periodo de tiempo: Día 60
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Correlación entre la seroconversión (medida en una muestra de sangre) el día 60 y el respeto de los gestos de barrera
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Día 60
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020-COVID19-10
- 2020-A01028-31 (Otro identificador: IDRCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .